新冠疫苗研发再传捷报,最快年底推出市场,这些概念股再站风口

2020
06/19

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苏浩 / 健康界
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两剂接种抗体阳转率达100%,我们离打上新冠疫苗还有多远?

新冠疫苗研制进展顺利的消息再度引爆A股市场。

6月16日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。揭盲结果显示:疫苗接种后安全性好,无一例严重不良反应。不同程序、不同剂量接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,28天程序接种两剂后中和抗体阳转率达100%。

图片来源:中国生物技术股份有限公司官方微博

同日,美国新冠疫苗概念股Moderna的CEO班赛尔也表示,如果一切顺利,其新冠疫苗预计将从7月份开始启动最终阶段的临床试验。

受上述消息影响,疫苗概念股在A股、美股和港股持续走强。17日早盘,国药股份开盘便涨停,以岭药业、华森制药等多只个股纷纷跟涨。药明康德(603259.SH)、华兰生物(002007.SZ)、康龙化成(300759.SZ)、天坛生物(600161.SH)等机构重仓股纷纷刷新历史新高。而因美股的疫苗概念股直接作为研发主体,股价表现尤其凶悍。比尔·盖茨投资的Inovio公司股价今年以来最高上涨5倍,Moderna公司今年以来的股价涨幅也已超过2倍。

全球首个新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床研究揭盲

据中国生物的说法,新冠灭活疫苗初期临床试验开始于4月12日,共耗时66天。

研究结果是针对不同年龄、不同程序、不同剂量、不同针次试验得出,同时也是迄今为止时间最长、数据最全面、效果最理想的新冠疫苗临床研究结果。

中国生物表示,此次Ⅰ/Ⅱ期临床研究主要是为了评估新冠灭活疫苗的安全性和免疫原性。

临床试验为随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅰ/Ⅱ 期临床试验,主要在18-59岁健康受试者展开,共1120人。按照低、中、高剂量和0,14、0,21和0,28不同程序接种,重点关注接种后的细胞免疫变化情况。

在全部受试者完成2针次接种后,研究人员探索了疫苗接种的免疫程序、免疫剂量、安全性、免疫原性及体内抗体水平的变化趋势。

结果显示,接种疫苗组受试者均产生高滴度抗体。其中,18-59岁组中剂量按照0,14天和0,21天程序接种两剂后中和抗体阳转率达 97.6%,按照0,28天程序接种两剂中和抗体阳转率达100%。也就意味着,从目前的研究成效来看,中国生物新冠灭活疫苗接种后是安全、有效的。

不过,值得说明的是,只有三期临床试验均通过之后,疫苗才能够申请上市及批量生产。在疾病流行的背景下,完成免疫原性评估需要6个月以上时间,完成保护力试验需要更长的时间。因此,完成3期临床试验,最终得出疫苗安全、有效的结论,可能需要一年的时间。

而在疫苗生产方面,中国生物已率先建成了高生物安全等级生产车间,这也是目前全球唯一符合生物安全和GMP标准、从数量上能够满足紧急接种需求的新冠疫苗生产车间。

据悉,北京车间设计批次产量超过300万剂,量产后年产能可达1到1.2亿剂。而武汉车间则还在建设中,预计将于6月底或7月初完工。据中国生物的说法,届时两个车间加起来,年产能可达2亿剂以上,这也充分保证新冠灭活疫苗的可及性。

疫苗研发进程重燃二级市场

随着疫苗的研制进展,6月17日二级市场疫苗概念股迎来普涨。

其中,国药股份、现代制药(600420.SH)、天坛生物、国药一致(000028.SZ)为与武汉生物制品研究所有股权关系的上市公司。

国药股份6月17日开盘一字涨停,报36.59元/股,6月以来涨幅达17.46%;现代制药涨停,报10.01元/股;国药一致涨停,报收48.19元/股;天坛生物涨逾4%。

此外,西藏药业6月15日宣布与斯微生物合作研发mRNA疫苗项目,获得该疫苗的全球独家开发、生产、使用及商业化权利,将根据新冠疫苗研发进度,分阶段向斯微生物投资3.51亿元。

该股自5月25日以来股价持续上涨,18个交易日涨幅超160%,6月17日再度涨停,报67.64元/股。

此外,A股市场上还有这些疫苗概念股:

数据来源:公开资料整理

全球新冠疫苗研发进展如何?

事实上,对抗新冠病毒药物以及疫苗的研发,正在不断传出好消息。

5月18日,美国制药商、生物科技公司Moderna公布了第一阶段的人体试验结果:45名身体健康的志愿者接受疫苗注射之后,所有人体内都产生了抗体。

研究人员还发现,在这项研究中使用的两个较低剂量水平下,第二次巩固注射后发现的抗体水平,等于或超过感染康复患者的抗体水平。Moderna首席执行官 tephane Bancel在接受采访时表示:“这是一个非常好的信号,表明我们产生了可以阻止病毒复制的抗体。”

Moderna表示,期盼接下来的研究能顺利进行,最早在今秋疫苗就可以出炉,做为紧急之用。

除了Moderna公司,今年5月初美国制药巨头辉瑞与德国生物科技公司BioNTech也联合宣布,已经在美开始进行一定剂量的实验性新冠病毒疫苗的人体测试。

辉瑞表示,美国第一批受试者已经接种了新冠实验性疫苗BNT162。该试验正在纽约大学格罗斯曼医学院和马里兰大学医学院进行。据了解若该实验在测试中被证实有效,预计可于2020年底推出市场。

此外,中加合作研发的新冠病毒疫苗前景看好。达尔豪西大学(Dalhousie University)作为加拿大首个新冠肺炎疫苗临床测试点,将在最近几周内,测试来自中国康希诺(CanSino) 生物制药公司的疫苗产品。

5月底,达尔豪西大学的加拿大疫苗研发中心(Canadian Center for Vaccinology)已经获得联邦卫生部认可,可以开始在那里对候选疫苗展开临床试验。

作为全球首只进入第二阶段临床试验的疫苗,中加合作的这只疫苗在乐观的情况下,今年秋天就可以投入生产。

5月22日,英国政府宣布,该国将有10,260人接种牛津疫苗,包括老人和儿童,以验证该疫苗是否对新冠病毒具有免疫力。该疫苗以前被称为ChAdOx1 nCoV-19,现在被称为AZD1222,由牛津大学开发,并授权给英国制药商阿斯利康。

美联社称,今年4月,牛津大学在英格兰南部多个试验中心进行了疫苗I期和II期人体临床试验,共有1,000多名年龄在18至55岁之间的健康志愿者参与。目前正对其安全性,免疫力及功效进行评估,结果将在6月公布。

阿斯利康表示,目前该公司已获得4亿剂订单,生产能力为10亿剂,如果牛津疫苗证明成功,首批最早可以在9月交付。

(本文综编自界面新闻、第一财经、券商中国、华人网刊、雷锋网)

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关键词:
新冠疫苗,研制进展,上市,疫苗概念股

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