【健康界周刊】美股今年最大IPO花落医药股 地塞米松国外获批治疗新冠

2020
06/19

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苏浩 / 健康界
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本期关键词:赛诺菲 华领医药 百济神州 恒瑞医药 天士力 诺泰生物

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以下为健康界周刊本期(6月13日-6月19日)的全部内容:

国内资讯

【赛诺菲/再生元重磅抗炎症疗法在华获批】6月19日,中国国家药监局官网公布,赛诺菲(Sanofi)在中国提交的重磅抗炎新药Dupixent(dupilumab注射液)已经正式获批,该药物于去年年底提交上市申请。Dupixent是一款抑制IL-4和IL-13信号通路的全人源化单克隆抗体,曾被美国FDA授予突破性疗法认定。

【华领医药糖尿病新药宣布首个3期试验结果】6月18日,华领医药宣布其首创新药dorzagliatin的首个3期临床试验SEED的结果。该试验在463名2型糖尿病患者中开展,基于核心数据分析,52周治疗保持了其长期稳定疗效和安全性。

【百济神州在欧洲申报泽布替尼上市申请获受理】6月18日,百济神州宣布欧洲药品管理局(EMA)已确认受理百悦泽®(泽布替尼)的上市许可申请(MAA),适用于既往接受过至少一项疗法的华氏巨球蛋白血症(WM)患者或作为不适合化学免疫疗法WM患者的一线治疗方案。目前,百悦泽®在美国和中国以外国家地区尚未获批。

【恒瑞医药提交1类新药海曲泊帕乙醇胺片上市申请】6月18日,根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示信息,恒瑞医药提交1类新药海曲泊帕乙醇胺片上市申请并获受理。这是恒瑞医药连日取得的又一大进展,昨日其向美国FDA申报的盐酸右美托咪定氯化钠注射液简略新药申请(ANDA)获得批准。

【亚盛医药1类新药HQP1351申报上市,治疗髓性白血病】6月18日,亚盛医药宣布,公司全资子公司广州顺健已向国家药品监督管理局(NMPA)新药审评中心(CDE)提交HQP1351的新药上市申请(NDA),用于治疗伴有T315I突变的慢性髓性白血病(CML)慢性期和加速期患者。这是亚盛医药创立以来的第一个新药上市申请,也将有望成为国内首个上市的第三代BCR-ABL抑制剂。

【松柏投资与国瓷材料、高瓴懿成签署战略合作协议】6月18日,松柏投资与国瓷材料、高瓴懿成宣布战略合作,有意共同在牙科修复领域展开紧密合作。作为三方整体战略合作协议的一部分,松柏投资或其关联方拟投资国瓷材料子公司爱尔创,且投资金额不低于2亿元;松柏投资还将发挥其牙科全球业务网络和产业链协同能力,推动爱尔创向牙科修复领域的综合性平台方向发展。

【泽生科技科创板上市申请获受理】6月17日晚间,上交所披露,上海泽生科技开发股份有限公司科创板上市申请获受理。招股书审报告显示,泽生科技则是一家从事原创新药研发的生物医药企业,主要在研项目包括纽卡定、ZS-06、ZS-07、ZS-05等新药及多个适应症研究。

【柳柳制药与SD BIOSENSOR签署供应协议,向全球出口后者新冠肺炎检测试剂】6月17日,柳柳制药(Yuyu Pharma)与SD BIOSENSOR签署了一份供应协议。根据协议,柳柳制药将向全球市场出口新冠核酸检测试剂。该公司利用柳柳制药的全球网络,已经与多家医疗产品供应商和大型医院商谈出口新冠核酸检测试剂的事宜。

【诺泰生物科创板上市申请获受理,拟募资5.5亿元】6月17日晚间,上交所披露,江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司科创板上市申请获受理。招股书审报告显示,诺泰生物是一家聚焦多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发相结合的生物医药企业。在上市标准的选择上,诺泰生物选择了第1套标准。公司拟募资5.5亿元,保荐机构为南京证券。

【康华生物创业板上市,首日大涨44%】16日,康华生物正式在深交所创业板上市,发行股份数量不超过1500万股,发行价格为70.37元/股,拟募集资金10.55亿元。今日开盘价为84.44元,收盘价报101.33元(+44.00%),总市值达60.80亿人民币。

【西藏药业获得斯微生物三种疫苗全球独家权利】6月16日,西藏诺迪康药业股份有限公司发布公告称,已与斯微生物达成全球独家战略合作关系,获得后者旗下新冠疫苗、结核疫苗及流感疫苗的全球独家开发、生产、使用及商业化权利。为此,西藏药业将向斯微生物投资3.51亿元。

【华海药业1类新药IL-17单抗获批临床】6月16日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示信息,华海药业下属子公司华博生物和华奥泰生物联合申报的HB0017注射液获得一项临床默示许可,适应症为中重度斑块状银屑病。HB0017是一种靶向IL-17的单克隆抗体,属于1类新药,本次是该药首次在中国获批临床。IL-17是明星靶点之一,已催生多款重磅创新药。

【天士力生物拟赴科创板上市】6月13日,中国证券监督管理委员会网站公布了《天士力生物医药股份有限公司辅导备案基本情况表》,这意味着,天士力生物即将赴A股科创板IPO,目前正处于上市前的辅导阶段, 辅导机构为中信证券股份有限公司。据悉,该公司两款溶栓新药预计将在今年申报上市。

国际资讯

【葛兰素史克与IDEAYA达成合作,针对创新合成致死靶点】6月18日,生物技术公司IDEAYA Biosciences和葛兰素史克公司(GSK)联合宣布,将在“合成致死”领域建立战略合作伙伴关系。合成致死是肿瘤学疗法开发的新兴领域。这一战略合作伙伴关系将包含IDEAYA公司的三个合成致死研发项目,靶向MAT2A、Polθ和Werner解旋酶。预计这些研发项目将在未来三年内达到临床开发阶段。

【德国批准第二款新冠病毒疫苗进入临床试验】6月17日,德国卫生部和疫苗审批机构保罗·埃尔利希研究所批准德国又一新冠病毒疫苗临床试验。该研究所援引世界卫生组织数据称,这是德国第二款、也是全球第11款经授权进入临床试验的新冠病毒候选疫苗。保罗·埃尔利希研究所当天发表公告说,此次进入临床试验的候选疫苗由德国“痊愈”疫苗公司开发,是一种mRNA(信使核糖核酸)疫苗。

【地塞米松可降低严重新冠肺炎患者死亡率】17日,英国RECOVERY随机对照大型临床试验宣布,低剂量地塞米松(一种人工合成的皮质类固醇),在该临床试验中显示出降低严重住院COVID-19患者死亡率的疗效。

【吉利德瑞德西韦即将即将开始入组一项开放标签、单臂2/3期临床试验】6月17日,吉利德科学全球首席医疗官MerdadParsey博士代表公司发表声明称,通过与美国FDA的紧密协作,吉利德已经设计并即将开始入组一项开放标签、单臂2/3期临床试验,以评估瑞德西韦的安全性、耐受性、药物代谢动力学和有效性。

【世界卫生组织宣布停止羟氯喹治疗新冠试验】6月17日,世界卫生组织宣布停止其“团结试验”项目中羟氯喹分支试验,理由是该药物未能降低新冠患者的病亡率。世卫组织当天发表声明说,“团结试验”中的研究人员将不再随机分配患者到羟氯喹分支,已经开始服用羟氯喹但在试验中尚未完成疗程的患者,可在监督医师指导下完成疗程或停止服用。

【绿叶制药引进的新疗法在美获批,治疗小细胞肺癌】6月16日,Jazz Pharmaceuticals与PharmaMar联合宣布,美国FDA加速批准Zepzelca(lurbinectedin)上市,用于治疗接受铂类药物化疗时或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。

一周融资

【健海科技完成数千万元融资,布局人工智能专科疾病管理领域】6月19日,杭州健海科技有限公司完成数千万元A2轮融资,本轮融资由硅谷银行投资,探针资本担任独家财务顾问。本轮融资将用于专科疾病管理方向布局,深挖垂直专科疾病管理领域。健海科技是一家提供医疗健康信息化及医疗健康服务的人工智能患者管理公司,致力于推动疾病治疗向疾病管理转变,实现患者从离院到家庭到再入院的复诊闭环智慧化管理。

【深圳聪明目获欧普康视、朗科投资数千万元战略投资】6月18日,深圳聪明目智能科技有限公司完成数千万元战略融资,由眼科领域上市公司欧普康视和深圳朗科投资共同投资。凯乘资本担任独家财务顾问和长期资本顾问。深圳聪明目以通过创新,帮助更多的人减少因科技带来的眼健康困扰为使命,定位于眼健康智能管理专家,致力于专业聚焦开发智能护眼类产品。

【今年以来美股最大IPO花落生物行业】6月16日,药品特许权投资公司Royalty Pharma(RPRX.US)正式挂牌纳斯达克,上市首日股价大幅拉涨,成交量超过2758万,截至收盘涨58.93%,报44.5美元。公司共出售了7770万股,筹集资金为22亿美元,其集资规模超过了华纳音乐(WMG.US)的19亿美元,成为今年迄今为止最大的IPO。

【亦诺微医药完成5800万美元B轮融资】6月15日,亦诺微医药正式宣布完成5800万美元(4亿人民币)的B轮融资。此次融资吸引了国际国内顶尖医疗投资基金及机构投资人,由华盖资本领投,杏泽资本、同创伟业跟投,上一轮领投方高瓴创投继续加持。

【圆心科技完成D1轮6亿元融资】6月15日,北京圆心科技有限公司(妙手医生)宣布完成D1轮融资6亿元,由启明创投、渶策资本、红杉资本、中信证券、指数资本等机构共同投资完成。此次融资将用于圆心科技的妙手医生互联网医院、医疗科技、处方流转及管理、健康险等“医-药-险”业务的联动发展。

【畅溪制药完成8000万元B轮融资】6月15日,国内专注吸入药物传递系统平台公司畅溪制药宣布完成8000万元B轮融资。本轮融资由一品红药业的子公司一品红制药等公司投资,所融资金将用于畅溪制药推进在研项目临床研究、充实研发团队和扩充研发管线等。

【捷思英达完成近亿元A+轮融资】6月15日,业界传来消息,捷思英达医药技术(上海)有限公司(简称:捷思英达)完成近亿元的A+轮融资,由聚明创投领投,倚锋资本、国发创投、致道资本和东方富海跟投。本轮融资主要用于推动该公司ERK激酶抑制剂JSI-1187开展1期临床试验,以及建立以抗肿瘤新药为核心的研发管线。

(以上数据来源于公司公告、媒体报道等公开渠道。本文所刊信息仅供参考,健康界不保证其准确性与完整性。由于信息收集有限,正文整理收录的投融资资讯只涉及部分企业,如您的企业有新的投融资、上市等重大消息,请邮件联系健康产业部主编shenjia@hmkx.cn。)

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赛诺菲,华领医药,百济神州,恒瑞医药,天士力

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