新冠疫情给癌症药物研发按下“暂停键”

2020
03/27

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韩天琪 / 中国科学报
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由于医院面临COVID-19危重病人的冲击,全世界的实验室都被打乱,研究人员不得不搁置其他疾病疗法的临床试验。

科学家们正急于启动针对冠状病毒的实验性疫苗和COVID-19治疗的临床试验。但是,由于医院面临COVID-19危重病人的冲击,全世界的实验室都被打乱,研究人员不得不搁置其他疾病疗法的临床试验。

在康涅狄格州纽黑文的耶鲁大学,肺癌研究人员Roy Herbst说,癌症临床试验已经被削减到“几乎为零”,只有当参与者被认为有特殊需要时才被允许。

但他补充道,这些措施是必要的。许多晚期癌症患者很容易受到感染,如果患者暴露于冠状病毒,前往诊所接受治疗和评估可能是致命的。一些癌症疗法会削弱免疫系统,而使用转基因细胞的先进治疗方法则需要密集的医疗监测——这在疫病暴发期间也许是不可能的。

政府机构已经为需要暂停或修改试验的调查人员发布了指导意见。例如,美国食品和药物管理局(FDA)发布了对可能不得不暂停的试验指导意见。由于COVID-19大流行,建议研究人员改变研究计划或凑合使用不完整的数据。伦理委员会正在加班工作,因为研究人员提出了修改临床试验计划的请求,以最大限度地减少参与者进入诊所的频率。领导着马萨诸塞州波士顿布里格姆妇女医院和哈佛大学的多地区临床试验中心的Barbara Bierer说。

位于波特兰的俄勒冈健康与科学大学肿瘤学家、公共资助的SWOG癌症研究网络领导者Charles Blanke说,机构和临床试验资助者表现出了非凡的灵活性。美国国家癌症研究所于3月23日宣布,将允许其资助的研究人员远程评估试验参与者的健康状况。某些医生的评估可能通过视频电话进行,而不是亲自进行。对临床试验的一些审核程序将以虚拟方式进行,检查人员将在线检查文书工作,而不是亲自到诊所评估标准。

Blanke说,这些指南的迅速发布尤其令人宽慰,尽管专家警告说这样的爆发是不可避免的,但许多临床试验点并没有针对COVID-19这样的大流行制定计划。他说:“我们事先有没有充分考虑研究会受到什么影响?我的回答是没有,我们没有。我们甚至从未谈论过。”但是在这次疫情暴发之后,他说,临床研究人员将会有更好的准备。对虚拟访问的重视程度和能力的提高,对研究人员和患者都将带来持久的福音。

目前,尚不清楚此次疫情将对药品监管产生何种长期影响。Bierer说:“很明显,这将造成破坏,而这种延迟是否会导致最终批准的延迟,现在还无法知道。”

很多癌症患者现在最大的希望是,监管机构将从针对导致COVID-19病毒的候选疫苗匆忙进入临床试验的速度和紧迫性中吸取教训,放弃通常进行的一些前期动物试验。癌症患者希望看到罕见疾病的治疗方法也能得到同样迫切的对待。

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