【健康界周刊】君实生物IPO市值超千亿 百济神州破全球生物科技融资纪录

2020
07/17

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苏浩 / 健康界
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本期关键词:君实生物 康希诺 华润医药 千山药机 百济神州

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以下为健康界周刊本期(7月11日-7月17日)的全部内容:

国内资讯

【索元生物抗肿瘤全球首创新药DB102获得FDA快速审评通道资格】7月17日,索元生物宣布美国食品药品监督管理局(FDA)授予其全球首创新药DB102(Enzastaurin)用于一线治疗脑胶质母细胞瘤(GBM)的快速审评通道(Fast Track)资格认定。

【百奥泰授权Pharmapark在俄罗斯等国商业化其戈利木单抗生物类似药】7月17日,百奥泰生物宣布与Pharmapark签订独家许可协议,授权Pharmapark在俄罗斯及其他独联体国家独家商业化其戈利木单抗生物类似药BAT2506。预计今年第四季度,百奥泰将启动BAT2506的国际多中心3期临床试验,在完成3期临床试验后向中国国家药监局(NMPA)、欧洲EMA以及美国FDA递交上市申请。戈利木单抗是一款全人源化抗肿瘤坏死因子(TNF-α)单克隆抗体。

【基准医疗与强生肺癌中心开展肺癌早期诊断研究合作】7月17日,广州市基准医疗有限责任公司与强生肺癌中心宣布在肺癌早期诊断领域开展为期数年的合作,共同推进早期肺癌检测和诊断的研究。此项合作由强生创新协助达成。该项为期四年的研究由钟南山院士牵头,计划入组超过3000例肺部结节患者,持续随访三年,期间将采集患者血样及组织样本、CT/LDCT影像数据和病理信息。

【复星医药新冠病毒mRNA疫苗I期临床试验获批】7月16日,复星医药发布公告称,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到国家药品监督管理局关于其获许可的新型冠状病毒mRNA疫苗(BNT162b1)用于预防新型冠状病毒肺炎的临床试验批准。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该疫苗的I期临床试验。

【迪瑞医疗2项医疗器械产品获欧盟CE认证】7月16日,迪瑞医疗发布公告称,公司2项医疗器械产品于近日取得了CE认证证书。2项产品分别是探针调理液、尿样本收集器,应用于IVD行业中化学发光免疫分析、生化诊断分析和尿液分析。化学发光免疫分析应用涵盖多个病种,包括肿瘤、甲功、激素、传染病、心肌标志物等。

【卓谊生物与中国医学科学院基础医学研究所签约,获HPV疫苗技术独家权益】7月16日,长春卓谊生物股份有限公司与中国医学科学院基础医学研究所成功签约,从而获得了人乳头瘤病毒(HPV)通用型疫苗技术的独占专利使用权、产品开发权和市场权。此次卓谊生物引进的通用型HPV疫苗技术,为以表面展示次要衣壳蛋白L2保守表位的HPV L1嵌合病毒样颗粒(cVLP)基础的混合疫苗。

【京新药业盐酸考来维仑片获美国ANDA批准文号】7月16日,京新药业向FDA申报的盐酸考来维仑片的简略新药申请(ANDA)获得批准。确定京新药业申请上市的盐酸考来维仑片与原研DaiichiSankyo已上市的盐酸考来维仑片等效。盐酸考来维仑片是DaiichiSankyo研制开发的一种新型胆汁酸螯合剂,作为饮食和运动的辅助治疗手段,用于原发性高脂血症成人患者。

【中国首个原创(First-in-class)干细胞新药IND获批】7月16日,江西省仙荷医学科技有限公司旗下REGEND001细胞自体回输制剂,于2020年7月15日获得药监局颁发的《药物临床试验批准通知书》,用于治疗早、中期特发性肺纤维化。这款干细胞新药是全世界第一个获批进入临床的肺干细胞产品,利用独特的肺组织再生修复机制发挥治疗作用,属于真正意义上的First-in-class新药。

【康希诺获科创板IPO批文,计划募资10亿元】7月15日,证监会核发多个企业科创板IPO批文,其中包括康希诺生物,科创板将迎首只A+H疫苗股。据了解,由于疫苗产品尚未实现商业化,在报告期未实现盈利,康希诺生物此次科创板IPO采用第五套上市标准,计划募资10亿元。

【诺和诺德与华润医药达成合作,布局生长发育领域】7月15日,诺和诺德(中国)制药有限公司与华润医药集团有限公司宣布,基于双方早前签订的合作意向书,诺和诺德与华润医药旗下华润三九医药股份有限公司将在中国大陆地区通过合约销售模式共同推广重组人生长激素注射液诺泽®。

【君实生物登陆科创板,上市首日市值破千亿】7月15日,君实生物在科创板首日交易报收于151.00元,涨幅达172.07%。本次君实生物科创板发行价定为55.50元/股,对应的公司市值为483.56亿元。发行价较港股溢价约8.8%。截止收盘,君实生物总市值达到1315.63亿元

【千山药机被终止上市】7月14日晚,深交所发布公告称,千山药机股票终止上市。自深圳证券交易所作出公司股票终止上市的决定后十五个交易日届满的次一交易日(即2020年8月5日)起,千山药机股票交易进入退市整理期。退市整理期届满的次一交易日,深圳证券交易所对公司股票予以摘牌。

【百济神州融资20.8亿美元,刷新生物科技行业股权融资纪录】7月13日,百济神州(06160.HK)宣布,向主要股东发行145,838,979股新股,约占发行后股份总数的12.5%,购买价为每股14.2308美元,发行总收入约为20.8亿美元,扣除发行费用后的净收入为20.7亿美元,这是迄今为止全球生物科技领域内最大规模的股权融资。

国际资讯

【肿瘤免疫疗法公司Oncorus与默沙东达成临床研究合作】7月16日,肿瘤免疫疗法公司Oncorus宣布与默沙东(MSD)达成一项临床试验合作协议,将评估Oncorus开发的病毒免疫疗法ONCR-177与抗PD-1疗法Keytruda联用,治疗晚期和/或难治性皮肤、皮下或转移性淋巴结实体瘤(nodal solid tumors)成人患者的疗效。

【拜耳/默沙东心衰新药vericiguat上市申请获FDA优先审评】7月16日,拜耳(Bayer)与默沙东(MSD)联合宣布,美国FDA已接受vericiguat的新药申请(NDA)并授予其优先审评资格,用于治疗经历心力衰竭恶化事件后射血分数低于45%的症状性慢性心力衰竭患者。FDA预计在2021年1月20日之前做出回复。一旦获批,vericiguat有望成为首个治疗慢性心力衰竭恶化患者的可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂。

【西门子医疗和拜耳展示首个磁共振同步造影成像系统接口】7月16日,西门子医疗和拜耳在欧洲放射学会(ECR)2020年会议上首次展示了用于磁共振(MRI)的新型造影成像系统接口(ISI)。ISI的硬件和软件由西门子医疗和拜耳联合开发,是在MRI上应用的首个高压注射器-MRI扫描仪接口。

【勃林格殷格翰nintedanib获欧盟批准第三个适应症】7月16日,勃林格殷格翰宣布,其抗肺纤维化治疗药物Ofev(nintedanib,尼达尼布)获欧盟委员会(EC)批准,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)外具有进行性表型的其他慢性纤维化性间质性肺病(PF-ILD)成人患者。此前,美国、加拿大、日本已批准Ofev作为这类患者人群的首款治疗方法。

【Alnylam罕见病新药lumasiran在英国获批】7月16日,英国药品和保健品管理局(MHRA)针对制药公司Alnylam旗下RNAi疗法lumasiran进入药品早期获取计划(EAMS)发布了一份积极的科学意见。根据这一决定,英国符合资格的PH1患者(其中许多是儿童)可以在lumasiran获得欧盟委员会(EC)批准之前,就获取到该药治疗。

一周融资

【睿健医药获得数千万元Pre-A轮融资】7月17日,武汉睿健医药科技有限公司宣布完成数千万元的Pre-A轮融资。本轮融资由人福产业基金和华方资本共同投资完成。睿健医药是一家专注于解决未满足医疗需求的新型平台型细胞药物企业,利用其独有的诱导小分子库及活细胞实时报告平台,完成多条化学诱导成体细胞再生的细胞药物研发管线,覆盖神经退行性疾病,代谢系统疾病,及罕见病等多个领域。

【IHS智触完成数百万元的天使轮融资】7月16日,深圳智触计算机系统有限公司(IHS)宣布获得数百万元天使轮融资,此次融资的投资方为元真价值投资和洪泰智造,资金用途为产品研发、市场拓展。IHS智触是一家专注机器人触觉技术及其应用开发的机器人科技公司,公司成立于2017年9月。

【心玮医疗完成数千万美元C轮融资】7月16日,上海心玮医疗科技有限公司宣布完成数千万美元C轮融资,本轮融资由济峰资本和夏尔巴投资联合投资,点石资本担任独家财务顾问。心玮医疗是一家专注于脑卒中预防和治疗微创介入新技术的开发和产业化的创新企业。

【英美达医疗完成新一轮数千万元融资】7月16日,深圳英美达医疗技术有限公司对外宣布于近期完成新一轮数千万元融资,本轮投资由倚锋资本领投,由贵阳创投、国中创投、彭年创投、庄记控股等多家机构跟投。英美达是一家致力于为重大疾病(癌症和心脑血管疾病等)提供诊断和治疗原创型微创医疗器械的国家高新技术企业。

【遂真生物获得数千万元A+轮融资】7月16日,杭州遂真生物技术有限公司宣布获得数千万元A+轮战略投资,投资方为浙商创投-浙大未来医学创新基金。遂真生物专注于生命科学和临床诊断产品的研发和生产。公司多款产品已获欧盟电气安全(CE)认证。

【心之声医疗完成数千万Pre-A轮融资】7月15日,安徽心之声医疗科技有限公司完成数千万元Pre-A轮融资,中芯梓禾、信文资本领投,孵化机构法拉格特等跟投。本轮资金将重点用于芯片业务和云服务业务的研发迭代、品牌建设和市场布局。心之声是一家致力于以人工智能改善人类心脏健康的医疗科技企业。

【海特生物拟定增募资9.75亿元】7月14日晚间,海特生物披露向特定对象发行股票预案,拟发行的股票数量按照募集资金总额除以发行价格确定,同时不超过此次发行前公司总股本的30%,即不超过3100.65万股,募集资金总额预计不超过9.75亿元,扣除发行费用后,用于高端原料药生产基地I期项目(API&CDMO)、国家一类新药CPT产业化项目、以及国家一类新药CPT新适应症研究项目。

【元化智能完成数千万元天使轮融资】7月13日,骨科手术机器人研发企业——元化智能科技(深圳)有限公司举办战略融资签约仪式,宣布获得深圳市创新集团有限公司及旗下健康产业基金、红土天使基金合计数千万元天使轮融资。本次募集资金将主要用于公司全膝关节置换手术机器人的临床试验,以及公司其他后续产品的研发等。

【琅铧医药获得8000万美元A轮融资】7月13日,专注于罕见病领域的中国医药公司琅铧医药宣布,公司完成8000万美元A轮融资。本轮融资由中国医疗健康领域投资机构泉创资本领投,三正健康投资与双湖资本跟投,三家创始投资机构斯道资本、F-Prime Capital 和维梧资本继续追加投资。作为罕见病治疗平台,琅铧医药致力于为中国市场引入罕见病药物,建立国内首个罕见病生态系统,为亟待帮助的数千万中国罕见病患者提供支持。

【艾柯医疗获超亿元B轮融资】7月13日,艾柯医疗器械(北京)有限公司宣布完成超亿元人民币B轮融资,领投方为红杉资本中国基金,华盖资本跟投,浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。艾柯医疗成立于2016年,总部位于中国北京,研发中心位于美国加州,是一家神经介入领域内的全产品线公司。

【漫迪医疗完成数千万元Pre-A轮融资】7月13日,漫迪医疗宣布完成pre-A轮数千万元融资,本轮由中赛资本独家投资。此前,漫迪医疗曾获得联新资本天使轮投资。漫迪医疗仪器(上海)有限公司由归国科学家和中科院上海微系统与信息技术研究所联合发起成立,自2006年开始,公司技术团队和中科院微系统所研究团队紧密合作,启动国产化心磁检查设备的研发。

【南京纳么美完成3000万天使轮融资】7月11日,南京纳么美科技有限公司宣布已完成3000万元的天使轮融资,由海松医疗基金管理的医疗创新基金独家投资。南京纳么美科技有限公司成立于2020年初,坐落于南京江北新区的生物医药谷,是一家从事新型铁蛋白纳米酶载药系统新药研发的高科技企业。

(以上数据来源于公司公告、媒体报道等公开渠道。本文所刊信息仅供参考,健康界不保证其准确性与完整性。由于信息收集有限,正文整理收录的投融资资讯只涉及部分企业,如您的企业有新的投融资、上市等重大消息,请邮件联系健康产业部主编shenjia@hmkx.cn。)

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