FDA将瑞德西韦的紧急使用授权扩展到所有新冠住院患者

2020
08/30

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中国生物技术网
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FDA最初在5月份授权瑞德西韦的紧急使用,只适用于需要额外氧气或机械通气帮助呼吸的重症患者。这种药物已被证明可以缩短部分新冠肺炎患者的康复时间。

当地时间8月28日,美国食品和药物管理局(FDA)称,它将把瑞德西韦的紧急使用授权扩大到所有新冠肺炎住院患者。

FDA最初在5月份授权瑞德西韦的紧急使用,只适用于需要额外氧气或机械通气帮助呼吸的重症患者。这种药物已被证明可以缩短部分新冠肺炎患者的康复时间。

FDA表示,对瑞德西韦的临床试验(包括第3阶段试验)显示5天疗程的药物可以缩短一些新冠肺炎患者的康复时间。

FDA主任Stephen Hahn在一份声明中说:“数据显示,这种疗法有可能帮助更多遭受这种毁灭性病毒影响的住院患者。随着我们对新冠肺炎的进一步了解,我们进一步建立了Veklury(瑞德西韦的商品名)的有效性和安全性,我们看到了在疾病早期向患者提供这种药物的益处,”

吉利德科学的首席医疗官Merdad Parsey在一份声明中说。“FDA今天的行动使医生能够考虑更广泛的符合条件的患者接受Veklury治疗。”

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关键词:
FDA,瑞德西韦,新冠肺炎

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