疫情来袭,我国生物医药行业受到哪些影响?

2020
02/25

+
分享
评论
邓勇 贾豫(特约) / 健康界
A-
A+
此次疫情中血制品大量用于临床治疗和医护人员的预防、使用等,促进了相关部门和医疗机构对血制品的使用认知,血制品行业未来存在较大增长空间。

2020年伊始,新冠肺炎疫情急速扩散,给餐饮、物流、旅游、电影等行业带来了巨大的损失。但是在这场没有硝烟的战争中,众多生物医药企业自始至终斗争在一线,本文将从医疗器械、第三方检验、互联网医疗、药品四个方面分析新冠疫情对行业的影响。

医疗器械

1. 医疗耗材和医用诊疗设备

疫情防控中,对于紧缺的医用口罩、手套、防护服等医疗耗材,检测试剂及仪器、病情监测及呼吸支持等医用诊疗设备,大量医疗器械企业捐钱捐物,出人出力,加班赶工,体现了企业的社会责任感。药监局也启动防控疫情医疗器械应急审批程序来保障医疗器械的生产供应,截至目前,全国共批准注册一次性医疗防护服57个,医用防护口罩74个,医用外科口罩168个。

此次疫情物资的极度紧缺从侧面反映出医疗物资的储备不足,多个省市的多家医院相继发布了接受社会捐赠的公告。实际上2003年SARS疫情过后,我国的医疗物资储备制度已经初步建立起来,这次疫情过后,相信不管是地方医院、各地政府还是国家层面,都会对医用耗材及医疗器械的储备更加重视,相关领域产能在疫情中快速爆发后,也有望在后续储备期保持较高的景气度。此外,疫情大大提高了民众的健康意识,口罩、消杀用品等医用耗材以及体温计、额温枪、血压计等家用医疗设备可能成为家庭常备、高频使用的产品,这对于行业的发展是利好信号,但一些门槛低的行业也可能出现产能过剩,这也会倒逼企业向自动化、具有多种产品转化能力的方向发展。

2. 体外诊断和POCT设备

1月10日,新型冠状病毒基因组序列被首次破译并对外公布。1月13日至14日,已有多家公司宣称研发出核酸检测试剂盒,短时间内,全国多家生物技术公司纷纷加入到检测试剂盒的生产浪潮中。

截至目前,我国NMPA共批准7个冠状病毒相关检测试剂盒,此外还有近百家企业表示已经成功研发出检测试剂盒,正在审批过程中。已过审批的7种试剂盒几乎均采用常规的实时荧光定量PCR的方法(RT-PCR),需要专业人士在标准PCR实验室进行操作,结果较为准确,检测通量大。华大采用的测序法能够得到更为准确的结果,但是对仪器的要求更高,不适合大通量操作。

在发热门诊、传染病区和隔离病区中,核酸检测试剂发挥了非常大的诊断、筛查作用,但受限于场地和人员等条件,一般二级以上医院才会建设标准PCR实验室,但疫情快速蔓延,基层医院受限于实验室条件,发热门诊诊断能力不足,不能开展病毒核酸检测。在未来医院的建设中,发热门诊可能会成为重点建设科室,医疗物资的配备以及对病患的及时检测能力应予重点关注,PCR试剂盒也会大量普及,加速下沉。

眼下随着被感染人数爆发式的增长,便捷、快速、非专业性检测的需求凸显。《新型冠状病毒(2019-nCoV)现场快速检测产品研发应急项目申报指南》指出,新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的肺炎疫情暴发以来,普通实时定量荧光PCR核酸检测试剂的迅速上市和临床应用在患者临床诊断和疑似患者排查中发挥了重要作用,但是,受操作繁琐、耗时长、需要集中送检等限制,还不能满足当前快速增长的大量疑似患者、无症状感染者等排查诊断的检测需求。该指南旨在面向社会广泛征集新型冠状病毒(2019-nCoV)的现场快速检测产品,突破现有检测技术对人员/场所的限制,缩短检测用时,提升便捷程度,推动诊断前移下移,实现疑似患者的快速诊断和密切接触人群的现场筛查。

POCT是检验医学发展的重要领域,具有快速检测、现场采样、操作简便等三大方面的优点。多数企业在研发核酸检测试剂盒的同时,也进行了POCT产品的研发,目前已经有万孚生物、上海超芯生物、康华生物等多家企业完成了研发。

POCT新冠病毒检测产品主要采用胶体金免疫层析法和PCR过程全自动一体化法来缩短检测时间或者简化操作流程,最快的3分钟就能得到检测结果,无需专业人士操作,能大大提升基层医院及乡村诊所发热门诊的诊断效率,在疫情防治过程中正在起到重要的作用。随着分级诊疗政策的逐步落地,加之此次疫情中POCT设备凸显的优势,该领域会成为生物医药行业下一个爆发点。

第三方检验

此次疫情中,第三方检测机构“扛鼎”重任,承担了大量的病毒检测工作任务。第三方检验机构网点多,很多大型检测机构的实验室分布在全国各地,尤其以北京、上海、深圳等地域为主,若有需求,各机构的全国实验室可以全面介入。2月4日,中共中央政治局常委、国务院总理、中央应对新型冠状病毒感染肺炎疫情工作领导小组组长李克强主持召开领导小组会议。?会议指出,要提高检测确诊能力,缩短检测时间,从全国疾控系统调派检测力量支援武汉,允许符合条件的第三方检测机构开展核酸检测。第三方检测机构的重要性又一次显现。

目前多省市已经全面与第三方检测机构进行合作,向公众推荐了相关第三方检测机构。

第三方检测机构专业人员集中,实验室设备完备,流程化检测能力强,检测能力与医院和科研机构相比有极大的优势,普通三级医院的日检测量为一百人份,而金域、迪安、华大等检测机构头部企业的日检测量均可达到万份以上。

本文为健康界原创,任何机构或个人未经授权均不得转载和使用,违者将追究法律责任!

人点赞

收藏

人收藏

打赏

打赏

我有话说

0条评论

0/500

评论字数超出限制

表情
评论

为你推荐

您的申请提交成功

确定 取消
×

打赏作者

认可我就打赏我~

1元 5元 10元 20元 50元 其它

打赏

打赏作者

认可我就打赏我~

×
打赏

扫描二维码

立即打赏给Ta吧!

温馨提示:仅支持微信支付!