新冠疫苗加速研制,安全性如何保证?中国工程院院士回应

2020
03/17

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赵家将(整理) / 健康界
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张新民指出,在药物研发过程中,科研攻关组遵循老药新用的研发策略。目前,在临床应用的科研攻关成果,均是经过严格安全研究和评价的药物。

3月17日下午,国务院联防联控机制就药物疫苗和检测试剂研发攻关最新情况举行发布会。

会上,国家卫生健康委新闻发言人、宣传司副司长米锋表示,目前,有15个省份和兵团实现了本土现有确诊病例和疑似病例“双清零”,其中5个省份实现了本土现有确诊病例、疑似病例和密切接触者“三清零”,国内疫情形势向好态势巩固拓展。他提醒,“境外疫情呈现快速扩散态势,境外输入病例逐渐增多,要严防境外疫情输入。”

科技部:建议将法匹拉韦尽快纳入诊疗方案

科技部生物中心主任张新民介绍,鉴于法匹拉韦安全性好、疗效明确、药品可及的优势,经过科研攻关组组织专家充分论证,已正式向医疗救治组推荐,建议尽快纳入诊疗方案。

他表示,针对轻型、普通型向重型转化的阻断,重点推动磷酸氯喹、法匹拉韦和中医药临床应用,针对重型、危重型患者的救治,重点推动恢复期血浆、托珠单抗、干细胞和人工肝的临床应用,目前均已取得良好的进展。其中法匹拉韦已完成临床研究,显示出很好的临床疗效。下一步,科研攻关组将进一步推动攻关成果在武汉应用,并针对目前国际疫情爆发的态势,推出药物治疗的中国方案。

如何确保疫苗的安全性?中国工程院回应

中国工程院院士王军志表示,目前,我国正按照5种技术路线开展新冠疫苗的紧急研制,各类疫苗在临床前研究的过程、技术特点和要求都有所不同。疫苗进入临床试验必须完成药学方面研究、有效性研究和安全性研究。他强调,国家对于疫苗研发的每个环节,都有相应的技术法规可以遵循,这些法规和技术要求和WHO等国际上的标准是相一致的。因此,中国疫苗领域的科学家正按照相关法规和技术要求,一方面全力以赴,争分夺秒,一方面坚持按科学规律办事,保证疫苗的安全性和有效性的前提下,加快疫苗研究应用。

他透露,根据了解的最新情况,我国已有研发进展比较快的单位向国家药监局滚动递交临床试验申请材料、并且已经开展临床试验方案论证、招募志愿者等相关工作。待国家药监局按照有关法律法规审批后开始临床试验。我国新冠疫苗研发进展目前总体上处于国际先进行列,不会慢于国外。

此外,张新民也指出,在药物研发过程中,科研攻关组遵循老药新用的研发策略。目前,在临床应用的科研攻关成果,均是经过严格安全研究和评价的药物。药品说明书规定了适应症、禁忌证和不良反应,严格按照说明书或诊疗方案中的治疗方法,可以确保安全。

湖北地区中医药参与率达91.05%

发布会上提供的的数据显示,全国除湖北以外的地区,中医药参与救治的病例占累计确诊病例的96.37%,在湖北地区中医药的参与率也达到了91.05%。

“中医药在阻止轻型、普通型的患者向重型、危重型发展以及重型和危重型患者的治疗中发挥了非常重要的作用。”国家中医药管理局科技司司长李昱,“中医药作用的发挥还体现在抗击疫情整个过程中,包括预防、治疗和康复全过程。”

他强调,在国家发布的诊疗方案中,所有的中药方剂都显示出了非常好的临床疗效,这些方剂都是国务院应对新冠肺炎联防联控机制科研攻关组和我们局设立的科研攻关专项的临床科研成果,这也显示了科技对临床救治的强有力支撑作用。

据报道,中国专家团队在援助意大利等国家的时候携带了莲花清瘟等中成药。李昱表示,我们很高兴,也很愿意把中国的经验跟国际社会共享,让中医药为国际社会、为各国人民在抗击疫情中发挥更重要的作用。

实验证明新冠病毒无法经过粪口途径传播

目前,各地都在有序开展复工复产,病毒在不同的环境下能活多久、如何传播一直都是大家关注的问题。

中国医学科学院实验动物研究所研究员秦川表示,基于对呼吸道和消化道传播病毒的认知,没有直接证据证明新冠病毒能通过粪口传播。中国医学科学院实验证明,即使用高剂量的病毒接种实验小鼠和实验猴,动物都无法感染,也没有看到病毒感染引起的疾病。她指出,可以说这个病毒无法经过粪口途径传播。

秦川表示,病毒在没有适宜生存载体的粪便里面能够生存多久?经过消化道后是否还具有再感染能力?这都需要研究证实。目前实验结果的公共卫生意义在于,即使粪便中的病毒具有感染力,也无法通过消化道感染,这是经过实验证实的,但不排除通过不洁的手接触呼吸道和结膜而导致感染,提示我们要注意个人的卫生和一些生活习惯,比如说便后一定要洗手。

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