【NEJM】里程碑!全球性试验显示:这种药物可挽救急性髓性白血病

2020
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一种名为CC-486的药物可显著改善55岁以上急性髓细胞白血病(AML)患者的存活率,综合来看,患者生存率提高了30%。

导言:12月24日,《新英格兰医学杂志》发布了一项具有里程碑意义的研究:一项全球性试验结果表明,一种名为CC-486的药物可显著改善55岁以上急性髓细胞白血病(AML)患者的存活率,综合来看,患者生存率提高了30%。

急性髓细胞性白血病(Acute myeloid leukemia,AML)是髓系造血干/祖细胞恶性疾病。是成人中最急性的血液癌,其发病率随着年龄的增长而增加,以骨髓与外周血中原始和幼稚髓性细胞异常增生为主要特征,临床表现为贫血、出血、感染和发热、脏器浸润、代谢异常等,多数病例病情急重,预后凶险,如不及时治疗常可危及生命。

这项全球性临床试验由莫纳什大学澳大利亚血液疾病中心的Andrew Wei教授和阿尔弗雷德健康中心的血液学家领导,并且研究团队在《新英格兰医学杂志》发表了题为“Oral Azacitidine Maintenance Therapy for Acute Myeloid Leukemia in First Remission”的研究论文。

该研究是一项针对55岁以上AML患者的3期临床试验,名为QUAZAR,在23个国家/地区的148个站点进行。

在美国,每年大约有20000人被诊断出患有AML。使用目前的治疗方法,大多数老年患者将在诊断后2年内死亡。而这项研究显示,一种名为CC-486的药物可显著改善55岁以上急性髓细胞白血病患者的存活率。

研究人员表示:“强化化疗后,AML复发的风险很高,因此在完成化疗后,需要寻找新的药物来改善患者的预后。”

“许多老年患者无法接受干细胞移植,因此我们希望能有一种毒性较小的方法来减少疾病复发,而不是仅仅进行医学观察,等待疾病再次发作。”

“而令人振奋的是,根据QUAZAR研究的结果,我们认为通过服用相对耐受性良好的CC-486片剂,有助于降低复发风险并提高生存率。”

该试验涉及了472位平均年龄68岁的患者,他们中一部分接受了CC-486治疗,而另一部分接受安慰剂。

结果显示,与对照组相比,接受CC-486治疗的患者平均生存期约为25个月,该药的另一个优点是可以在家中服用,而对照组的平均生存期约为15个月。

Wei教授在去年12月的美国血液学会会议上公布了结果之后,美国食品药品管理局于今年9月迅速批准了CC-486在美国的使用。Wei教授补充说,该药物目前还未被批准在澳大利亚使用。

Wei教授说,该研究中提供的数据可能为老年AML患者建立新的护理标准,“因为我们的发现表明CC-486显著延迟了该疾病的复发,延长了生存期,并且不影响生活质量。”

他说:“这是非常重要的进步,因为该药物易于管理,AML的成年患者不必在医院花费额外的时间。”

参考资料:

【1】https://medicalxpress.com/news/2020-12-global-trial-reveals-life-drug.html

【2】https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2004444

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关键词:
急性,患者,研究,药物,疾病

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