美国首次批准“基因编辑”技术检测新冠病毒

2020
05/11

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程唯珈 / 中国科学报
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疫情期间,美国已批准了60多种用于紧急用途的新冠病毒测试。

5月6日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一项利用基因编辑技术CRISPR检测新冠病毒的紧急使用许可,这也是FDA授权的首款该类型试剂盒。

该试剂盒由麻省理工学院华人科学家张锋与人合作创办的SherlockBioscience公司研发。FDA允许在公共卫生紧急情况下,在经认证可提供临床测试结果的实验室中用它快速地检测病毒。

在过去的一周里,尽管美国加大了检测力度。但是根据非营利组织新冠病毒跟踪项目的数据显示,美国平均每天进行约25万次病毒测试,某些地区仍然没有检测到位。

罗切斯特大学生物化学家MitchellO’Connell未参与开发该测试。他表示,广泛使用新的FDA批准的试剂盒有助于缓解积压的病毒检测问题,可提高效率。但O’Connell告诫说,与标准测试相比,该试剂盒在现实条件下,例如在医院里的测试性能还有待观察。

2017年,张锋曾发明出基于CRISPR的病毒检测技术,实验表明,它可以检测到低水平的寨卡病毒和登革热病毒。在此次研究中,科学家利用CRISPR技术检测鼻、口腔和喉咙拭子或肺液中的新冠病毒基因片段。据Sherlock生物科学有限公司称,大约一个小时内就可返回测试结果。

其他实验室也在开发基于CRISPR基因编辑技术的新冠病毒诊断测试。上个月,加利福尼亚州旧金山的研究人员发布了一种检测病毒的详细信息,该测试可在40分钟内返回结果。阿根廷的科学家在预印本中也报道了类似的方法。

SherlockBioscience公司的首席执行官RahulDhanda表示,团队正在研发无需在实验室中处理,可直接在家中使用的试剂盒。但是,这样的测试需经过额外的测试验证和FDA授权。Dhanda表示,自4月初以来,药物监管机构已为60多种新冠病毒诊断测试颁发了紧急使用授权,但是这些测试都没有获得能在家里完全使用和处理的许可。

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