总缓解率增加105%!无进展生存期增加100%!晚期肾细胞癌免疫联合疗法新进展

2021
01/26

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上海细胞治疗集团 / 上海细胞治疗工程技术研究中心
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2020年1月23日,PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)与酪氨酸激酶抑制剂Cabometyx(cabozantinib)联合使用治疗晚期肾细胞癌(RCC)获得FDA批准,作为一线治疗方案使用。



2020年1月23日,PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)与酪氨酸激酶抑制剂Cabometyx(cabozantinib)联合使用治疗晚期肾细胞癌(RCC)获得FDA批准,作为一线治疗方案使用。

图片来源:FDA官网

此次获批是基于最新的3期临床试验的数据,这项临床试验CHECKMATE-9ER分为联合用药组Opdivo+Cabometyx和舒尼替尼组。

和舒尼替尼组对比,使用联合疗法的不论是总生存期(OS)、总缓解率(ORR)还是无进展生存期(PFS)都有了明显的提升。我们可以看看联合用药组VS舒尼替尼的数据对比:

总缓解率:55.7% VS 27.1%;

无进展生存期:16.6个月 VS 8.3个月;

不论是总缓解率还是无进展生存期都增加了100%,可以说效果显著。和大多数肿瘤一样,晚期肾细胞癌的5年生存率并不高,晚期或者转移的肾细胞癌患者,5年生存率只有13%。

早在此前的2015年11月23日,O药就已经获准用于治疗晚期透明肾细胞癌(透明肾细胞癌约占肾细胞癌病例的70%),中位生存期达到了25个月,相比较于诺华的everolimus中位生存期19.6个月,数据有了大幅度的提升。

此次获批也再次证明了O药在晚期肾细胞癌中的治疗效果。当然,对于晚期肾细胞癌这一适应症来说,除了O药之外,K药和B药也获批用于晚期肾细胞癌的治疗。

K药在2019年4月19日获批用于晚期肾细胞癌患者的治疗。这项KEYNOTE‑426了临床试验最早在2019的ASCO大会上公布了临床试验数据,显示K药+阿西替尼联合用药的治疗方式可以有效地改善患者1年的生存率。

图片来源:FDA官网

随后公布的数据显示,K药联合用药组和舒尼替尼组的客观缓解率对比为:联合用药组59%,舒尼替尼为36%;中位无进展生存期则为15.4个月VS 11.1个月。

当然,作为一个联合通路,不论是PD-1抑制剂还是PD-L1抑制剂都可以对这个通路产生作用,从而抑制肿瘤。如下图所示,于2019年5月14日,B药的联合用药获得FDA批准用于晚期肾癌治疗。

图片来源:FDA官网

这项获批主要是基于JAVELIN Renal 101的随机、多中心的临床试验,和接受舒尼替尼组相比较,接受B药和阿西替尼联合用药组的无进展生存期得到了很好的改善。

联合治疗组的中位无进展生存期为13.8个月,而舒尼替尼组则为8.4个月,基于此,FDA批准了B药联合阿西替尼用于晚期肾细胞癌的治疗。

当然除了晚期肾细胞癌之外,O药联合伊匹单抗也获准用于低风险的肾细胞癌的治疗。在晚期肾细胞癌领域,免疫检查点抑制剂的联合治疗方案已经走向临床一线。

和其他的疗法相比,免疫治疗最大的优势在于其并不针对癌细胞本身,而是作用于剿灭癌细胞的免疫细胞,相当于增加体内对抗癌细胞的势力,这就使得免疫疗法天然有着联合其他疗法治疗的优势。在此前的研究中已经证明免疫疗法联合手术、放化疗、靶向药均可以增加治疗的效果。

图片来源:Pixabay官网

除了可以联合用药之外,使用免疫疗法治疗后有效的患者往往可以获得较长的生存期,这也是得益于免疫系统自身的优点——免疫细胞中的记忆细胞可以有效地防止癌症复发。相信伴随着越来越多的免疫疗法的获批,更多的肿瘤患者将从中收益。

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关键词:
肾细胞癌,免疫治疗,联合用药

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