应积极推广全皮下心律转复除颤器!阜外医院张澍教授等述评

2021
01/15

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xujing / 中国循环杂志
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PRARTORIAN研究是首个对比全皮下心律转复除颤器和经静脉植入型心律转复除颤器(TV-ICD)的头对头研究,为全皮下心律转复除颤器的指南推荐进一步奠定了循证依据。

全皮下植入型心律转复除颤器适用于无法通过传统静脉方式植入除颤导线的患者。

近日,阜外医院华伟、张澍发表述评文章指出,我们应紧跟科学发展的步伐,积极推全皮下心律转复除颤器的国内应用。

2020年美国心律学年会上公布的PRARTORIAN研究和UNTOUCHED试验进一步证实了全皮下心律转复除颤器的有效性和安全性。

PRARTORIAN研究是首个对比全皮下心律转复除颤器和经静脉植入型心律转复除颤器(TV-ICD)的头对头研究,为全皮下心律转复除颤器的指南推荐进一步奠定了循证依据。

UNTOUCHED试验入选了来自全球110个中心共1 111例植入全皮下心律转复除颤器患者,证实对于入选该研究植入S-ICD的患者,在有基础心脏疾病心功能较差的情况下,通过优化的程控和增强的鉴别算法能保证全皮下心律转复除颤器的不恰当放电率保持在很低的水平,进一步证实了S-ICD的安全性。

目前美国和欧洲全皮下心律转复除颤器植入量已超过8万例。

我国应用较晚,自2014年12月23日第1代全皮下心律转复除颤器在中国的首例植入,截至2020年9月,国内共计植入全皮下心律转复除颤器185例,在全国22个省级单位的57家中心已开展全皮下心律转复除颤器植入手术。

尽管我国应用起步较晚,国内同仁一直积极开展全皮下心律转复除颤器临床应用以累积相关循证依据。

华伟等公布的全皮下心律转复除颤器国内多中心临床应用随访结果,分析国内42家中心成功植入全皮下心律转复除颤器且有稳定随访的111例患者数据显示,平均手术时间为80.2  min,术中平均除颤阻抗63.8 Ω,术中未记录到严重并发症的发生。

随访158 d,结果显示:27例患者共接受电击治疗75次(最少1次,最多16次),其中22例患者接受51次恰当电击治疗,9例患者发生24次不恰当电击。

不恰当电击的主要原因为T波过感知。从国内多中心全皮下心律转复除颤器患者的随访结果显示,全皮下心律转复除颤器达到了有效性和安全性和预期终点。

作者基于国内的临床研究资料,认为全皮下心律转复除颤器到了预期的安全性和有效性的目标,但是无论是植入例数还是随访时间,这些研究均存在一定的局限性。

全皮下心律转复除颤器优势明显。国内同仁一直积极开展全皮下心律转复除颤器临床应用和医学研究,各个中心团队已经取得了初步的成绩。随着循证医学证据的不断积累,进一步证实了全皮下心律转复除颤器的安全性和有效性,展示了其广泛的应用前景。

全皮下心律转复除颤器在预防心原性猝死(SCD)方面展示出其巨大的临床实用价值,必会造福于更多有适应证的SCD高危风险国人患者。

来源:华伟, 张澍. 推广全皮下植入型心律转复除颤器国内应用:砥砺前行正当时 . 中华心律失常学杂志,2020,24 (6):529-531.

本文转载自中国循环杂志


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关键词:
心律,皮下,除颤器,植入,患者

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