《植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则(征求意见稿)》发布
关于公开征求《植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
各有关单位:
为了规范植入式左心室辅助系统注册资料要求,提高技术审评工作的质量和效率,我中心组织起草了《植入式左心室辅助系统技术审查指导原则(征求意见稿)》(附件1),即日起在网上公开征求意见。
衷心希望相关领域的专家、学者和从业人员提出意见和建议。如有意见或建议,请填写反馈意见表(附件2),并将该表以电子邮件形式于2019年12月8日前反馈至我中心审评一部。
联系人:杨鹏飞
电话:010-86452601
电子邮箱:yangpf@cmde.org.cn
附件:植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则(征求意见稿)及反馈意见表
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2019年11月11日
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