价格最低暴降96%！冠脉支架国家集采震撼开标

紧跟冠脉支架集采方案的出台，高值医用器材的国家集采终于拉开大幕。此次品种选择了应用最广、最为成熟、国产化率相对较高的冠脉支架。

11月5日，首次冠脉支架国家集采于天津开标，拟中选结果在公示无异议后，由联合采购办公室进行中选结果公布。根据集采文件，入围产品符合以下条件之一的，获得拟中选资格：一是申报价≤最低产品申报价1.8倍的；二是申报价＞最低产品申报价1.8倍，但低于2850元的。

具体来看，本次集采涉及的冠脉支架为PCI（经皮冠状动脉介入治疗），是手术中最普遍使用的品种，集采意向采购量首年超过107.47万个，意向采购公司12家。这意味着此次集采将覆盖约80%的冠脉支架市场并囊括几乎所有玩家。

健康界在现场了解到，在本次竞标现场，共有10个产品拟中选，涉及8家企业，包含中外企业，中选产品中位价700元左右。这意味着，此前动辄过万的冠脉支架价格降至千元以下。其中深圳市金瑞凯利生物科技有限公司Helios（海利欧斯）的支架报价795元，除此之外，竞标现场另有几款低于千元的支架。

企业代表从竞标现场走出

在随后的媒体访谈中，天津市医保局副局长张铁军也用了“动人心魄，科学合理”这八个字向健康界描述了本次集采的感受。

张铁军告诉健康界，本次集采还加大了监督、抽检的力度，保障在市场流动的产品全部合格。对产品的从生产、流通到使用，全周期的一个监管，保证了产品质量的可追溯性。

最低报价469元

健康界从冠脉支架国家带量采购现场了解到，支架国家集采有多款百元支架出炉，其中山东吉威Excrossal（蓝帆医疗）支架报价低至469元，与最新挂网价格13300元相比，降价超过96%，为业内所震惊。

信达证券梳理集采报价数据显示，其他9个拟中选的百元支架还包括易生科技549元，微创医疗590元，乐普医疗645元，美敦力648元、微创医疗750元、金瑞凯利755元、波士顿科学776元、波士顿科学776元，万瑞飞鸿798元。

有熟悉集采的市场人士告诉健康界，前5名报价较低的厂商可以抢得份额，6-10名只能维持份额。全球最大医疗器械企业美敦力报价648元，可以抢一点份额。美资的波士顿科学报了两个776元，只能维持原有份额了。而其他落选企业基本被挤出市场。

据悉，今年10月本轮冠脉支架集采正式启动。10月16日，上海阳光医药采购网发布联合采购办公室《国家组织冠脉支架集中带量采购文件(GH-HD2020-1)》公告(国耗联采字〔2020〕1号)。

公告显示，本次集中带量采购品种范围为获得中华人民共和国医疗器械注册证的上市冠状动脉药物洗脱支架系统(简称冠脉支架)，材质为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物。值得注意的是，首年意向采购总量超107万个，由联盟地区各医疗机构报送采购总需求的80%累加得出。

冠脉支架集采方案显示，本次冠脉支架集采所上报的首年意向采购总量中共有包括国产和进口企业在内的12家企业(7家国产/5家进口)，共计27个不同支架产品。从需求量看：微创医疗所涉及支架数量最多，其次为波士顿科学、乐普医疗、雅培、美敦力及蓝帆医疗等，国产支架整体占比接近70%。

从今日集采结果看，微创医疗共有两款报价分别为590元和750元的支架入围集采，两款支架意向采购量合计占比达24.2%，在入围厂家中占比最高。另外，微创医疗有两款集采意向采购的支架未有入围。

乐普医疗有一款报价645元的支架入围，意向采购量合计占比也高达11.2%。

受本次开标消息刺激，主要冠脉支架上市公司中，今日微创医疗和乐普医疗由于集采量较大，因而跌幅更重，其中乐普医疗午间收盘大跌5.06%，微创医疗下跌8.06%。

为何医疗器械首个集采品类是冠脉支架

北京大学第一医院心内科刘兆平教授告诉健康界，首个集采瞄准冠脉支架，与其目前的高国产化率有关。心血管病作为我国第一大高发疾病，亟需有关部门把医疗器械价格砍下来。减轻患者和医保基金的负担。

根据有关数据，目前国产支架的市场份额已经超过75%，乐普医疗、微创医疗、吉威医疗和赛诺医疗四家头部企业占据了大部分市场。一旦集采启动，大幅降价在所难免。

值得注意的是，在本次国家的集采招标之前，已有山西、江苏作为试点率先组织开展冠脉支架的带量采购。根据中标结果显示，山西省68家医疗机构带量采购谈判议价下，中选产品平均降幅达52.98%。江苏省采购支架中选品种价格被压缩在2850元至8666元之间，平均降幅达51.01%。

本次国家的集采的中标价格则为700元左右，更是直接让冠脉支架进入千元级时代。而此前，冠脉支架市场中，其中国产支架约9000元至1.1万元人民币，进口支架约1.5万元至1.9万元人民币。

降价引发的利润缩水，也让资本市场选择离场观望。10月16日启动冠脉支架集采至今，乐普医疗累计跌幅14.61%、微创医疗下跌14.79%，蓝帆医疗下跌15.86%。

而医疗器械指数从10月16日披露冠脉支架集采文件以来，累计下跌8.29%，板块内62只个股，单日市值蒸发近432亿元。

根据官方部署，上述冠脉支架的集采只是开始，目前在心血管耗材、人工晶体、骨科耗材等高值耗材领域进行集采试点，未来更大范围、更多产品集采也将大势所趋。

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