【健康界周刊】私有化7年后先声药业转道港股 强生新冠疫苗将提前开展人体试验

2020
06/12

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苏浩 / 健康界
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一周产业资讯,尽在《健康界周刊》。

本期关键词:爱尔眼科 再生元 强生 先声药业 恒瑞医药 蓝帆医疗

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以下为健康界周刊本期(6月6日-6月12日)的全部内容:

国内资讯

【爱尔眼科集团获批自主评定高级职称】6月12日,眼科连锁巨头爱尔眼科集团经湖南省人力资源与社会保障厅批准,获得自主评审临床卫生系列高级职称资质,爱尔体系各省通用。当下,爱尔眼科已经在计划开展第一批医护、药剂、麻醉四个系列的临床副高级职称评定工作。

【再生元启动鸡尾酒疗法REGN-COV2首个临床试验,用于治疗和预防COVID-19】6月11日,再生元(Regeneron)宣布启动REGN-COV2首个临床试验,REGN-COV2是该公司开发的用于预防和治疗COVID-19的研究性双抗体鸡尾酒疗法。REGN-COV2临床试验将由4个不同的研究人群组成:住院的COVID-19患者、非住院有症状的COVID-19患者、高危暴露人群中的未感染人群(如医护人员)和密切暴露于COVID-19患者的未感染人群(如患者的室友)。

【先声药业赴港交所上市】6月11日,据香港证券交易所最新公告,先声药业已提交上市申请,符合上市规则第8.12条的规定。根据招股书,本次募集资金将有一部分用于肿瘤和中枢神经系统领域中选定的在研产品的持续研发。据悉,该公司预计将在未来两年内有3款重点产品在中国获批上市。

【武田醋酸艾替班特注射液在中国申报上市】6月11日,武田醋酸艾替班特注射液在中国申报上市,用于治疗成人遗传性血管水肿(HAE)的急性发作。艾替班特是夏尔公司开发的一种选择性缓激肽B2受体拮抗剂,能通过抑制与HAE症状有关的缓激肽的影响,从而达到治疗HAE急性发作目的。

【天益医疗成功过会,将于上交所科创板上市】6月11日,科创板上市委2020年第39次审议会议于6月10日上午召开,审议结果显示,宁波天益医疗器械股份有限公司首发获通过。天益医疗是主要从事血液净化及病房护理领域医用高分子耗材等医疗器械的研发、生产与销售的高新技术企业。主要产品包括血液净化装置的体外循环血路、一次性使用动静脉穿刺器、一次性使用一体式吸氧管、喂食器及喂液管等。

【恒瑞医药造影剂碘海醇注射液即将获批】6月10日,国家药监局显示,恒瑞医药在5月份新引进的造影剂——碘海醇注射液上市申请进入在审批状态,即将获批上市。而同时引进的另一款造影剂碘帕醇注射液已在1 个月前获批上市。恒瑞将负责合作产品(碘海醇注射液及碘帕醇注射液)在中国大陆的商业化运作,包括营销、自行或与经销商合作销售。恒瑞应当提供自有品牌及商标,用以合作产品销售,销售款项由恒瑞全额收取。

【依生生物宣布成功研发出皮卡重组蛋白新型冠状病毒疫苗】6月10日,依生生物制药宣布成功研发出皮卡重组蛋白新型冠状病毒疫苗(产品代码YS-SC2-010)。YS-SC2-010采用重组新型冠状病毒蛋白与皮卡佐剂联合制备而成,目前已完成部分临床前研究。YS-SC2-010的联合研制单位为辽宁依生生物制药有限公司, 北京依生兴业科技有限公司和河南依生药业有限公司。

【康拓医疗向上交所上市委提交招股说明书,准备登陆科创板】6月9日,西安康拓医疗技术有限公司向上交所上市委提交招股说明书,正式准备登陆科创板。作为一家医疗器械类企业,康拓医疗的主营产品为PEEK材料神经外科产品及钛材料神经外科产品。由于产品的主要作用,是固定骨骼,比如进行颅骨修复和颌面修复,因此属于神经外科类高值耗材。

【迈克生物生长激素测定试剂盒获批注册】6月9日,迈克生物公布,公司于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为生长激素测定试剂盒(直接化学发光法)。生长激素测定试剂盒主要用于患者生长激素分泌情况检测,其结果有助于巨人症、肢端肥大症、侏儒症等相关疾病的辅助诊断,该产品系公司吖啶酯直接化学发光技术平台的新产品。

【蓝帆医疗拟投资33.87亿新建健康防护手套项目】6月8日,蓝帆医疗发布公告称将拟投资33.87亿新建“300 亿支/年健康防护(丁腈)手套项目,其中,山东淄博规划项目产能为100亿支/年,山东省外或“一带一路”国家规划项目产能为200亿支/年,山东淄博项目拟于2020年三季度开工建设。

国际资讯

【强生新冠疫苗将提前开展人体试验】6月11日,强生公司(Johnson & Johnson)宣布,通过旗下杨森公司(Janssen),它将加速启动其在研新冠重组疫苗Ad26.COV2-S的1/2a期人体临床试验。原定于9月开始的临床试验现在预计在7月下半月开始。

【Illumina公司基于NGS的新冠病毒检测获FDA紧急使用授权】6月11日,Illumina公司宣布,美国FDA授予了该公司开发的COVIDSeq检测紧急使用授权(EUA)。这是一种高通量、基于下一代测序技术(NGS)的新冠病毒体外诊断(IVD)工作流程。新闻稿指出,这是首款获得FDA紧急使用授权的基于NGS的新冠病毒诊断检测。

【安进/百济神州合作双抗AMG 160治疗前列腺癌获批临床】6月11日,CDE官网显示,安进和百济神州联合申报的新药AMG 160获批临床,用于用于治疗成人转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。AMG160是一种新的HLE-BiTE免疫疗法,通过与肿瘤细胞上的PSMA和T细胞上的CD3结合,使T细胞定向杀伤肿瘤细胞。

【Viela Bio首款新药Uplizna获FDA批准】6月11日,美国FDA宣布,批准Viela Bio公司的抗CD19单克隆抗体Uplizna(inebilizumab-cdon)上市,治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)患者。

【Moderna新冠疫苗有望7月启动3期临床试验】6月11日,制药公司Moderna宣布,已根据美国FDA的反馈意见确定了其mRNA新冠疫苗的3期临床试验的设计方案。根据1期临床研究的结果,选择100 μg剂量水平作为3期临床试验中使用的疫苗接种剂量,以在最大化免疫应答的同时,最小化不良反应。这项随机双盲,含安慰剂对照的3期临床试验预计将入组约3万名参与者,将与美国国立卫生研究院(NIH)下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID)合作开展。该公司预计3期临床研究的给药将于7月开始。

【美国将推进三种新冠候选疫苗的三期临床试验】6月10日,美国国家过敏症和传染病研究所所长、白宫冠状病毒应对工作组重要成员安东尼·福奇表示,美国政府将资助开展三种新冠病毒候选疫苗的三期临床试验。福奇表示,美国莫德纳公司研发的mRNA-1273疫苗将于7月率先开始三期临床试验;英国阿斯利康公司和牛津大学共同研发的疫苗将于8月开始三期临床试验;美国强生公司的新冠疫苗将在9月开始三期临床试验。

【富士胶片1000亿日元升级丹麦生物药厂】6月9日,富士胶片发表声明,将对其位于丹麦的生物医药品工厂投资1000亿日元(约66亿人民币),本次投资的用途包括2023年秋季前配备6个新的哺乳动物细胞生物反应器,使该工厂的原料药生产能力达到现在的两倍。

一周融资

【诺和诺德21亿美元收购Corvidia Therapeutics,囊获心血管疾病创新疗法】6月11日,诺和诺德公司(Novo Nordisk)宣布,该公司将收购专注于开发变革性心脏和肾脏疾病疗法的Corvidia Therapeutics。Corvidia的主要候选药物ziltivekimab是一种全人源化白细胞介素-6(IL-6)单克隆抗体。用于降低慢性肾病(CKD)患者的主要心血管不良事件(MACE)风险,这些患者同时患有动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)和炎症。根据协议,诺和诺德将支付给Corvidia Therapeutics公司7.25亿美元前期付款,总计付款最终可能达到21亿美元。

【赛纳生物完成数亿元C轮融资】6月11日,专注于基因测序仪研发的企业赛纳生物科技(北京)有限公司宣布完成C轮数亿元融资,由广州开发区金融控股集团有限公司科技战略持股平台广州高新区科技控股集团有限公司领投,金阖资本跟投。本轮融资后,赛纳生物将在广州开发区建设产业化基地、研发中心和销售总部。

【东软智睿完成1亿人元A轮融资】6月11日,东软医疗全资子公司东软智睿完成1亿元A轮融资,由通和毓承、常春藤资本领投。东软智睿是一家从事于研发肿瘤治疗设备的科技公司,致力于国内放疗直线加速器的持续创新,并提供高质量的放疗软硬件产品。

【药明巨诺已完成总额为1亿美元的B轮融资】6月9日,药明巨诺正式宣布已完成总额为1亿美元的B轮融资。本轮投资由CPE、未来资产领投,华润正大生命科学基金和元禾控股跟投。融资所募集资金会用于持续推动领先产品JWCAR029 (靶向CD-19 CART产品)的临床研究、进一步扩充研发管线和商业化准备以支持新产品上市。

【韦拓生物完成B轮融资】6月9日,深圳韦拓生物科技有限公司VitaVitro Biotech宣布完成由道彤投资和为来卓识共同投资的B轮融资,具体融资数额未披露,融资所得主要用于研发和渠道拓展。韦拓生物成立于2015年,是一家辅助生殖领域的上游技术及产品供应商,致力于为辅助生殖提供前沿技术,为全球辅助生殖实验室提供一体化解决方案。

【好孕帮再获新一轮融资】6月8日,专注于不孕不育的生殖专科连锁机构“好孕帮”宣布完成新一轮融资,本轮融资由清科资管领投,老股东普莱格兰继续跟投。本轮融资将用于深化医疗能力,加速专科连锁机构在国内市场的布局。此前分别获得博行资本、基因资本、松禾资本、重山资本、普华资本等多家机构的连续投资。

【迈百瑞完成5亿元B轮融资】6月8日,烟台迈百瑞国际生物医药有限公司宣布顺利完成了B轮融资,融资金额超过5亿元。本轮融资由德同资本和华金投资领投,阳光保险、奥博资本(OrbiMed)、招商证券投资、信贞添盈基金、吉富创投、华宸财金、源创投资、华耀资本、烟台财金控股、中晟汇银投资、乾道基金、黎公投资等投资机构参与跟投。

【百盛生物完成近千万元天使轮融资】6月8日,百盛(广州)生物制品有限公司宣布完成近千万元天使轮融资签约,阳和投资领投、中大创投跟投。融资所得主要用于推进肿瘤免疫组化产品的市场开拓以及后续产品技术研发。百盛生物是一家坐落于广东医谷南沙产业园的医疗器械生产商,该公司深耕于肿瘤病理领域。

(以上数据来源于公司公告、媒体报道等公开渠道。本文所刊信息仅供参考,健康界不保证其准确性与完整性。由于信息收集有限,正文整理收录的投融资资讯只涉及部分企业,如您的企业有新的投融资、上市等重大消息,请邮件联系健康产业部主编shenjia@hmkx.cn。)

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