Evelo治疗新冠肺炎的EDP1815进入2/3期临床研究

2020
06/24

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健康界
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试验的中期研究数据预计将在2020年第四季度公布。

6月23日,致力于开发新型口服药生物治疗的临床阶段生物制药公司Evelo Biosciences(Nasdaq: EVLO)宣布其EDP1815治疗方将被纳入TACTIC-E临床研究。该研究将针对多种试验性疗法的安全性和有效性进行研究,旨在预防和治疗早期新冠肺炎(COVID-19)住院患者出现的一系列危及生命的并发症。该研究的主要研究者是剑桥艾登布鲁克医院的临床药理顾问约瑟夫·切里扬博士,并由剑桥大学医院国家医疗服务信托基金提供资助。

剑桥艾登布鲁克医院的临床药理顾问约瑟夫·切里扬博士表示:“现在是抗击新冠肺炎的关键时刻,我很高兴剑桥大学在这方面有所作为。通过对住院患者测试多种试验药物的有效性,TACTIC-E临床研究旨在尽早发现临床有效药物。我们将在此研究中收集的高质量的临床数据, 为我们的合作药物公司进行全球的药物注册批准提供支持。鉴于我们在早前的银屑病1b期临床研究观察到EDP1815的耐受性和对多种炎症的反应,我们选择EDP1815进行重点研究。我们非常期待EDP1815在TACTIC-E研究中的表现。”

试验的中期研究数据预计将在2020年第四季度公布。如果2/3期的数据达到预期标准,Evelo计划与全球监管机构进行讨论,以确定数据是否支持药品注册。

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关键词:
临床,药物,新冠肺炎,药品注册,研究数据

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