就要比病毒跑得快——“新冠病毒核酸10合1混采检测技术”攻克记

2020
08/21

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科技日报
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“新冠病毒核酸10合1混采检测技术”的主要研发者和规范撰写者、中国医科大学附属盛京医院检验科主任刘勇教授说:“新技术的最大特点是高效率。节省时间在疫情防控中极其重要,早一分钟发现病人,早一分钟隔离,就会减少传播,节约大量社会成本。”

8月17日,国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制(医疗救治组)正式发布了《新冠病毒核酸10合1混采检测技术规范》。这项在抗击大连疫情实战中紧急研发的新技术,大幅提高了检测效率。在应急处置中对非重点地区多筛查、早确诊,尽快恢复生产生活秩序,发挥了重要作用。

“新冠病毒核酸10合1混采检测技术”的主要研发者和规范撰写者、中国医科大学附属盛京医院检验科主任刘勇教授说:“新技术的最大特点是高效率。节省时间在疫情防控中极其重要,早一分钟发现病人,早一分钟隔离,就会减少传播,节约大量社会成本。”

7月22日,大连发生疫情。作为辽宁省16支核酸检测医疗队的总领队,刘勇教授星夜驰援大连。

一座700万人口的城市,短时间实现筛查全覆盖,提高检测效率的硬骨头交给了刘勇团队。

在大连疫情之前,已有多地使用过5合1混采方法,5个标本一次检测,一旦发现阳性,5人重新逐一检测、确诊。据介绍,从5合1到10合1,并不是简单在采集管中增加采集的咽拭子数量,而是要从采集管规格、材质,病毒保存液成分、含量,咽拭子的材质等多方面进行精准设计,才能保证检测结果的准确。

“必须检测出标本中的弱阳性新冠病毒是新技术成功与否的关键。”刘勇说。

7月24日凌晨,确定研发工作计划;24日、25日两天两夜,与生产厂家远程视频设计、修改标本采集管和咽拭子的参数;7月26日5时50分,采集管和咽拭子样品运抵大连;26日、27日分别进行了24个和300个模拟标本的性能验证。

得到理想的初步验证数据后,刘勇教授一方面安排有5家医院参与的模拟弱阳性标本的室间质量评价。另一方面,安排标本采集点和核酸检测实验室,分别从标本采集、拭子折断、采集管开关盖、加样流畅度和加样辨识等多方面进行舒适度体验。

7月30日,5家医院核酸实验室室间质评的25个标本的结果百分之百正确,证实10合1混采检测技术对于弱阳性标本的检出没有任何影响。

大连医科大学附属第二医院检验科医生罗迪说:“10合1混采检测技术设计思路巧妙,使用方便,液体量充足且颜色醒目,大大提高了采集和检测的效率。”

临床项目研发最后的环节是临床验证。临床验证首先进行的是阳性标本单采管与10合1混采管的实验室内拟合试验,之后采集确诊患者和高风险地区人群的标本,进行单采管与混采管的临床验证。

8月初的大连,烈日炎炎。临床验证期间,60岁的刘勇多次穿上三级防护装备进入新冠病毒核酸检测实验室,和8名采样志愿者组成大连湾采集战队,赴高风险区采集标本。

8月3日14时,因多日超负荷体力支出,刘勇晕倒在现场。安静平躺了几分钟,体力好转后,刘勇就起来继续工作,“10合1混采检测技术到了实战采集的关键时刻,尽快验证成功了好向全国推广”。

8月8日,经过反复改进和验证,新冠病毒核酸10合1混采检测技术的各项参数验证成功。刘勇说,技术突破了常规采样检测通量小的瓶颈,在保证检测结果准确的前提下,加倍提升核酸检测速度,降低检测成本,适用于快速筛查大规模低风险人群,找到感染者进而在短时间内阻断可能的疫情传播。目前,大连市已经应用该项技术检测200余万人次。

“我今年60岁了,这是职业生涯最后一战,能够承担这样一个对国家、对社会有意义的实用型新技术工作,感到无比自豪。”刘勇说。

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关键词:
检测,标本,采集,核酸

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