重大突破！高死亡率的儿童常见呼吸道病毒感染疾病将“有药可医”

呼吸道合胞病毒（RSV），可能大家都很陌生，但它是几乎所有2岁以下儿童都会感染的一种病毒，RSV感染初期表现为流涕、咳嗽、发热，部分患儿会进展为支气管炎或肺炎，症状一般可持续5-7天，甚至长达20天，严重影响儿童的生命健康。

根据世界卫生组织报告，每年世界范围内约有6400万儿童感染呼吸道合胞病毒，有近350万儿童因RSV感染较重而入院，是流感的16倍，更是有20万5岁以下的儿童，每年因感染RSV病毒而死亡，是世界范围儿童住院和死亡的的一大因素。RSV 感染是至今为止没有药物可治的重大儿科疾病。

一个人如果在幼年时期感染了RSV，日后可能会发展为儿童期气喘或哮喘。由于人体自身无法产生持续的保护性免疫力应对RSV感染，人的一生可反复感染RSV。

不仅是儿童，成年人也会因为感染RSV而生病。尤其那些免疫系统不佳、年龄在65岁及以上和患有慢性肺部疾病的人群一旦感染了RSV，致死率高达40%。

更可怕的是，目前世界范围内尚无预防RSV感染的疫苗，也没有抗RSV病毒的特效药。以前由于检测水平有限，经常把呼吸道合胞病毒感染当成其他细菌或病毒感冒或者肺炎等治疗，导致现有RSV感染患者的治疗方案仅是系统性或支持性治疗。唯一可用于预防RSV感染的单克隆抗体帕利珠单抗仅有50%的有效性，全球年销量却高达14亿美元。

 邬征博士

为了满足RSV感染的治疗需求，中国罗氏生物部及病毒部负责人的邬征博士决定立项开展抗RSV感染新药研发，领导研发团队发明了抗RSV新药AK0529。

2014年初，邬博士与罗氏达成协议，将AK0529项目引出，获得全球权益，AK0529极有可能成为全球首个治疗RSV病毒感染的新药。

授权合作在全球新药研发领域是一种常见且成熟的商业模式。近年来，在国家鼓励创新的政策引导下，越来越多的创新团队通过专利许可、共享权益等方式引入国际创新研发项目。

AK0529项目被国家列为十三五“重大新药创制”儿科急需药物专项任务。AK0529药物已完成的国际II期研究结果显示，具有优异的抗病毒效果，通过单剂量和多剂量给药均可抑制病毒感染，降低病毒载量，显著减轻患者的临床症状，且药物安全性高，未发生与药物相关的不良事件。

国家儿童医学中心（北京）主任、首都医科大学附属北京儿童医院院长倪鑫教授指出：“Ziresovir一旦完成试验并成功上市，RSV病毒感染几十年来没有针对性药物治疗的局面将被改变，对儿科临床具有重要意义，有望突破该疾病无药可用的窘境，填补国内外抗病毒领域的一大空白。”

 首都医科大学附属北京儿童医院院长倪鑫教授

“我们有信心尽快完成AK0529的临床试验，为重大儿科疾病RSV感染提供有效治疗方案，满足临床治疗需求，降低患者慢性呼吸道疾病发病率，使儿童患者可以健康成长。”邬博士说。

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