血浆疗法是否有效?他们给出了科学回答

2020
06/17

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白 进、张 强 / 科技日报
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研究发现,当重症、危重症合并进行全人群分析时,试验组恢复期血浆治疗后的主要观察指标——临床改善时间与对照组差异无统计学意义。

很多人可能对武汉百岁老人战胜新冠肺炎病魔的故事记忆犹新。当时医生们采用了恢复期血浆疗法,这位老人也成为被该疗法治愈的年龄最大的患者。

恢复期血浆疗法对救治新冠肺炎患者究竟有没有确切效果?这个问题需要科学的回答。

近日,国际医学学术期刊《美国医学会杂志》,刊发了共同作者之一、海军军医大学第一附属医院呼吸重症医学科张伟副教授的最新研究——“恢复期血浆对重症和危重症新冠肺炎的治疗效果”。这是世界第一项恢复期血浆治疗新冠肺炎的多中心随机对照研究。

时间回到2月24日,一位确诊新冠肺炎的百岁老人转至张伟支援抗疫的湖北省妇幼保健院光谷院区感染一科。经过一段时间的治疗,老人的病情得到了控制,但新冠病毒检测始终为阳性。一次查房中,张伟与光谷院区感染一科主任曾力教授提出恢复期血浆治疗的方案,将治愈康复患者富含抗体的血液经过一系列处理再输注给老人,专家组经过讨论采纳了这一治疗方案。

72小时后,老人病毒检测转为阴性。后经多次检测均呈阴性,老人顺利出院。

恢复期血浆疗法是一种传统的输血治疗方法,在严重急性呼吸综合征(SARS)、埃博拉出血热、中东呼吸综合征等新发突发传染病疫情的救治中均发挥了一定作用。但由于缺乏高质量的随机对照临床试验研究,其疗效一直没有定论。

能不能用科学的方法证实恢复期血浆可以有效救治新冠肺炎患者呢?这次成功的救治,打开了张伟的科研思路。

巧合的是,为了探索新冠肺炎患者的治疗方案,中国医学科学院输血研究所刘忠团队也正在进行恢复期血浆疗法对新冠肺炎患者疗效的随机对照研究。

了解到这个信息后,张伟主动与他们取得联系。在他的努力下,湖北省妇幼保健院光谷院区成为该项目临床研究分中心。

武汉抗疫期间,张伟所在的感染一科累计收治新冠肺炎患者107例,其中重型9人,危重型7人,并成功应用ECMO抢救1人。收治高龄患者70岁以上的18例,80岁以上的10例,90岁以上的3例,年龄最大的100岁。所有人员都在高负荷地工作,而张伟最多一天跑了8个病区,会诊病人22例!

但再苦再累也要坚持高质量完成课题研究,因为“最终战胜疫情,关键要靠科技”。

“累,我不怕,军人属于战场,光谷院区就是我的战场。”张伟说,自己一定要对得起身上这身军装。

功夫不负有心人,在该项研究中,湖北省妇幼保健院光谷院区入组患者数名列单中心第一。

最终研究发现,当重症、危重症合并进行全人群分析时,试验组恢复期血浆治疗后的主要观察指标——临床改善时间与对照组差异无统计学意义。而分层分析发现,重症患者中,临床改善率试验组为91.3%,优于对照组的68.2%;临床改善时间有显著性差异,试验组为13天,对照组为18.5天。在危重症患者中,试验组临床改善率与对照组接近。在次要观察指标中,全人群试验组与对照组相比,28天病亡率没有统计学差异;试验组72小时核酸转阴率为87.2%,显著高于对照组的37.5%。

记者了解到,虽然与对照组相比,试验组患者28天的临床改善率或死亡率方面均无统计学意义的改善,但确实提供了在重症患者亚组中可能获益的重要提示,并表明抗新冠病毒(SARS-CoV-2)的高滴度抗体可能有功效。研究成果为新冠肺炎救治提供了重要依据。

论文刊发后,中国医学科学院输血研究所刘忠团队评价称:作为此项研究的重要参与单位,湖北省妇幼保健院光谷院区发挥了重大作用,体现了军队医院高水平的科研实力和严谨的工作作风。

《美国医学会杂志》同期配发的专题述评指出,这是一项重要成就,是一项在人类健康面临前所未有压力的疫情大流行期间,针对全新的具有高度传染性疾病进行精准控制的临床研究。

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关键词:
新冠肺炎,恢复期血浆疗法,武汉

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