国家药监局审评中心为应对新型冠状病毒肺炎疫情连发两《通知》

3月5日，国家药监局审评中心为应对新型冠状病毒肺炎疫情，连发两个通知：关于《肺炎CT影像辅助分诊与评估软件审评要点（试行）》的通告，和公开征求《影像型超声临床评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知。指导原则可在4月5日前反馈意见。

关于《肺炎CT影像辅助分诊与评估软件审评要点（试行）》的通告 原文如下：

为应对新型冠状病毒肺炎疫情，按照科学审评的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求，我中心制定了《肺炎CT影像辅助分诊与评估软件审评要点（试行）》，现予以发布。

　　特此通告。

附件：肺炎CT影像辅助分诊与评估软件审评要点（试行）（点击下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2020年3月5日

关于公开征求《影像型超声临床评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知原文：

各有关单位：　　

为进一步明确影像型超声临床评价资料的审评要求，统一审评尺度，我中心形成了《影像型超声临床评价技术指导原则（征求意见稿）》，现面向公众公开征求意见。希望领域内专家、学者，生产企业及相关从业人员提出宝贵意见、建议。　　如有任何意见、建议，请下载并填写反馈意见表（附件2），并与2020年4月5日前将该反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。　　

联系人：王泽华、盛恒松　　

电话：010-86452518　　

电子邮箱：

shenghs@cmde.org.cn

附件：

1.影像型超声临床评价技术指导原则（征求意见稿）（点击下载）

2.反馈建议表（点击下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2020年3月4日