二甲双胍进入“以分计价”时代,神药质量或成隐忧

2020
08/27

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梁建 / 健康界
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二甲双胍低价背后的质量隐忧也开始浮出水面。

神药二甲双胍再次回到人们的视野。

8月20日上午,第三次国家药品集中采购在上海开标。这次采购中涉及到了很多药品,其中二甲双胍作为糖尿病患者最常使用的药物,得到了大家的重点关注,同时因为一致性评价通过的企业数量很多,达到了29家。

二甲双胍作为本次集采中备受关注的品种,一方面是早在2020年1月17日进行的第二批集采中,曾在最后时刻“出局”;另一面则是该品种市场份额大,成为此次竞标中竞争最为激烈的品种之一。公开数据显示,近年来,国内口服血糖调节药市场稳步增长,二甲双胍市场份额排名第二,占比达到19%。

根据公示的拟中选结果,本轮二甲双胍的报价情况简直让人大跌眼镜,有企业报出不足有效申报价1/10的价格竞标。例如盐酸二甲双胍片,每片低至1.5分钱;盐酸二甲双胍缓释片,每片低至6.8分钱。

自此,二甲双胍正式进入“以分计价”的时代,但低价背后的质量隐忧也开始浮出水面。

中与不中的两难选择

中国是全球糖尿病患者人数最多的国家。第九版《全球糖尿病地图 (IDF Diabetes Atlas)》显示,我国目前有超过1.164亿糖尿病患者,其中大多数为2型糖尿病(T2DM)患者,而二甲双胍是目前全球范围内应用较为广泛的降糖药品,药效较好、价格低廉,是2型糖尿病一线药物,被业内称为“降糖神药”。

受益于如此大的市场,二甲双胍销量惊人。二甲双胍在中国市场的销售额也很高,仅在2017年其销售额就已经达到了44.26亿元。

在2020年年初的第二批国家药品集中采购中,二甲双胍一度位列拟招标品种当中,不过后来官方再次修订招标目录,二甲双胍已经不再其中。

上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林对健康界分析,受上次集采影响,社会普遍认为二甲双胍最应该进本次集采。因为竞争最激烈,用量非常大,而且涉及上百家企业,对企业的影响很大,所以大家都很关注。

不过,尽管各方对于二甲双胍参与本次集采趋之若鹜,但是对于参与的二甲双胍企业而言,中不中标都会面临两难问题:中的话利润或会受到严峻的考验,而不中的话,又错失全国主要的公立医院市场。

对于这种矛盾现象,外资药企比国内企业要坦率得多。根据竞标价格,原研药企百时美施贵宝(BMS)并未随着国内药企一味砍价,反而给出了每0.5g 报1.11元的价格。如此高的价格,和之前两次各跨国药企积极参与的态度大相径庭。

事实上,在此轮集采中,BMS现象并不孤立,还有很多外企的集采品种都因为出价过高(高于限价)而提前出局。例如,来曲唑片2.5mg单片最高有效申报价9块多,原研企业报到了36块3;卡培他滨500mg单片最高有效报价7块多,原研12片报298块。

北京鼎臣管理咨询有限责任公司创始人史立臣告诉健康界:“相比前两次集采,本次外资药企对于集中采购要冷静得多,究其原因,还在于院外市场和国际市场以及对于集采模式越来越熟悉。”

史立臣强调,此前在两次集采中,出现了未中标产品在院外市场大幅增长情况,大幅降价反而难以获利。

例如根据拜耳今年的半年报,拜尔的原研药拜唐苹(阿卡波糖片)全球销售额下降73.8%,因为在今年1月第二轮国家集中带量采购中,拜耳报出了每片0.18元的阿卡波糖超低价,导致拜唐苹的销售额大幅下滑。这就严重打击了外资药企参与本次集采的积极性。

另外,国际因素也是这些跨国药企们不得不考虑的一个重要原因。“你不能因为中国市场的价格影响到全球定价的稳定,反而很多国内的药企并没有这样的包袱,能给轻装上阵。”史立臣告诉健康界。

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关键词:
带量采购,跨国药企,集中采购,外资药企,二甲双胍

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