网售药品新版监管办法发布，行业加速自查，市场会步入正轨吗？

12月3日，《北京日报》发文《监管有漏洞！外卖平台‘秒开’处方药，用药安全谁来负责？》，对网售处方药乱象作出揭露。网上问诊买药，能够打破时空限制，为患者提供更具可及性的药学服务。但一直以来，如何对网售药进行有效监管与规范，保证民众用药安全，一直广为业界热议。

日前，《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》（下称《办法》)公开征求意见。立足于处方药网售的特点与风险点，《办法》将强化药品网售全流程及关键环节的风险把控。

网售处方药仍存在秒开、无审核现象

国内药品分为处方药与非处方药两种。非处方药以OTC为标识，对患者无危险，可自由购买。处方药以RX为标识，具有一定毒副作用，必须由有处方权的执业医师或者执业助理开处方。

根据标准处方药审批流程，每张处方必须由医生开方，由执业药师对医师的处方进行审核。药师不能随意更改处方或给予代用药品。其次，药师应对患者提供用药指导，执业药师应完整地保存顾客的用药记录，随时检查可能产生的药物不良反应。

而伴随着网络销售处方药“闸口”开启，网络平台对处方药权限问题一直存在争议，事故频发。据健康界总结，问题主要集中在三点：一是处方审核流程不规范；二是用药剂量和注意事项无人告知；三是以促销手段销售处方药。

据南方都市报2019年统计，包括注射剂、医疗用毒性药品、第二类精神药品、按兴奋剂管理药品、精神障碍治疗药、抗病毒药、肿瘤治疗药、含特殊药品（麻醉药等）复方制剂、避孕药等激素类药物、抗生素等10大类约800种处方药，可通过电商平台购买。处方药在使用过程中离不开专业医生的诊断和药师的指导，但在网购中，无论是医生诊断、药师指导，医药电商平台都有缺漏。

以头孢地尼分散片为例，健康界在多个电商平台同时测试。购买处方药时，需要确认肝功能、肾功能、备孕\怀孕\哺乳期、过敏史、其他病史和家族病史（平台默认正常）。虽然购药要求提供线下处方，但患者可以选择没有处方或者处方丢失，自助输入确诊疾病，选择性输入复诊凭证。然后就进入到付款界面。

平台要求患者先付药费，然后把处方请求通过系统发给在线药师。还有一些平台，没有平台必要的提醒和拦截，直接允许患者付药费。在整个药品购买过程中，由于没有跟药师和医生直接对话，无法获知药品具体使用频次和剂量。

此外，网络销售处方药药品零售企业还利用患者用药知识的不足和误区，引导患者把药品当成商品“消费”：“热销”“满减”“套餐价”等促销方式层出不穷。

“有的平台把药品当成商品在促销，现货速发，满三百减三十，赠延时喷剂，赠情趣套套。有的更无底限，患者申购治疗勃起功能障碍的，直接关联延时药物，诱导患者一键下单。”

中国医科大学附属第一医院智慧医院管理部主任宫大鑫告诉健康界，作为一名泌尿科医师，在互联网医院执业过程中，对申请购药者问诊后，发现不少购药者根本就没有线下确诊，也没有服用过申购药物。但却以“提高能力”为由，选择下单产品。“便利获得医生指导和电子处方只是其中一方面，科学合理安全用药才是最关键的。”

“开合”之下的处方药监管难题

易观数据显示，2020年中国医药电商市场规模将达1756亿元，市场增量达900亿元。一方面，网售处方药能够减少药房物流成本、增加药房收入；另一方面，对于慢病患者，可以压缩患者就诊时间，提高患者就医获得感。

但如前文所言，网售处方药仍存在多种违规现象。某三级医院药师告诉健康界，背后问题有两点，一是网售处方药门槛较低，因而平台多、药品种类多，导致监管乏力。相关人士此前透露，食药监部门只对网络售药App进行阶段性检查，事前监管缺乏有效手段，相关部门只能发生问题后追责。

二是能够从事审方工作的药师人数较少。我国执业药师数量不足，社会药店执业药师配备存在缺口。社会药店从业人员被称为注册药师，但在医疗体制中没有这类人员职称。

无法确保处方来源真实、可靠也成为监管难题之一。宫大鑫说：“患者获得手写处方机会少，即使获得了网上平台也无法鉴定真伪，多数医院没有有效的可供流转的电子处方，国家没有统一处方流转平台。互联网医院的医生良莠不齐，缺乏有效监管。”

严格监管第三方平台资质