网售药品新版监管办法发布,行业加速自查,市场会步入正轨吗?

2020
12/21

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王玉玲 / 健康界
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监管之下,网售医药市场用药安全能得到提升吗?

12月3日,《北京日报》发文《监管有漏洞!外卖平台‘秒开’处方药,用药安全谁来负责?》,对网售处方药乱象作出揭露。网上问诊买药,能够打破时空限制,为患者提供更具可及性的药学服务。但一直以来,如何对网售药进行有效监管与规范,保证民众用药安全,一直广为业界热议。

日前,《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》(下称《办法》)公开征求意见。立足于处方药网售的特点与风险点,《办法》将强化药品网售全流程及关键环节的风险把控。

网售处方药仍存在秒开、无审核现象

国内药品分为处方药与非处方药两种。非处方药以OTC为标识,对患者无危险,可自由购买。处方药以RX为标识,具有一定毒副作用,必须由有处方权的执业医师或者执业助理开处方。

根据标准处方药审批流程,每张处方必须由医生开方,由执业药师对医师的处方进行审核。药师不能随意更改处方或给予代用药品。其次,药师应对患者提供用药指导,执业药师应完整地保存顾客的用药记录,随时检查可能产生的药物不良反应。

而伴随着网络销售处方药“闸口”开启,网络平台对处方药权限问题一直存在争议,事故频发。据健康界总结,问题主要集中在三点:一是处方审核流程不规范;二是用药剂量和注意事项无人告知;三是以促销手段销售处方药。

据南方都市报2019年统计,包括注射剂、医疗用毒性药品、第二类精神药品、按兴奋剂管理药品、精神障碍治疗药、抗病毒药、肿瘤治疗药、含特殊药品(麻醉药等)复方制剂、避孕药等激素类药物、抗生素等10大类约800种处方药,可通过电商平台购买。处方药在使用过程中离不开专业医生的诊断和药师的指导,但在网购中,无论是医生诊断、药师指导,医药电商平台都有缺漏。

以头孢地尼分散片为例,健康界在多个电商平台同时测试。购买处方药时,需要确认肝功能、肾功能、备孕\怀孕\哺乳期、过敏史、其他病史和家族病史(平台默认正常)。虽然购药要求提供线下处方,但患者可以选择没有处方或者处方丢失,自助输入确诊疾病,选择性输入复诊凭证。然后就进入到付款界面。

平台要求患者先付药费,然后把处方请求通过系统发给在线药师。还有一些平台,没有平台必要的提醒和拦截,直接允许患者付药费。在整个药品购买过程中,由于没有跟药师和医生直接对话,无法获知药品具体使用频次和剂量。

此外,网络销售处方药药品零售企业还利用患者用药知识的不足和误区,引导患者把药品当成商品“消费”:“热销”“满减”“套餐价”等促销方式层出不穷。

“有的平台把药品当成商品在促销,现货速发,满三百减三十,赠延时喷剂,赠情趣套套。有的更无底限,患者申购治疗勃起功能障碍的,直接关联延时药物,诱导患者一键下单。”

中国医科大学附属第一医院智慧医院管理部主任宫大鑫告诉健康界,作为一名泌尿科医师,在互联网医院执业过程中,对申请购药者问诊后,发现不少购药者根本就没有线下确诊,也没有服用过申购药物。但却以“提高能力”为由,选择下单产品。“便利获得医生指导和电子处方只是其中一方面,科学合理安全用药才是最关键的。”

“开合”之下的处方药监管难题

易观数据显示,2020年中国医药电商市场规模将达1756亿元,市场增量达900亿元。一方面,网售处方药能够减少药房物流成本、增加药房收入;另一方面,对于慢病患者,可以压缩患者就诊时间,提高患者就医获得感。

但如前文所言,网售处方药仍存在多种违规现象。某三级医院药师告诉健康界,背后问题有两点,一是网售处方药门槛较低,因而平台多、药品种类多,导致监管乏力。相关人士此前透露,食药监部门只对网络售药App进行阶段性检查,事前监管缺乏有效手段,相关部门只能发生问题后追责。

二是能够从事审方工作的药师人数较少。我国执业药师数量不足,社会药店执业药师配备存在缺口。社会药店从业人员被称为注册药师,但在医疗体制中没有这类人员职称。

无法确保处方来源真实、可靠也成为监管难题之一。宫大鑫说:“患者获得手写处方机会少,即使获得了网上平台也无法鉴定真伪,多数医院没有有效的可供流转的电子处方,国家没有统一处方流转平台。互联网医院的医生良莠不齐,缺乏有效监管。”

严格监管第三方平台资质

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关键词:
平台,药师,药品,处方药,监管

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