蓝海深水引关注,肿瘤基因检测市场鲲鹏已现

2020
08/25

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申佳 / 健康界
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肿瘤基因检测行业进入深水区,未来的行业巨头即将浮出水面。

肿瘤基因检测公司泛生子(GTH.US)在8月6日晚间公布2020年二季度财务报告,这是其登陆纳斯达克后首份财报,二季度泛生子营收为1.017亿元(人民币,下同),同比增长40.3%;二季度毛利为6420万元,同比增长85.3%。

财报的数据堪称亮眼,引起广泛关注。

而这份关注,在今年6月已经开始了——中国肿瘤基因检测两家头部企业先后登陆纳斯达克,将近年来持续火热的肿瘤精准诊疗领域推向高潮。

商业价值起飞的背后,是技术在临床中逐步被应用和普及。短短数年间,让临床医生和患者心存疑虑的基因检测,已成为癌症诊疗的标准动作。“基本上每一个癌症患者都有一套自己的基因检测报告。”北京一位三甲医院的医生告诉健康界。不得不说,一个患者一套方案的个体化诊疗时代已经到来。

泛生子登陆纳斯达克

深水养大鱼

近几年的发展,肿瘤基因检测技术已从不为大众所知,变为了大量肿瘤患者的刚需。这恰恰与精准医疗的发展理念契合,既只有做到精准的诊断才能谈得上是精准的治疗,并且该技术已经可以深入到肿瘤患者诊疗的各个环节当中。

以二代测序为技术核心的基因检测拥有一个潜力巨大的市场。据健康界统计,目前国内有近90家企业正在提供以二代测序技术为基础的肿瘤基因检测服务,其中既有像华大基因这样的基因检测全产业链企业,也有泛生子、燃石医学这样以肿瘤基因检测为主要发展方向的企业。

根据Frost&Sullivan研究数据显示,2018年中国新发癌症患者总数达到430万人,预计2023年将达到490万人。约印医疗基金创始人兼CEO郑玉芬是泛生子的天使投资人,随后又带领约印参与了泛生子的A轮、A+轮和B轮三次融资。“肿瘤基因检测是一条大赛道,泛生子既有技术原研能力也拥有前瞻的战略布局能力,这是我们看好泛生子的首要因素,深水能养大鱼。”在泛生子上市之际,郑玉芬曾告诉健康界。

火石创造分析师魏洪泽同意这一看法。从目前市场来看,治疗阶段的肿瘤基因检测属于“刚需产品”,其市场规模较为稳定:全国每年新增肿瘤病例约400万,其中约6%~10%的患者会使用肿瘤基因检测产品,平均每人用于肿瘤基因检测的支出约为8000元。据此保守估算市场规模为19亿元,除此之外还有包括预防、早筛、复发监控等非刚需产品。综合测算,肿瘤基因检测行业市场规模约为27~ 42亿元。事实上,基因检测不仅可以用于肿瘤患者的诊断与用药,而且可以用于肿瘤的早筛、预后监测、药物开发等全周期。魏宏泽介绍,“现有企业,有做早筛,有做肿瘤用药,也有做肿瘤全周期的。”

以泛生子为例,其已完成了癌症早筛、诊断与监测及药物研发服务三大业务板块布局,形成覆盖癌症全周期的精准医疗闭环。

郑玉芬提及,基因检测行业的发展前景足以对标互联网行业。同为泛生子投资机构中金资本的董事总经理吴夏也表示,“我们看好泛生子所在的赛道,我们未来也将持续大力支持公司发展。”

无论基于市场教育,还是基于政策导向,亦或是基于技术发展,肿瘤基因检测行业的发展潜力都非常巨大。在美国,靶向药在肿瘤患者用药结构中占比超过50%,而中国的占比仅为10%~ 20%;考虑到2018年NMPA药品和医疗器械审批制度改革、审批态度开放等积极因素,肿瘤基因检测市场将呈倍速增长,年检测次数百万级可期。正是这样的黄金赛道,正孕育着鲲鹏。

2013年初,连续创业者王思振经由何为无介绍,与科学家阎海相识,最终三人成为了泛生子创始团队的铁三角。几个月后,泛生子品牌诞生于北京。

曾就职于北极光创投,投资了华大基因等基因测序企业的汉雨生看好行业前景,于2013年年中在广州创立燃石医学。同一年,加拿大华裔科学家邵阳回国到南京江北新区创立世和基因。2014年11月,毕业于北京大学生物系,在投资、制药以及二代测序的试剂公司有过多年从业经验的杜波,在北京注册成立臻和科技……

泛生子CEO王思振

优秀人才汇聚

成为头部企业,优秀的管理团队是必不可少,也是功不可没的。

郑玉芬曾明确表示,泛生子的管理团队是其下决心投资的重要因素。“泛生子不仅拥有卓越的CEO和首席科学家,六位核心团队成员的经历和经验互补,能力各有所长,比较典型的美国高科技创业公司团队组合形式,让公司在基础研究、技术和产品研发及转化、商业化推广各方面都很强。”

2020年,曾任美国FDA医疗器械和放射健康中心/体外诊断和放射健康办公室分子遗传学与病理学部副主任、资深审评专家胡云富博士,加入泛生子后出任首席医疗官,领导公司体外诊断医疗器械注册及监管法规事务和药厂服务业务。胡云富在医疗器械、医药研发领域,拥有二十余年企业管理及政府监管经验。他在FDA任职期间,负责癌症分子诊断领域IVD产品及LDT服务的审批和监管,并亲自操刀多个该领域具有里程碑意义的全球首个创新产品的审批。

“胡云富的加入,为泛生子分子诊断业务带来了国际先进的体系化经验,包括技术研发、产品设计、临床审批、政策监管等。”郑玉芬认为。

千亿级赛道已开启

生物医疗行业是一个投入和回报周期相当长的行业,尽管尚未开始盈利,但已得到资本市场认可。未来,随着市场逐步成熟,常规销售开支等会进一步回落,盈利指日可待。

据泛生子2020年Q2财报,泛生子营收主要来自诊断与监测(服务已确诊癌症的患者),总收入为9390万元,同比增长52.1%。

一位55岁的广东商人于2013年7月在广州一家三甲医院查出肺癌,同时医生建议他尽快做肿瘤用药基因检测,这是大多数癌症患者都会经历的环节,被视为精准医疗的前置程序,目的是确认患者体内的致癌位点,医生再根据位点寻找对应的治疗方法,近几年逐渐成熟的靶向治疗、免疫治疗都需要基因检测来辅助判断。基因检测就像一个“扫描雷达”,可以让肿瘤患者实现个体化治疗,提高用药效率,达到最佳疗效,减少治疗费用。魏洪泽告诉健康界。这位广东商人通过基因检测发现其突变的基因位点并进行相应的治疗,随访至2019年11月份,其生存期已超过76个月(6年多),获得了长期的生存。

泛生子的诊断与监测业务,就是通过基因检测进行癌症分子分型、用药指导及预后评估,辅助指导常规放化疗、筛选合适的靶向药物或免疫药物等治疗方案的制定,极大限度地匹配效果更好、性价比更高的治疗方法,为患者提供个性化的诊疗服务。

目前,泛生子的服务和产品涵盖了中国十大主要癌症类型中的八种,包括肝癌、肺癌、结直肠癌、乳腺癌、膀胱癌、胃癌、甲状腺癌和脑肿瘤等。另外,为了达到最佳临床效果,泛生子还对一些癌症类型提供组织活检、液体活检或两者兼有的服务。

健康界了解到,泛生子目前已与全国500多家三甲医院建立了战略合作关系。值得注意的是,相比第一次招股书,泛生子在半年内增加近100家合作医院。

如何为医院院内最常规的肿瘤NGS检测项目开发出一套简单、快速、低成本的解决方案是泛生子过去几年研发的重点。

为满足临床需求,泛生子独创了“一步法”建库专利技术。该技术可替代现有冗长建库流程,将多个步骤浓缩到极致,变成一管试剂中的“一步”化学反应。从时间上,把传统1-2天的建库时间缩短到仅1.5小时,其中人工操作5分钟,使用该技术可使收到样本至出具检测报告最快2天。检测结果的快速出具可帮助临床医生迅速做出诊断,及时制定后续治疗方案,为肿瘤患者争取到极其宝贵的治疗时间。此外,“一步法”能够大大降低样本需求量、降低样本间交叉污染的风险,从而节约时间、提升准确率及效率,更适合医院病理科自主开展。

VIVO Capital管理合伙人付山先生表示:“我们多年来持续关注中国癌症精准医疗领域的新生力量。泛生子具有国际领先的技术创新能力,从大幅简化NGS检测流程的'一步法'技术,到在癌症早筛领域极具潜力的'Mutation Capsule'技术等,泛生子每一大步的发展都源于技术创新;此外,泛生子团队国际化的视野、前瞻的市场洞察力及出色的执行能力,让我们看到了其成为植根中国、影响世界的行业引领者的潜力。”

另一位资深投资人告诉健康界,目前肿瘤基因检测行业虽然已经在治疗阶段站稳脚跟,但是从患者覆盖率上看,还有极大的发展空间值得挖掘。如果肿瘤基因检测完全覆盖预防早筛-治疗-复发的全流程,会是一个千亿级的市场。这一持续发展的黄金赛道已进入淘汰赛阶段,头部企业正在纷纷卡位。

“我们计划不断丰富公司的诊断和监测产品组合,开发高临床价值的早筛产品管线,并推动与更多药企的合作。”王思振表示,泛生子将专注于扩大精准医疗的市场覆盖和渗透,创造长期价值。

从2019年的多起大额融资,到近期燃石医学、泛生子在美国纳斯达克上市,肿瘤基因检测赛道的正赛已然开启。随着癌症的“诊断与监测”这个细分赛道逐渐明晰,下一个竞争点将落在“癌症的早期筛查”及“药物研发服务及伴随诊断开发”上。癌症精准诊疗行业正在快速渗透及影响癌症健康管理的方方面面,不仅解决痛点,还在创造需求。既往的商业模式能否支撑企业高强度的扩张,值得企业继续摸索,政府政策走向如何,也需要持续观望。从无序到有序,从风口加持到规范化发展,肿瘤基因检测行业在中国经过了数年的高速发展,正进入深水区,未来的行业巨头即将浮出水面。

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关键词:
肿瘤基因测序,癌症健康管理,泛生子,王思振,肝癌早筛,癌症早筛

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