【Nature】地塞米松对重症新冠患者有效,但还需更严谨的研究

2020
06/19

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在COVID-19席卷全球后,其治疗药物就一直层出不穷,但都没有显示出明显的疗效,最近英国有了一项大突破,首次证明地塞米松可以挽救重症COVID-19的生命。

原标题:【Nature】冠状病毒大突破:地塞米松,首个可以挽救重症新冠患者生命的药物

英国的一项随机对照临床试验发现,一种便宜且常用的类固醇能够挽救重症COVID-19患者的生命。这种药物被称为地塞米松(dexamethasone,是首个被证明能够降低冠状病毒的死亡率的药物,这种冠状病毒已经造成全球超过43万人死亡。在试验中,因冠状病毒感染而使用呼吸机的患者死亡人数减少了约三分之一。

  英国爱丁堡大学的重症监护医生、这项名为“康复”(RECOVERY)的试验指导委员会成员肯尼斯·贝利(Kenneth Baillie)表示,“这是一个令人吃惊的结果,这显然会产生巨大的全球影响。”“康复”(RECOVERY)研究在6月16日的新闻发布会上宣布了这一发现,但研究人员表示,他们的目标是尽快公布研究结果,并将与英国和国际监管机构分享他们的发现。

  “康复”试验是在3月份启动的,是世界上最大的冠状病毒治疗随机对照试验之一,它正在测试一系列潜在的治疗方法。这项研究招募了2100名接受地塞米松低剂量或中等剂量(每天6毫克)治疗10天的受试者,并与4300名接受冠状病毒感染标准治疗的受试者进行了比较。

  对于那些重症的使用呼吸机的患者来说,地塞米松的效果是显著的。那些接受氧气治疗,但没有使用呼吸机的患者也有了改善:他们的死亡风险降低了20%,类固醇对轻度COVID-19患者(没有接受氧气或通气的患者)没有效果。

  研究结果公布之后,英国政府即刻宣布,授权那些住院的需要吸氧(包括使用呼吸机)的COVID-19患者使用地塞米松还需要更严谨的研究。

  英国牛津大学(University of Oxford, UK)传染病专家、该试验的首席研究员彼得·霍比(Peter Horby)表示,这是一项重大突破,使用地塞米松治疗如COVID-19等的病毒性呼吸道感染一直存在争议,在SARS(严重急性呼吸系统综合征)和中东呼吸系统综合征(由相关冠状病毒引起的)爆发期间,类固醇试验的数据尚不确定。然而,考虑到地塞米松的广泛使用,以及之前爆发的类固醇研究的一些有希望的结果。“康复”研究人员认为在严格的临床试验中测试这种治疗是很重要的。

  

2012年6月16日,星期二,内布拉斯加州奥马哈市的一家药店里展示着地塞米松的包装

  世卫组织和许多国家的治疗指南已告诫不要使用类固醇治疗冠状病毒患者,一些研究人员对广泛使用类固醇治疗的传闻感到担忧。这些药物抑制了免疫系统,这可以减轻重症COVID-19患者过度活跃的免疫反应破坏的肺部的痛苦。但这些患者可能仍需要一个功能完整的免疫系统来抵抗病毒。

  “康复”试验表明,根据剂量测试,类固醇治疗的好处可能大于潜在的危害。研究人员表示,该研究没有发现治疗中出现明显的不良反应,几乎任何患者都可以使用这一药物进行治疗。

  美国国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福齐(Anthony Fauci)表示,这种反应模式,对重症COVID-19患者的影响更大,对轻症感染患者没有效果符合一种观点,即过度活跃的免疫反应在长期严重感染中更可能有害。当患者进展到使用呼吸机时,通常会出现异常或过度活跃的炎症反应,这种炎症反应和直接的病毒效应一样,对COVID-19发病率和死亡率的影响较大。”

  英国伦敦生物医学研究惠康基金会(Wellcome Trust)COVID-19治疗加速中心的主任尼克·卡马克(Nick Cammack)在一份声明中表示,“找到这样的有效的治疗方法将改变COVID-19大流行对全世界生命和经济的影响。尽管这项研究表明,地塞米松只对重症患者有效。但全球无数生命将得到拯救。”

  地塞米松的优势

  到目前为止,在一项大型的、随机的、对照临床试验中,抗病毒药物瑞德西韦显示对COVID-19患者有效。尽管瑞德西韦被证实能够缩短患者住院的时间,但它对死亡率没有统计学上的显著影响。

  瑞德西韦也供不应求。尽管该药物的生产商,加利福尼亚州福斯特市的吉利德科学公司(Gilead Sciences),已经采取措施提高瑞德西韦的产量。但目前它仅在全球有限的几家医院中使用。瑞德西韦的使用是复杂的,它必要在几天内随着病程注射给药。

  相比之下,地塞米松是世界各地药品货架上的一种主要的药品,而且可以作为药片出售。在医疗保健条件有限的国家,冠状病毒感染持续上升的情况下,地塞米松的优势尤为明显。牛津大学(University of Oxford)的流行病学家、“康复”试验的另一位首席研究员马丁·兰德雷(Martin Landray)表示,“只要不到50英镑,你就可以治疗8名患者,挽救一条生命。”

  贝利补充说,这项研究也可能对其他严重的呼吸系统疾病有影响,例如,用类固醇治疗急性呼吸窘迫综合征也是有争议的,这确实给提供了一个很好的理由来仔细研究,因为对死亡率的影响是如此之大,这会影响到除了COVID-19之外的患者。

  参考:

【1】https://www.nature.com/articles/d41586-020-01824-5

【2】https://medicalxpress.com/news/2020-06-drug-survival-covid-.html

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关键词:
新冠,COVID-19,地塞米松

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