【健康界周刊】国内首条口罩高速生产线在京投产 多家企业冲刺新冠疫苗研发

本期关键词：诺诚健华 以岭药业 豪森药业 辉瑞 GSK 复星医药

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以下为健康界周刊本期（3月14日-3月20日）的全部内容：

【国内资讯】

【诺诚健华下周一将正式在港交所挂牌】3月20日，诺诚健华发布公告称，公司发行2.5亿股，最终发行定价每股8.95港元，位于首次公开募股发行价格区间8.18港元至8.95港元的高端。扣除应付的包销佣金及其他相关开支后，诺诚健华本次募资金额约20.93亿港元。3月23日（下周一），诺诚健华将正式在港交所挂牌。

【国内首条口罩高速生产线在京投产，日产口罩超50万只】3月19日，从北京市发改委获悉，国内首条“一次性成型高速口罩生产线”已在延庆试生产。这条生产线每分钟生产口罩400至600只，日产量稳定在50万只以上。据介绍，联合益康（北京）生物科技有限公司的口罩生产设备于3月9日开始调试，目前已经连续试生产6天，速度达到每分钟500只，已累计向市场供应300万只口罩，未来生产速度还将继续上调。

【以岭药业子公司伐昔洛韦片获FDA批准在美国上市】3月19日，以岭药业对外发布公告称，其全资子公司以岭万洲向美国FDA申报的伐昔洛韦片的新药简略申请已获得批准，接下来以岭万洲可以生产并在美国市场销售该产品。据悉，伐昔洛韦主要用于治疗带状疱疹、单纯疱疹病毒感染、预防（抑制）单纯疱疹病毒感染的复发。

【京新药业拟斥1.2亿元在山东潍坊投建原料药生产基地】3月19日，京新药业对外发布公告称，董事会审议通过了《关于对外投资设立全资子公司的议案》，同意以自有资金出资1.2亿元在山东省潍坊市投资设立全资子公司“山东京新药业有限公司”。京新药业表示，此次投资设立全资子公司，主要目的是在山东潍坊投资新建公司原料药生产基地，提升其在原料药、高级医药中间体的市场竞争力，符合公司的战略发展需要。

【翰森制药1类新药甲磺酸阿美替尼片获药品注册批件】3月19日，翰森制药发布公告称，由公司附属公司江苏豪森药业集团有限公司自主研发的1类创新药甲磺酸阿美替尼片（商品名阿美乐）已获国家药品监督管理局颁发药品注册批件。据介绍，甲磺酸阿美替尼片用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗进展，且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。

【微远基因SARS-CoV-2检测试剂盒获得CE认证】3月19日，微远基因宣布SARS-CoV-2临床测序测定法获得CE认证。该测试基于在Illumina NextSeq测序仪上运行的专有宏基因组测序测定法构建。每个试剂盒包含36个测试，能够以500毫升/毫升的灵敏度检测SARS-CoV-2。拥有CE认证的Vision Medicals计划将重点放在欧洲市场上。

【五和博澳药业糖尿病中药桑枝总生物碱片获批上市】3月19日，北京五和博澳药业申报的5类新药桑枝总生物碱片获得国家药监局批准上市，用于治疗2型糖尿病。作为天然植物来源的新型糖苷酶抑制剂，桑枝总生物碱片选择性更强，副作用更小。与磺酰脲类相比，桑枝生物碱不会产生低血糖；与胰岛素增敏剂相比，桑枝生物碱较少吸收入血，长期服用的肝肾毒性较小。

【友邦保险联合镁信健康、中再寿险打造国内首款境内外特药险】3月18日，友邦保险携手合作伙伴上海镁信健康科技有限公司、中国人寿再保险股份有限公司共同举行“守护安康”海南医药先行项目战略合作云启动仪式，宣布将联合推出国内首款适用于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区政策的境内外特种药品费用补偿型医疗保险。

【阿里云免费开放新冠肺炎AI诊断技术】3月18日，阿里云宣布：疫情期间，向全球医院免费开放新冠肺炎AI诊断技术，20秒即可完成一次疑似病例的CT诊断，准确率达96%以上，可帮助海外疫情严重地区大幅节省医疗资源。

【豪森药业甲磺酸阿美替尼片正式获批，治疗NSCLC成人患者】3月18日，国家药品监督管理局（NMPA）批准江苏豪森药业集团有限公司自主研发1类创新药阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）上市，用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗进展，且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。

【康希诺生物重组新冠疫苗进入临床试验】3月17日，康希诺生物-B(06185.HK)发布公告称，公司与一生物工程研究所(联合开发方)正在联合开发重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(「Ad5-nCoV」)，该疫苗采用基因工程方法构建，以复制缺陷型人5型腺病毒为载体，可表达新型冠状病毒S抗原，拟用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。

【蚂蚁金服旗下云柱科技经营范围新增医疗器械销售】3月17日，据天眼查数据显示，蚂蚁金服旗下公司杭州云柱科技有限公司发生工商变更，经营范围新增第一类医疗器械销售、第二类医疗器械销售等。杭州云柱科技有限公司成立于2018年8月，注册资本为3000万元，法定代表人为周玲毅，经营范围包括技术服务、技术开发、智能机器人销售等。

【复星医药重金入局新冠肺炎疫苗产品开发】3月15日晚间，复星医药发布公告，旗下控股子公司上海复星医药产业发展有限公司（下称“复星医药产业”）获BioNTechSE许可，在中国独家开发和商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的，针对COVID-19的疫苗产品。

【国际资讯】

【辉瑞20价肺炎结合疫苗成人III期临床达终点】3月19日，辉瑞公布了20价肺炎球菌结合疫苗（20vPnC）PF-06482077一项III期临床研究（NCT03760146）的顶线结果，研究达到了主要免疫原性目标。

【Vapotherm氧气辅助模块（OAM）获CE认证】3月19日，医疗设备公司Vapotherm宣布其Vapotherm氧气辅助模块（OAM）获CE认证。当与精密流动系统一起使用时，Vapotherm OAM可以帮助临床医生更有效地将患者保持在目标血氧饱和度范围内，而不仅仅是手动控制。

【罗氏首个托珠单抗治疗新冠肺炎全球3期临床试验正式启动】3月19日，罗氏（Roche）宣布启动一项随机，双盲，安慰剂对照的3期临床试验，评估Actemra/RoActemra（tocilizumab）与安慰剂加标准治疗相比，治疗重症COVID-19肺炎住院成人患者的安全性和有效性。该试验与美国FDA以及生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）合作开展。

【Strategic以5000万美元收购两家加州破产医院】3月19日，医疗保健公司Strategic Global Management宣布将以5000万美元现金收购两家加州破产医院。两家医院分别是，加利福尼亚州戴利市的Seton Medical Center和加利福尼亚州莫斯比奇的Seton Coastside。

【辉瑞新一代JAK1抑制剂abrocitinib 3项III期临床研究获得成功】3月19日，辉瑞（Pfizer）宣布，评估口服JAK1抑制剂abrocitinib（PF-04965842）治疗中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者的III期JADE COMPARE（B7451029，NCT03720470）研究达到了共同主要疗效终点，显示在皮损清除、疾病程度和严重程度、瘙痒等方面表现出改善。

【昆士兰大学与GSK达成合作，推进2019年nCoV疫苗计划】3月19日，葛兰素史克与澳大利亚昆士兰大学之间签署了第一个正式形式的协议，该协议与防疫创新联盟（CEPI）达成了合作，以开发分子钳制疫苗平台，旨在针对多种病毒病原体进行针对性的快速疫苗生产。 昆士兰大学的研究团队正在推进2019年nCoV疫苗计划，GSK佐剂的可用性将使其能够进行重要的临床前试验，以评估疫苗的有效性。

【强生S1P1调节剂ponesimod美国申请上市】3月19日，强生（JNJ）旗下杨森制药宣布，已向FDA提交了一份新药申请（NDA），寻求批准ponesimod用于复发型多发性硬化症（RMS）成人患者的治疗。ponesimod是一种新型、口服、选择性鞘氨醇-1-磷酸受体1（S1P1）调节剂，可功能性抑制S1P蛋白的活性，并将淋巴细胞束缚在淋巴结内，从而减少可穿过血脑屏障的循环淋巴细胞的数量。

【艾伯维并购艾尔建将完成，brazikumab剥离给阿斯利康】3月17日，艾伯维和艾尔建联合宣布，目前已经和美国联邦贸易委员会（FTC）签署协议，同意将艾尔建的在研自身免疫疾病产品Brazikumab剥离给阿斯利康，胰酶制剂ZenPrep剥离给雀巢公司；此外，雀巢公司还将收购另一种胰腺酶制剂Viokace，作为交易的一部分。

【一周融资】

【雷盛医疗完成数千万A轮融资】3月20日，昆山雷盛医疗科技有限公司（简称雷盛医疗）宣布完成数千万元A轮融资，本轮投资方为久友资本、杏泽资本，本轮融资将主要用于外科高端医疗器械的研发。雷盛医疗成立于2017年，目前专注于面向高端细分市场的射频消融类系列产品和集成式超声手术器械。

【颐家养老完成A轮融资，引入股东PICC并达成战略合作】3月20日，颐家（上海）老年服务有限公司与人保资本股权投资有限公司正式达成战略合作。本轮融资引入人保后，颐家将成为人保集团在社区居家养老领域的重要战略布局，双方将在业务协同、资源共享等方面展开深度合作，在长期护理保险基础上，通过打造“政府—保险公司—护理机构”的社区居家护理链条，为中国老人提供可及、可负担、可持续的养老护理服务，应对老龄化挑战。

【方生和医药完成B轮融资，加大研发管线布局力度】3月20日，南京方生和医药科技有限公司宣布完成B轮融资，本轮融资由金圆资本和凯泰资本领投，徐州国盛集团与正欣和投资管理有限公司跟投，原股东华大共赢本轮继续追加投资。借助资本的力量，公司将继续整合资源与技术创新，加大研发管线布局的力度并深化与实体的合作，以进一步完善研发及产业化平台。

【基蛋生物拟6391万收购景川诊断54.96%股份】3月18日，基蛋生物发布公告称，拟通过特定事项协议转让方式现金收购景川诊断54.9624%的股份，作价6391.03万元。股份转让完成后，公司拟按照3.42元/股的价格认购景川诊断新增股份，认购金额为1000万元。收购及增资后，景川诊断将成为公司控股子公司，基蛋生物将进入凝血检测的行业细分领域，开拓公司凝血检测业务板块。

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