《植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则(征求意见稿)》发布

2019
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国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
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《植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则(征求意见稿)》

关于公开征求《植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位:

为了规范植入式左心室辅助系统注册资料要求,提高技术审评工作的质量和效率,我中心组织起草了《植入式左心室辅助系统技术审查指导原则(征求意见稿)》(附件1),即日起在网上公开征求意见。

衷心希望相关领域的专家、学者和从业人员提出意见和建议。如有意见或建议,请填写反馈意见表(附件2),并将该表以电子邮件形式于2019年12月8日前反馈至我中心审评一部。

联系人:杨鹏飞

电话:010-86452601

电子邮箱:yangpf@cmde.org.cn

附件:植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则(征求意见稿)及反馈意见表

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2019年11月11日

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关键词:
辅助系统,植入式,意见稿,心室,附件

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