再度受挫!两家企业接连暂停疫苗研究,美国疫情引人担忧

2020
10/15

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CHEN / 前瞻网
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该项试验隶属美国国家卫生研究所的项目,力图加快新冠肺炎疫苗和治疗的研发。

此前,我们报道了阿斯利康由于安全问题而被美国卫生部门暂停疫苗研究的消息。就在近日,美国强生公司和礼来公司(EliLilly)也因为安全问题而暂停疫苗研究。

强生公司(Johnson&Johnson)是世界上规模最大,产品多元化的医疗卫生保健品及消费者护理产品公司,2019年《财富》世界500强排行榜第109位。

礼来公司是美国一家百年制药企业,2020年《财富》美国500强第145位。在制药方面经验丰富,曾首个量产了第一种抗生素-青霉素。

美国当地时间星期一,强生对外证实,一位参与者出现了无法解释的症状(unexplainedillness),该疫苗研究暂时停止。首次影响,强生的股票周二应声下跌约2%。

周二,杨森研究与发展(Janssenresearchanddevelopment)全球主管马泰·马蒙(MathaiMammen)在一次电话会议上表示:“在大规模研究中出现的意外疾病的情况并不罕见”。

目前,强生以“保护患者隐私”为由,暂未公布该病症的具体详情,也没有阐明是否与该疫苗直接相关,只是说目前独立董事会和医护人员正在展开调查。而在上个月阿斯利康的疫苗事故中,患者出现了横贯性脊髓炎。

外界预计,由于强生此次研究规模多达6万人,因此即便解决了这一问题,在随后的试验中还是有可能出现新的状况。

无独有偶,就在强生公布这一消息后不久,另一家制药巨头礼来公司也宣布暂停疫苗研究。该公司向媒体证实,由于潜在的安全问题,礼来公司对冠状病毒单克隆抗体治疗的后期试验被美国卫生监管机构叫停,该公司股票当天收盘下跌2.9%。

礼来公司进行的是ACTIVI-3试验,旨在测试礼来公司开发的单克隆抗体与吉利德科学公司(GileadSciences)的瑞德西韦(remdesivir)的结合效果。

该项试验隶属美国国家卫生研究所的项目,力图加快新冠肺炎疫苗和治疗的研发。

礼来公司的抗体疗法3期临床试验于8月初启动。这种抗体是一种针对新冠病毒刺突蛋白的单克隆抗体,从美国一名早期新冠康复患者的血液样本中分离而来。它能阻止病毒附着和进入人体细胞,有望起到预防和治疗新冠病毒感染的作用。

据《纽约时报》报道,该试验招募了326名受试者。试验过程中发现接受抗体治疗的患者相比接受安慰剂生理盐水治疗的患者出现了不同的“临床状态”,且超过了安全阈值,因此才被叫停。

由于受试者在接受抗体治疗时还使用了瑞德西韦,目前还不清楚这种“临床状态”差异究竟是何所致。

阿斯利康和雷根龙等公司也在研究类似的抗体治疗。

有意思的是,特朗普此前使用的新冠肺炎药物就是雷根龙公司提供的,疗法与礼来试验相似。特朗普健康状况改善后,对外大肆吹捧其为神药,但雷根龙公司的首席执行官伦纳德·施莱弗强调需要更多的测试。

当前美国疫情形式相当严峻,确诊人数已超过800万,死亡人数超20万,每日新增病例也居高不下,如果不能既是研究出疫苗,那么在即将到来的冬季,美国疫情可能再度迎来大暴发。

原文来源:

https://www.businessinsider.com/johnson-and-johnson-coronavirus-vaccine-trial-paused-2020-10

https://www.cnbc.com/2020/10/13/us-pauses-eli-lillys-trial-of-a-coronavirus-antibody-treatment-over-safety-concerns.html

本文来源前瞻网。

本文转载自其他网站,不代表健康界观点和立场。如有内容和图片的著作权异议,请及时联系我们(邮箱:guikequan@hmkx.cn
关键词:
强生,礼来,新冠肺炎,疫苗,抗体

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