【新发现】警惕!日本研究发现,清肺排毒汤会导致促炎细胞因子水平上调!

2020
07/24

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竹子 / 转化医学网
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近日,日本科学家对其进行了研究,发现其不为人知的一面,为广大群众敲响警钟,提醒大家不可将其作为预防方使用。

导言:在没有有效的新冠肺炎疫苗的情况下,中医药开辟蹊径,取得阶段性进展。而中药中一位“猛将”,清肺排毒汤,也因在山西等4个省份试点后明确指出总有效率达90%以上而闻名。近日,日本科学家对其进行了研究,发现其不为人知的一面,为广大群众敲响警钟,提醒大家不可将其作为预防方使用。

目前还没有一种特定的疫苗或药物被证明对COVID-19有效。在中国,中草药已被纳入针对COVID-19的官方治疗方案。清肺排毒汤(QFPDT)是一种新开发的治疗COVID-19的中草药复方制剂。QFPDT的治疗性给药提高了轻危患者的治愈率。然而,QFPDT疗效的免疫学机制尚不清楚。此外,对未感染者进行预防性使用的可行性尚未得到证实。

日本研究人员发现QFPDT升高了血浆促炎细胞因子(IL-1β,IL-18,TNF-α和IL-8)的水平。研究结果表明,尽管QFPDT对COVID-19患者具有临床益处,但其药理作用与促炎细胞因子亚型的上调有关。因此,应谨慎对待未感染个体进行预防性使用,直到通过更大规模队列的进一步临床研究更好地了解QFPDT的免疫药理作用。该研究发表在预印本medRxiv上。

这项研究旨在评估QFPDT在健康人群中预防性使用的可行性,并获得QFPDT药理作用的线索。共招募了18名健康志愿者(5名男性,13名女性;年龄22-58岁;平均年龄为33.8岁),所有人对SARS-CoV-2的IgM和IgG抗体检测均为阴性。另外,排除了患有传染性、炎症或免疫相关疾病的患者。

QFPDT配方中的21种中草药是从上海瑞沙康莱特有限公司购买的,并按照中国官方指南混合草药将每种草药的剂量减少到1/30,以探索预防性使用的可行性,并避免可能的心悸等副作用。另外,日本东京SRL公司外包了血液学和生化测试并进行了分析。

在首次给药前(第1天),将混合草药在600 ml水中煮沸1h,制备QFPDT汤剂,将其分成六等份。并在试验期间储存在4°C下,要求受试者在早餐和晚餐后40分钟口服一小份煎剂,持续3天(第1-3天)。在第一次给药前(第0天)和最后一次给药后(第4天)采集外周血样。

低剂量QFPDT给药后,血浆IL-1β、IL-18、TNF-α、IL-8水平的变化

研究显示,血尿素氮、平均红细胞体积、平均红细胞血红蛋白浓度在正常范围内略有变化,但在第0天和第4天之间,其他血液学和生化指标没有显著差异。值得注意的是,他们发现第4天促炎细胞因子IL-1β、IL-18、TNF-α和IL-8的血浆水平显著高于第0天。他们还发现IL-6略有增加,这与COVID-19的严重程度和死亡率密切相关。

健康人QFPDT给药后血液学和细胞因子的变化

试验中,QFPDT对血浆IL-6和IFN-γ水平没有显著影响。白介素-6的过度增加会导致COVID-19患者严重的免疫失调。IFN-γ是Th1依赖性细胞免疫的关键介质;然而,最近的研究表明IFN-γ刺激SARS-CoV-2受体ACE2的表达,从而促进病毒进入宿主气道上皮细胞。因此,QFPDT对IL-6和IFN-γ的无效性可能是预防CIVID-19的较好特性。

总之,研究结果表明,即使是低剂量的QFPDT也可以上调促炎细胞因子的亚群,而不会产生明显的不良反应。然而,由于COVID-19患者表现出广泛的炎症症状,QFPDT的这种免疫药理学特性显然与其先前临床试验中的治疗益处相矛盾。因此,应该谨慎地在未感染的个体中使用它,直到通过更大规模的临床研究更好地了解QFPDT的药理作用。

另外,张伯礼院士也并未对其疗效进行夸大,而是理性看待,声称中西药结合,各自发挥优势,在临床上如能将两者进行很好地整合,则会使患者获得更多益处。

参考:

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.07.13.20146175v1


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关键词:
QFPDT,研究,患者

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