【新进展】第一阶段人体试验表明,UIC开发的乳腺癌药物是安全有效的

2020
09/04

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Lauren / 转化医学网
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近日,UIC开发的乳腺癌药物的1期人体试验数据公布,证明该药物安全有效。

导言:近些年来,乳腺癌领域发展迅速,新药的研发、治疗手段的增加使临床可供选择的治疗方案越来越多,乳腺癌患者的生存时间越来越长。近日,UIC开发的乳腺癌药物的1期人体试验数据公布,证明该药物安全有效。

根据第一阶段的临床试验,伊利诺伊大学芝加哥分校(University of IIIinosis Chicago)的研究人员开发了一种新型的乳腺癌药物,这种药物可以帮助阻止疾病的发展,而且没有毒性。这种药物是专门为激素治疗乳腺癌失去反应的女性设计的。

该研究结果在7月22日发表在《乳腺癌研究与治疗》杂志上,题为“Phase 1 study of TTC-352 in patients with metastatic breast cancer progressing on endocrine and CDK4/6 inhibitor therapy”。

在美国,每八名女性中就有一名患有乳腺癌。虽然乳腺癌有多种类型,但大约80%的乳腺癌被归为雌激素受体阳性(ER-阳性)。这意味着癌细胞有受体,能够接收体内化学物质信号,受体对雌激素敏感并可做出反应。

对于ER呈阳性的乳腺癌来说,这意味着雌激素刺激了癌症的生长。为了治疗这类乳腺癌,医生会开一些药物来阻止体内激素的产生,或者干预激素对癌细胞的影响。这种治疗被称为激素疗法。然而,近一半接受激素治疗的女性出现耐药性,传统的化疗及其副作用成为唯一的治疗选择。

UIC药学院药理学教授、该论文的作者德布拉·托内蒂(Debra Tonetti)表示,“虽然乳腺癌的治疗方法有很多,但大约一半的女性雌激素受体阳性患者对激素疗法会产生耐药性,除了化疗,她们几乎没有其他治疗方法,而化疗的毒副作用众所周知。

托内蒂与UIC药物化学主席,该论文的合著者格雷戈里·撒切尔(Hans W. Vahlteich)一起, 共同开发了这种名为TTC-352的新药。临床前研究表明,TTC-352是一种选择性的人类雌激素受体部分激动剂,可引起肿瘤完全消退,但与他莫西芬不同,它可能降低子宫癌发展的风险。

在1期临床试验中,15名有转移性乳腺癌的妇女曾接受过几轮激素治疗,在某些情况下,包括CDK4/6抑制剂的化疗。研究人员发现,即使在最高剂量下也没有毒副作用。共有6名患者出现病情稳定且病情进展缓慢的情况:2名6个月,4名3个月。

同样也是伊利诺斯大学癌症中心成员的托内蒂表示,这是非常令人鼓舞的,因为这些参与者都处于疾病的晚期,能够看到他们的癌症在相当长的一段时间内停止生长。

给参与者的剂量与研究人员认为的治疗水平一致,换句话说,参与者接受的剂量与患者治疗所需的剂量是一样的。

第一阶段试验的结果表明,TTC-352是一种安全、耐受性良好的化疗替代方案,因此,对于已经接受激素治疗的患者来说,不会有化疗的副作用。

参考:

【1】https://medicalxpress.com/news/2020-08-phase-human-trials-uic-developed-breast.html

【2】https://link.springer.com/article/10.1007/s10549-020-05787-z


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关键词:
治疗,药物,化疗,激素,乳腺癌

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