国家药监局下发《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》

2019
12/24

+
分享
评论
国家药品监督管理局
A-
A+
《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》发布。

12月24日,国家药监局下发《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》,旨在进一步规范和提高疫苗临床研发水平,落实国家关于加强疫苗质量安全监管工作的要求,明确和统一临床技术标准,保证同类疫苗注册上市时具有相似的安全性和有效性,指导非创新性疫苗的临床研发和评价。

国家药监局关于发布预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则的通告(2019年第94号)

为进一步规范和提高疫苗临床研发水平,加强疫苗质量安全监管,国家药品监督管理局组织制定了《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》,现予发布。

  特此通告。

  附件:1.预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则

     2.预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则起草说明

   国家药监局

                2019年12月18日

本文转载自其他网站,不代表健康界观点和立场。如有内容和图片的著作权异议,请及时联系我们(邮箱:guikequan@hmkx.cn)

人点赞

收藏

人收藏

打赏

打赏

我有话说

0条评论

0/500

评论字数超出限制

表情
评论

为你推荐

推荐课程


精彩视频

您的申请提交成功

确定 取消
X

打赏金额

1元 5元 10元 20元 50元 其它

打赏
X
打赏

扫描二维码

立即打赏给Ta吧!

温馨提示:仅支持微信支付!