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6款PD-1角逐入场券,中成药首遭灵魂砍价,国家医保谈判寒冬开打!

原创 2020-12-15 梁建 / 健康界

新一轮火力更猛的“灵魂谈判”开打!

12月14日,在最低温达到零下13度的北京,一群医药人与媒体记者苦守在全国人大会议中心门口。这是2020年国家医保目录药品谈判的首日,近百种药品将经历残酷的竞争,以此换取进入国家医保目录的“门票”。

据健康界了解,参与本次医保谈判的,依旧是每家药企的三人“谈判团”,成员多为老板加研发人员,而且医保谈判规则也与去年几乎一致:国家医保局先确定医保支付预期价,由企业“盲报”价格两次,两次报价均超过预期价15%的药品,将会出局。

根据去年的经验,医保目录谈判的成功率为64.7%,150个参与谈判的药品,有97个谈判成功。其中,抗癌药(22个)、慢性病用药(14个)及罕见病用药(7个)占了大头。

值得注意的是,这次谈判,公众关注的焦点聚集在PD-1以及罕见病药物领域。自2019年首款PD-1抗癌药被纳入医保目录后,国内获批上市拥有PD-1单抗的药企已增至6家。

如今,后起之秀纷纷来到谈判桌前,信达生物或将不再是今年医保目录中PD-1明星药企中唯一的王者。国内癌症诊疗的市场之争也将进入白热化阶段,从而开启新一轮火力更猛的“灵魂谈判”。

国内PD-1企业悉数参与角逐

截至目前,在国内获批上市的PD-1单抗产品达到6个,除百时美施贵宝旗下的O药以及默沙东旗下的K药两款进口药外,还包括君实生物的拓益、信达生物的达伯舒、恒瑞医药的艾瑞卡和百济神州的百泽安4个国产产品。

健康界联系到参与本次谈判的国内企业相关人员,无论是百济神州还是君实生物,对于医保谈判均惜字如金,不愿多说,但同时都表示会积极参加今年的医保谈判。

在2019年11月的医保谈判之后,信达生物的达伯舒成为唯一列入国家医保目录的PD-1单抗药物,而这也正式了开启抗癌药平价时代的大幕。同期参与谈判的其他三家药企包括君实生物的拓益、默沙东的帕博利珠单抗(K药)以及百时美施贵宝的纳武单抗(O药)均“爆冷”出局。

彼时,达伯舒由原价7838元/100mg降至每支约2843元,降价幅度达64%,降幅之高被视作“灵魂砍价”。对此,业内认为,想要抢占市场份额,降价是谈判桌上最立竿见影的手段。

在此前谈及出局原因时,君实生物曾经回应表示,国家医保局的医保谈判是基于适应症谈判。谈判品种相关的适应症能否纳入医保,主要取决于最终报价是否达到医保局谈判底价相关要求。在综合考虑价格对于已获批适应症用药病患增量的影响、长期的经济效益和社会评价等方面后,给出的最低可承受价仍未被医保局接受。

然而,信达生物达伯舒药价“探底”,似乎并未挫伤其他药企入局医保目录的信心,竞争激烈程度依旧有增无减。根据国家医保局公布的《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》显示,目前仍在医保目录之外的5个PD-1单抗均在此次初审名单之内。这也意味着,随着恒瑞医药和百济神州加入,国内拥有PD-1单抗的企业将全部参与此轮竞选。

医药行业观察者刘文(化名)认为,作为市场空间巨大的药物,PD-1的竞争会十分激烈。他告诉健康界,达伯舒进入医保后价格下降,销量大幅上涨,因此其它生产PD-1的药企对2020年进入医保目录充满期待,已有6家公司将竞逐今年的PD-1医保谈判,预示着该药品的价格有望进一步下降。

除此之外,获批的适应症也是本次能否进入医保一个重要因素。刘文介绍,国内四家企业的PD-1产品中, 有三个企业适应症是重合的,这给医保谈判带来了很大的比价优势,中标结果将直接影响公司的业绩水平。

中成药独家品种遭“灵魂砍价”

之前业内普遍抱有期待的中成药,受限于生产工艺等因素未进入第四轮集采,却在本次医保谈判中“拔得头筹”。根据公开报道,参与此次医保谈判的企业代表透露,在此次医保谈判的第一天,也就是12月14日,就有中成药产品降价三分之一。

PD-1,医保谈判,医保目录
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