新药进院更难了！官方带你过一遍2号文重点

“一方面通过集中招采，降低药品价格；一方面通过合理用药的管理，实现药品费用的合理支出。这两个因素叠加在一起，才能够有效的降低药品费用总支出，实现医改腾笼换鸟的目的。”在近日召开的2020中国临床药学学术年会暨第十六届中国临床药师论坛上，国家卫生健康委医政医管局监察专员焦雅辉进行主题报告，解读《关于印发加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》出台为行业带来的意义与变革。

《关于印发加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》（国卫医发〔2020〕2号），业内又称2号文，在2020年2月21日由国家卫生健康委等六部门联合印发。

2号文由加强医疗机构药品配备管理、强化药品合理使用、拓展药学服务范围、加强药学人才队伍建设、完善行业监管、强化组织实施等6个部分构成。

2号文有哪些理解难点，其出台的依据和实践预期又是什么？结合目前医疗结构药事管理的实践，焦雅辉对其进行了整体的解读和梳理。

药品进院不止院内专家说了算

2号文中明确，各地要加大力度促进基本药物优先配备使用，推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的“1+X”用药模式。其中，“1”为国家基本药物目录；“X”为非基本药物，应当经过医疗机构药事管理与药物治疗学委员会充分评估论证，并优先选择国家组织集中采购和使用药品及国家医保目录药品。

目前，不少医疗机构的药事管理委员会开会都流于形式，此次文件中特别指出，医院制定的用药目录中特别是X这部分非基药品种一定要经过药事委员会的评估和论证。

为了进一步强化药事委员会作用，文件提出，卫生健康行政部门成立国家级、省级、地市级药事管理与药物治疗学委员会，分别为全国和本地区药事管理和药学服务提供技术支持。鼓励有条件的地区试点建立总药师制度，并将总药师纳入药师专家库管理。

这意味着，未来医疗机构在开展药品采购工作以及制定用药目录时，不仅医疗机构内部药事管理委员会要开会讨论，还要从当地卫生健康行政部门建立的专家库中抽取一定数量的药学专家参与到医疗机构内的药事管理会议中，加大药学专家意见的权重。

在药品的招标采购供应环节，2号文提到，鼓励医疗联合体探索药品统一采购。研究医疗联合体内临床急需的医疗机构制剂调剂和使用管理制度，合理促进在医疗联合体内共享使用。

追求零库存或可商榷

早些年，医疗机构内都设有符合防风、防湿、防潮等条件的药库存储药品，随着近些年药品领域的不断改革，不少医疗机构为了降低存储药品的成本，借助一些现代化的物流管理方式逐步探索药品零库存。

而新冠肺炎的暴发给药品零库存的管理模式，带来了不小挑战。

“在武汉、湖北新冠肺炎暴发初期，医院面临着的最大危机就是储备的防护物资、急救药品的短缺。”焦雅辉回忆说，“现在我们回过头来反思医院里的药品储备制度，零库存并非我们一味来追求的目标，有可能我们还是要研究在医院里有一定量的储备、积累，以备不时之需。”

在2号文中也提到，医疗机构应当建立覆盖药品采购、贮存、发放、调配、使用等全过程的监测系统，加强药品使用情况动态监测分析，对药品使用数量进行科学预估，并实现药品来源、去向可追溯。按照药品贮存相关规定，配备与药品贮存条件相一致的场所和设施设备，定期对库存药品进行养护与质量检查。

除了加强医疗机构药品安全管理外，为强化药品合理使用，2号文要求提升医师临床合理用药水平，强化药师或其他药学技术人员对处方的审核。

在我国，医师是合理用药的主要责任人，药师是监督员，如何管好医师手中开处方的笔是合理用药的关键和核心。

因而文件要求，各级卫生健康行政部门要将药品合理使用培训作为继续教育重要内容，将药物临床应用指南、处方集纳入继续医学教育项目，重点加强对基本药物临床合理使用的培训，实现医疗机构医师药师培训全覆盖。

除了医师之外，文件明确，强化药师或其他药学技术人员对处方的审核。加大培养培训力度，完善管理制度，提高药师或其他药学技术人员参与药物治疗管理的能力。药师或其他药学技术人员负责处方的审核、调剂等药学服务，所有处方均应当经审核通过后方可进入划价收费和调配环节。

对于医疗机构合理用药管理的绩效考核，早在《三级公立医院绩效考核指标》中就有明确。

合理用药不仅仅卫生部门考核医疗机构绩效的重要指标，在药品零差率的情况下，也是医保部门重点审核、监管的指标，长远来看，管理部门对于合理用药指标的监管将会越来越严格。

以家医为载体拓围药学服务

保证药学服务一方面要促进合理用药，另一方面要更好的服务患者。因而在改善医疗服务行动过程中，药学服务始终是一个重要的工作内容。

2号文中，从加强医疗机构药学服务、发展居家社区药学服务、规范“互联网+药学服务”三个方面就药学服务如何拓展服务范围更好服务患者给出指导。