小报告丨上市公司争相进入，逐鹿千亿干细胞市场，必知的五大趋势

1968年，世界上第一例骨髓移植术成功治疗了一位重症联合免疫缺陷患者，干细胞在医学上的应用之门也自此开启。

作为目前临床治疗中最复杂、最先进的疗法之一，干细胞疗法在很多传统手段无法攻克的疾病面前让人们看到了希望。近年来，全球范围内干细胞治疗技术和产业化快速发展，各国家密集发布支持性政策，多种成熟产品陆续走向市场，干细胞产业也随之翻开新的篇章。

千亿市场向产业链向下游倾斜

从概念上来看，干细胞又叫做“起源细胞”，是一类具有自我更新、高度增殖和多向分化潜能的原始细胞群体，可以分化成各种组织器官的祖细胞。具有自我更新、分化潜能、低免疫原性和良好的组织融合性等特点，被医学界称为“万用细胞”。

目前，干细胞已经治疗和正在临床试验阶段的疾病达到140多种。全世界已经保存了200多万份干细胞，并进行了数万例干细胞移植。

干细胞产业链主要分为三个阶段，包括上游（干细胞采集与存储）、中游（干细胞增殖及干细胞新药研发）及下游（干细胞治疗）。

从整个市场发展来看，干细胞治疗药物上市药品较少，大多产品处于在研阶段。目前，我国已经形成完整的干细胞产业链，上游是最成熟的一环，相关业务也主要集中在上游，而中下游业务目前大多处于实验临床阶段。

产业链上游是干细胞采集和存储业务，其主要业务为脐带血造血干细胞、脐带间充质干细胞、脂肪干细胞、羊膜等干细胞物质的采集及贮存。

目前我国由卫生部批准的具有运营资质的脐带血干细胞库有7家，而关于胎盘干细胞、脂肪干细胞的储存，我国尚无明确的相关存储库资质的规定，亦无明确的政策予以禁止。目前世界范围内以脐带血造血干细胞的采集和存储为主，我国具有相同的业务结构。干细胞存储占整个干细胞产业的份额从2010年的20.9%下降至2018年的15.2%，可见全球干细胞产业将逐步向药物研发制造等下游应用市场倾斜。

数据来源：前瞻产业研究院

根据全球市场调研机构OG Analysis发布的最新报告显示，在新兴市场消费的推动下，全球干细胞和基因疗法生物试验市场将出现强劲增长，与过去5年相比，2019年至2025年期间将出现更多的增长机会，这也意味着行业将迎来更加快速的变化。

根据IMS预测显示，到2020年全球干细胞产业将达到4000亿美元。我国干细胞产业基础研究位列世界前列，干细胞专利约2500项，为世界第二，产业起步相对较晚，但是发展较快，预计到2020年规模达到1200亿人民币。

数据来源：IMS预测

随着全球范围内干细胞研发的深入及转化应用的拓展，目前全球已有超过14款获批上市的干细胞药物或疗法，其中以美国、欧洲和日本国家和地区的市场化应用最为广泛。

上市公司入局干细胞领域

从全球市场来看，干细胞技术及开发近年来一直受到资本市场的热捧，仅在美国纳斯达克挂牌的上市股票中，干细胞概念股的相关市值就超过300亿美元。虽然干细胞产业前景巨大，但由于其人才缺乏、资金需求量大、高投入低产出等特性，使得众多企业望而却步。

尽管干细胞产业存在较高的行业壁垒，但国内仍出现一部分上市公司已提前开展了干细胞业务。目前，在干细胞治疗领域有明确进展的主要有4家。分别是：

1.中源协和

中源协和拥有规模较大的干细胞库-天津脐带血造血干细胞库，在全国16 个地区建立了干细胞库。此外，公司旗下和泽生物从事干细胞临床治疗研究与诊断检测试剂类开发，北科生物从事细胞基础研究、临床应用研究和细胞技术服务，技术较强。

2. 乐金健康

公司持有中盛溯源15%股权。2017年11月，中盛溯源正式启用临床级干细胞研发制备车间 ，产业化制备功能细胞的种子细胞。目前，正在准备利用人诱导多能干细胞治疗帕金森氏病的临床I期和II期试验。

3. 蓝光发展

2016年12月，蓝光英诺3D生物打印血管动物实验成功，证明了人工血管内皮化问题可以通过3D生物打印的方式得到解决。在动物实验过程中，利用取自恒河猴自体的脂肪间充质干细胞制备成3D生物打印墨汁，利用自主研发3D生物血管打印机构建出具有生物活性的人工血管，并将其置换恒河猴体内一段腹主动脉血管。

4. 天士力

公司与全球领先干细胞研发公司Mesoblast签署《投资协议》、《产品开发商业化协议》等相关协议，天士力认购其2000万美元的普通股，并引进其两款分别处于FDA临床III期及Ⅱ期试验的干细胞产品（MPC-150-IM，用于治疗充血性心力衰竭，和MPC-25-IC，用于治疗急性心肌梗死）。根据相关协议，天士力将有偿获得合作干细胞产品在中国（包括香港、澳门）的独家开发、生产及商业化权益。

除此以外，还有南京新百、冠昊生物、国际医学、我武生物等上市公司介入干细胞产业，但在治疗领域尚未看到明显进展。新三板上，也有赛莱拉、汉氏联合、顺昊生物等公司为专门从事干细胞业务。