国产新冠疫苗领跑全球，最早今秋投入使用

6月29日，港股上市公司康希诺生物发布公告称，其与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）（Ad5-nCoV）， 已于6月25日获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件，有效期1年。

根据康希诺自己表述，本次获批军方使用的疫苗是在6月11日完成的二期试验揭盲，这也意味着在短短几天之内就被用于军队内部使用表示康希诺和军方都对该疫苗的效果抱有极大的信心。这种信心的背后，也显示着在全球新冠疫苗的研发中，我国已经处于领先地位。

某业内专家告诉健康界，根据2019年新颁布的《疫苗管理法》第20条之规定，此次康希诺新冠疫苗的使用属于“特事特批”，进行有条件使用。这也表示，现在疫苗研发的紧迫性越来越强。

新冠疫苗商业化出现曙光

上海资本证券公司制药行业分析师王瑞喆告诉健康界，本次康希诺生物的疫苗通过临床前研究和人体试验的速度值得称赞。康希诺生物的成功表明，中国年轻的生物技术行业正在成为一个全球竞争者。

根据康希诺生物官网介绍，康希诺生物于2009年在天津滨海新区注册成立，2019年3月在港交所上市，从事人用疫苗的研发、生产和商业化。2020年1月，其正式递交科创板上市申请并获受理，拟募集资金用于新型疫苗产能扩大与产品研发。

除了本次研发的新冠疫苗之外，康希诺生物以往最受关注的是该公司研发的埃博拉疫苗，不过因为埃博拉病毒终究不是常见病，所以并没有给康希诺生物带来直接收益。

康希诺方面此前在招股书中介绍，" 公司的重组埃博拉病毒病疫苗（腺病毒载体）产品目前供应急使用及未来国家储备安排，会在国家有关卫生管理部门指导下使用，公司会根据国家特别需求安排生产。"

但是经此一役，埃博拉病毒疫苗也给康希诺带来了声誉。“因为埃博拉疫苗的成功研发，业内对于康希诺生物的研发能力也给予了相当认可，这也是其在后来能够尽快上市以及能和军事科学院展开疫苗研发合作的主要原因之一。” 北京鼎臣管理咨询有限责任公司负责人史立臣告诉健康界。

与军事科学院合作研发的新冠疫苗，由康希诺生物和军事科学院的陈薇院士团队联合开发。根据康希诺生物公告，在2020年3月，康希诺生物新型冠状病毒疫苗便获批临床，开始在武汉市开展一期试验，成为全国首款进入临床研究阶段的新冠候选疫苗。宣布临床I期试验结果后。

4月，康希诺生物宣布计划在国内展开重组新冠病毒疫苗II期临床试验，如今该疫苗再次获批与军队内部小范围使用，也意味着正式商业化已经出现曙光。根据有关机构的预测，康希诺生物与军事科学院共同研发的新冠疫苗最早可于今年秋天就能投入使用。

国内三巨头齐头并进

截至目前，除了康希诺生物的新冠疫苗提前获特批使用之外，国内在新冠疫苗领域研发最快的还有沃森生物和国药中生，这三家企业也被称为国内疫苗企业三巨头。

除了康希诺生物之外，国药中生研制的疫苗目前也开始在国企的内部进行小范围自愿接种。

国药集团党委书记、董事长刘敬桢曾经对媒体表示，包括他本人在内的国药集团所属四级企业党政主要负责人在内的180名志愿者带头接种了新冠灭活疫苗，通过志愿者人体预测试表明，受试者抗体已完全达到抵抗新冠病毒水平，保护率100%；近期又有数百名国药集团干部员工自愿接种，也都显示疫苗安全有效。

国药中生之所以有信心在未完成三期临床前对特需人群接种，是基于一期二期临床试验的初步良好效果。据国药中生介绍，国药集团武汉生物制品研究所的新冠灭活疫苗一期和二期临床试验取得了成功，志愿者按照两针间隔28天程序接种两剂后中和抗体阳转率达100％。

6月28日，国药中生北京生物制品研究所与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所共同研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会举行。

揭盲结果显示：疫苗接种后安全性好，不同程序、不同剂量接种后疫苗组接种者均产生高滴度抗体。0，21天程序接种两剂后中和抗体阳转率达100%；0，28天程序接种两剂后中和抗体阳转率达100%。

除上述两家之外，沃森生物的新冠疫苗研发也有了新的进展。沃森生物6月28日发布公告称，公司与艾博生物合作研发的新型冠状病毒mRNA疫苗获得国家药监局批准的《药物临床试验批件》。

据公告显示，此次获批的疫苗用于预防由SARS-CoV-2感染所致的疾病（COVID-19），也是中国首个获批进入临床试验阶段的mRNA新型冠状病毒疫苗。

对此，天风证券在研报中指出，沃森生物新冠mRNA疫苗成为中国首个获批临床的mRNA新冠疫苗，目前已启动Ⅰ期临床，临床前研究表现良好。全球新冠疫苗研发如火如荼，mRNA作为新技术路径开发潜力大。

除了上述三家企业之外，国内还有北京科兴中维生物和康泰生物。其中科兴中维的新型疫苗的II期临床研究已于5月初启动；康泰生物则是选择与其他企业合作研发，该公司目前与艾棣维欣签署了战略合作协议书研发新冠DNA疫苗，根据康泰生物公告，Inovio针对新冠状疫苗已在中东地区启动二期临床试验。

中国疫苗企业迅速成长

就目前来看，中国的新冠疫苗研发与全球其他国家相比处于领先地位。

“截至7月4日，全球目前已有超过120款候选新冠疫苗，其中114款处在临床前评估阶段，13款疫苗已进入临床试验：其中5款来自中国团队，其余5款由美国和英国科学家研制。在疫苗研发“大赛”中，跑得快的选手已率先进入Ⅱ期临床试验。这就包括我国沃森生物、康希诺生物和国药中生的研发产品。”史立臣告诉健康界。

事实上，放眼全球疫苗产业，欧美疫苗研发巨头GSK、默沙东、辉瑞、赛诺菲等已形成垄断格局，要想打破并不容易。

“国内疫苗产能巨大，但创新力不足，一系列因导致我国的疫苗在质量与技术水平上与发达国家相比有一定的差距，只是这次新冠疫情的爆发给了我国相关企业弯道超车的机会。”史立臣强调。

正如康希诺生物创始人兼CEO宇学峰曾在一场论坛上所表示的，随着新冠病毒肺炎疫情的暴发，中国疫苗研发企业目前投入了前所未有的研发精力，收到了来自政府及科研机构最大的政策及资金支持，以致新冠疫苗的研发速度和进展受到全球瞩目，最终的研发成果也值得期待，相信中国的疫苗企业也能在这一场突如其来的疫情当中迅速成长起来。

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