小报告丨银屑病药物市场三巨头相持日久，这家国产新药打破“僵局”

2020刚开年，银屑病药物领域接连传来好消息。

1月，日本监管机构批准Cimzia上市，用于治疗现有疗法不够有效的斑块型银屑病、银屑病关节炎；2月，欧盟批准乌司奴单抗成为能够用于6-11岁银屑病患者群体中首个抗IL-12/IL-23的生物制剂；6月，协和发酵麒麟（Kyowa Hakko Kirin）的立美芙（通用名：布罗利尤单抗）获得国家药品监督管理局批准，用于适合系统治疗或光疗的成人中至重度斑块状银屑病。

再加上同样适用于银屑病治疗的多适应症生物药，如艾伯维的Humira（阿达木单抗）、辉瑞的Enbrel（依那西普）以及强生的Remicade（英夫利昔单抗）等，全球银屑病药物市场可谓卧虎藏龙。10月29日是世界银屑病日，在跨国药企纷纷扎堆银屑病药物市场的当下，未来谁又将更胜一筹？

百亿美元市场“钱”途无量

银屑病俗称“牛皮廯”，是一种慢性、自身免疫性皮肤疾病。据《中国银屑病诊疗指南》，欧美银屑病患病率为1%-3%，我国2008年调查6个城市患病率为0.47%，以此推算国内银屑病患者人数约650万人。

据了解，外用抗银屑病用药从上个世纪90年代起就没有大的变化，也一直无新药上市。上个世纪50年代，激素开始用于治疗银屑病，此后增加了维A酸类。卡泊三醇于1991年在国外上市，2005年澳美制药的进口药物开始在国内销售。现如今，卡泊三醇成为抗银屑病药物中使用最广泛的品种。

轻中度银屑病用药历史 图片来源：西南证券

重度银屑病在20世纪之前一直缺乏用药，只能用激素、环孢素等传统用药进行系统性治疗，直到20世纪生物制剂的出现为重度银屑病患者带来希望。

2004年，第一个获得批准的用于治疗银屑病的生物药为安进的恩利（依那西普、Enbrel）。此后陆续获批了类克(英夫利昔单抗）、修美乐(阿达木单抗），以及白介素-12、白介素-17和白介素-23等促炎细胞因子。

重度银屑病用药历史 图片来源：西南证券

目前虽然有多种药物获批治疗银屑病，但由于银屑病无法完全治愈，现有药物只能改善疾病症状，因此银屑病药物市场是非常有“钱景”的一个领域。各大医药企业纷纷入局这一市场。

2019年4月，诺华的银屑病药物Cosentyx（苏金单抗，商品名：可善挺）获批在中国上市，成为中国市场上首款治疗银屑病的白细胞介素抑制剂；5月，冠昊生物的国家1类新药本维莫德乳膏(商品名:欣比克)获批上市，用于治疗轻中度银屑病；6月，强生西安杨森旗下银屑病药物Stelara（乌司奴单抗，商品名：喜达诺）获批中国上市；9月，礼来银屑病药物Taltz（依奇珠单抗，商品名：拓咨）获得NMPA批准上市。

全球已上市治疗银屑病的主流药物 数据来源：公开资料整理

而通过对比银屑病主流治疗药物营收数据来看，以银屑病市场主流药物2018年营收数据来估算，全球银屑病市场规模已超过130亿美元。优时比的Cimizia上市时间最早，也是该公司年销第一的当家品种。强生的Stelara显然是银屑病药物市场的领军药物，在2018年已经成长为年销超50亿美元的重磅药物。而诺华的Cosentyx后来居上，上市仅3年，就以20.71亿美元的营收超越了Cimizia在银屑病市场的位置，2018年更是获得了28.37亿美元的营收。

银屑病主流治疗药物营收数据对比 数据来源：公开资料整理

银屑病白介素抑制剂“三足鼎立”

中国银屑病治疗方案仍然匮乏，多数患者通过外用药物、化学药和中医药等方式治疗，生物制剂使用比例较小。而诺华Cosentyx、强生Stelara、礼来Taltz的上市为患者带来了新的治疗选择。

诺华 Cosentyx：快如闪电

公开资料显示，Cosentyx 是全球首个上市的全人源白介素-17A（IL-17A）抑制剂，首次将治疗靶点集中于IL-17A这一银屑病核心致病因子上。目前已获批包括斑块状银屑病、银屑病关节炎、强制性脊柱炎等多个适应症，并成为诺华在自身免疫疾病领域的支柱产品。

2019年4月，诺华将Cosentyx送入中国市场，用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。Cosentyx成为中国市场上首款治疗银屑病的白细胞介素抑制剂。

同时，Cosentyx是受益于2018年国家药监局药品审评中心发布《第一批临床急需境外新药名单》——2018年9月递交申请材料，2019年4月1日，司库奇尤单抗正式获批上市，50天后即在中国市场正式销售，速度惊人。

强生 Stelara：推陈出新

强生Stelara是老牌银屑病产品，于2009年上市，目前已获批的适应症包括：斑块型银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病。

Stelara是全球获批的首个可同时靶向白细胞介素12（IL-12）和白细胞介素23（IL-23）的生物制剂。2018年，Stelara全球销售额达到了51.56亿美元，同比增长28.5%。

EvaluatePharma此前预测，Stelara在2024年的全球销售额将达到64.66亿美元。Stelara在银屑病市场的强势地位不言而喻。