神药还是神话?专家解读“加拿大新冠肺炎特效药”

2020
09/30

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徐蔚、王志欢 / 预防界
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加拿大科学家成功研发治疗新冠肺炎特效药物,报道称,该药物能使“病毒2天内消失、重症患者痊愈免疫”

9月28日,国内多家媒体援引外媒报道称,加拿大科学家成功研发治疗新冠肺炎特效药物,报道称,该药物能使“病毒2天内消失、重症患者痊愈免疫”。这一消息引发各方密集关注。

这款“特效药”的药理何在?药效如何?医学界对此有何评价?能否经得起抗疫大考?就此,《预防界》记者采访了多位免疫与疾控专家。

01 加拿大抗疫新药:病毒2天内消失、重症患者痊愈免疫

消息源自权威医学期刊《柳叶刀》和加拿大环球新闻(Global News)。

据报道,加拿大顶尖名校UBC大学(英属哥伦比亚大学)生命科学研究所所长约瑟夫·彭宁格(JosefPenninger)教授宣称自己已经研发出一种抗新冠药物,并成功治愈了一名奥地利的重症患者。

这一研究案例于9月24日发表在《柳叶刀呼吸医学》。数据显示,一名重症新冠肺炎女患者,在服用这种新药两天后,病毒就从患者的肺部和血液中消失了;三天后细胞因子风暴也消失了。患者在住院57天后治愈出院。

根据《柳叶刀》发布的临床试验结果,这名来自维也纳的45岁女性因感染新冠病毒,住进了加护病房(ICU),并戴上了呼吸机。在服用了约瑟夫·彭宁格研发的新药后,奇迹般地迅速康复。

约瑟夫·彭宁格称,1-2天后,病毒从她的血液和肺部消失了,2-3天后,细胞因子风暴(指病毒来袭时,免疫细胞大举冲入肺部,导致血管破裂,血液凝拴,血压下降,器官衰竭。)也消失了。最重要的是,该患者对病毒建立了抗体。

特效药暂时命名为APN01。通过阻断新冠刺突蛋白与人体细胞ACE2酶的结合,来防止病毒进入健康的人体组织。研究人员写道:“这涉及两个机制,首先是药物中和了病毒的刺突蛋白,其次是最大程度地减少对人体多器官的损伤,包括肺、心脏和肾脏。”

目前该款药APN01还未完成面向200人的大规模临床检测。根据约瑟夫·彭宁格的说法,如果一切进展顺利的话,这款能够有效对抗新冠病毒的新型药物将于明年年初上市,挽救更多人的生命。

报道称,这项研究得益于20年前的SARS药物研发经验。其时,约瑟夫·彭宁格发现,一种名为ACE2的酶,是病毒进入健康细胞的“大门”,他的研究试图通过阻断ACE2酶,关闭“大门”,阻止病毒进入健康人体组织。

不过,因SARS消失,项目搁置,直到今年新冠肆虐,约瑟夫·彭宁格才重拾20年前的项目,并最终获得了令人振奋的应用效果。

02 专家:谨慎看待“特效药”,尚需大规模临床数据

不过,接受预防界采访的多位专家对此持谨慎态度。知名疫苗科普达人陶黎纳告诉《预防界》:“从该例患者的治疗情况来看,这显然是很有价值的研究,但没有纳入大规模临床样本,还需要进一步的研究来验证效果。”

另一不愿具名的免疫学专家也表示:“从原理上看,新冠的病毒血症不严重,这类重组受体药物对重症可能才会有点用处。不过这篇报道研究的只是个案,对其真正效果表示怀疑。”

事实上,自新冠肺炎疫情发生以来,各种“特效药”层出不穷,但均被证伪或处于效果待证实阶段。

此前被美国总统特朗普“力荐”的抗疟疾药物羟氯喹曾在科学界引起巨大争议。2020年6月,美国食品和药物管理局表示,基于药物的建议剂量不太可能杀死或抑制导致COVID-19的病毒的数据,撤销氯喹和羟氯喹治疗部分新冠患者的紧急使用授权。与此同时,世界卫生组织、多国政府、疾控中心纷纷宣布停止氯喹和羟氯喹的临床试验,“特效药”氯喹的神话就此落幕。

由美国吉利德公司研发的抗病毒药物瑞德西韦也一度被多国批准用于新冠肺炎,2020年7月,美国甚至抢先买断瑞德西韦三个月的全部供应。不过,目前瑞德西韦临床数据好坏参半。2020年8月,发表于《美国医学会杂志》(JAMA)的瑞德西韦临床数据显示,持续10天用药对新冠中度患者并没有显著的效果,无法缩短患者的病程。

第一财经援引多位专家观点认为:“从现在的数据看来,出现新冠‘神药’的可能性不大,从理论上来讲,早期抗病毒加上单抗治疗是最好的治疗策略。疾病进展阶段,需要从病理机制上阻断病毒的损伤,但效果已经差很多;而到了已经发生器官损伤的时候,对症进行生命支持才是核心药物。”

此外,亦有受访专家认为,特效药与疫苗是两种不同的医疗手段,特效药可以快速降低病例存量,提振公众信心,但解决不了病毒传播问题;疫苗作为目前最为经济有效的预防药品,能从源头上遏制新增病例。“尤其是特效药没有在大规模人群中检验,真实效果较难评估,短时内上市应用可能性不高。反观疫苗已经接近三期临床尾声,如果三期结果积极,大概率会早于‘特效药’投入抗疫”。

记者注意到,疑受“特效药”消息影响,近期A股生物疫苗板块单边下跌,康泰生物、智飞生物、沃森生物、辽宁成大等权重股一度破位。中国基金报报道认为,上述抗疫新药的相关消息“令疫苗板块全面承压”。

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关键词:
特效药,新冠肺炎,神药

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