【健康界周刊】又一注射液列入新冠肺炎推荐用药 诸多新药制剂国内获批临床

2020
02/21

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苏浩 / 健康界
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一周产业资讯,尽在《健康界周刊》。

本期关键词:诺华 红日药业 丽珠医药 第一三共 恒瑞医药

阅读提示:本期收17条,共计2244字,建议阅读时间7分钟

以下为健康界周刊本期(2月15日-2月21日)的全部内容:

国内资讯

【海思科1类静脉麻醉新药将加速在中国获批】2月21日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新数据显示,海思科子公司四川海思科通过特殊审批程序提交的麻醉新药上市申请已被纳入拟优先审评品种名单。本次被纳入拟优先审评的适应症为“全身麻醉诱导”。

【诺华首款CAR-T疗法在中国再获批一项临床研究】2月20日,根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)今日最新公示,由诺华公司(Novatis)提交的CAR-T细胞疗法CTL019的一项临床试验申请(受理号:JXSL1900121)已经获得临床默示许可,适应症为:暴露于基于慢病毒的CAR-T细胞治疗的患者的长期随访。

【红日药业注射液列入新冠肺炎推荐用药】2月20日,红日药业午间发公告称,公司注射液列入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》推荐用药。红日药业昨日在互动平台亦表示,公司注射液用于新型肺炎治疗的定点医院已超过1000家,目前使用范围仍在进一步扩大,同时临床医生反馈有确切疗效。

【丽珠医药治疗银屑病单抗在中国获批临床】2月20日,丽珠医药发布公告称,其控股附属公司丽珠单抗生物技术有限公司与北京鑫康合生物医药联合申报的临床试验申请已经于2月19日获中国国家药品监督管理局批准(受理号:CXSL1900130),适应症为中至重度斑块型银屑病。

【康宁杰瑞2款双特异性抗体申报临床,并获CDE受理】2月19日,根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,康宁杰瑞两款双特异性抗体在研药物在中国申报临床,并于近日获得CDE受理。

【第一三共首个腱鞘巨细胞瘤药物在华获批临床】2月18日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新数据显示,第一三共(Daiichi Sankyo)公司已在中国获得一项临床试验默示许可,适应症为腱鞘巨细胞瘤,是首个也是唯一一个获批治疗腱鞘巨细胞瘤的疗法。

【恒瑞医药治疗斑秃抑制剂在中国获批临床】2月17日,恒瑞医药公告称,其子公司瑞石生物医药近日收到中国国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》,这意味着,其1类化学在研药物的临床试验申请(受理号:CXHL1900359)在中国获批,可开展临床研究,用于治疗斑秃。

国际资讯

【Immatics与葛兰素史克合作研发新型TCR-T细胞疗法】2月21日,据最新消息显示,生物制药公司Immatics Biotechnologies GmbH正在与葛兰素史克(GSK)合作开发,针对各种肿瘤适应症的新型过继性细胞疗法。根据战略合作协议,Immatics和GSK将合作研究和开发专注于实体瘤的新一代T细胞受体(TCR)治疗药物。

【血友病基因疗法获FDA优先审评资格,有望8月获批】2月21日,BioMarin Pharmaceutical公司宣布,美国FDA接受了该公司为治疗A型血友病的基因疗法递交的生物制品许可申请(BLA)。FDA同时授予这一申请优先审评资格,预计在今年8月21日前做出回复。如果获批,这将是美国批准的治疗血友病的首款基因疗法。

【创新机制口服抗癌药获FDA优先审评】2月21日,Karyopharm Therapeutics公司宣布,美国FDA已经接受该公司递交的补充新药申请(sNDA)。这一申请寻求加速批准治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)患者。FDA同时授予这一申请优先审评资格

【诺华重磅眼科药物于欧盟获批上市】2月19日,诺华(Novartis)官方微信宣布,其用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)重磅眼科药物已于2月17日获得欧盟委员会(EC)批准,该批准将适用于所有27个欧盟成员国及英国、冰岛、挪威及列支敦士登。

一周融资

【君赛生物完成数千万元Pre-A轮融资】2月21日,上海君赛生物科技有限公司成功完成数千万元人民币Pre-A轮融资,本轮融资由元禾原点领投,复容投资跟投,浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。君赛生物是一家全球领先的新型实体瘤细胞疗法创新企业,致力于开发基于肿瘤浸润淋巴细胞(Tumor Infiltrating Lymphocyte, TIL)的实体瘤创新疗法与First-in-class/Best-in-class细胞新药,覆盖多种复发难治性肿瘤。

【昆仑万维全资子公司拟3000万元投资科亚医疗】2月20日,昆仑万维发布公告称,公司全资子公司霍尔果斯昆诺天勤创业投资有限公司拟出资3000万元投资北京昆仑医云科技有限公司(品牌名:科亚医疗),取得昆仑医云融资后2.42%的股权。

【医疗设备外包制造商Integer Holdings收购Inomec】2月20日,医疗设备外包制造商Integer Holdings Corporation收购Inomec,正式在以色列建立了分公司。此次收购使Integer能够在该地区创建研发和销售中心,并在其广泛的产品组合中增加重要的导管设计,临床和中试制造能力,从而进一步将公司定位为创新医疗技术的首选合作伙伴。

【医疗保健公司Okadoc完成1000万美元融资】2月20日,医疗保健公司Okadoc宣布完成1000万美元融资,投资方包括Abu Dhabi Investment Office、Ithmar Capital Partners以及其他机构和私人投资者。该公司计划进入远程医疗并启动一项服务,使医生能够进行虚拟咨询。

【北海康成宣布完成9800万美元的D轮融资】2月18日,北海康成制药有限公司宣布完成9800万美元的D轮融资。领投方泛大西洋投资集团和药明康德在公司满足某些约定条件后还有权各自追加不超过1000万美元的投资额。本轮其他投资人还包括RA Capital Management,Hudson Bay Capital Management,元明方圆基金和泰格医药。

【良医汇完成数千万元战略融资】2月17日,国内最大的专业抗癌学术平台良医汇宣布完成了数千万元战略融资,由聚合资本独家投资,星汉资本担任独家财务顾问。良医汇成立于2014年,是权威的抗癌学术平台,是中国临床肿瘤学会官方合作平台。

(以上数据来源于公司公告、媒体报道等公开渠道。本文所刊信息仅供参考,健康界不保证其准确性与完整性。由于信息收集有限,正文整理收录的投融资资讯只涉及部分企业,如您的企业有新的投融资、上市等重大消息,请邮件联系健康产业部主编shenjia@hmkx.cn。)

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