医院院内制剂还有未来吗？

最近，在互联网上有句话特别的流行，那就是“过去已去，未来已来”，这八个字代表了各行各业对于时代发展快速的感叹、对于未来机遇和挑战的期待，但对于医院制剂来说，它的“过去”已去了吗？它的“未来”已经来了吗？

现在还不太好说，但至少我们可以知道，医院制剂如果不进行创新和变革，那么过去的辉煌时代终将成为过去，未来迎接的将是淘汰。

医院制剂的过去

什么是医院制剂？其实准确地说，院内制剂应该称为医疗机构制剂，为了符合我们多年的习惯，以下暂且都用医院制剂吧。

根据医疗机构制剂注册管理办法的规定，医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种，而且医院制剂生产出来以后，只能在本医院销售和使用。从上述概念可以看出，现在的医院制剂生产和管理是非常完善的，但是它的发展过程却是曲折的。

建国之前，由于我国制药工业落后，企业生产的药品种类无法满足公众治病的健康需求。于是，很多医院的药学部门都建立了制剂室，以便为临床提供药品保障，像口服制剂和外用制剂都可以生产，而且由于缺少监管，制剂品种非常繁多，处方随意调整，有些甚至药效不明确。

建国以后，1978年，当时的卫生部颁发了《药政管理条例（试行）》，标志着我国开始整顿医院制剂。1981年，国务院颁发《关于加强医药管理的规定》，明确要求医院制剂室必须具备相应的技能和技术，才能配置药品制剂，但该条例缺乏法律效应。1984年，虽然国家出台了第一部《药品管理法》，但是却不能完全起到监管作用。各个医院为了追求效益，大量医院制剂投入市场，医院在缺乏相应法律的制约下，各种剂型如滴鼻剂、滴眼剂和中成药制剂达到了顶峰，甚至有些医院药学部门配置的制剂超过了许可范围。

医院制剂的现在 

为此，1989年，卫生部颁发了《中国医院制剂规范》，对剂型和种类进行了收录。1994年卫生部下发了《关于加强医疗单位配制制剂监督管理的通知》，加强了医院生产自制制剂的管理。接下来几年，国家开始真正的重视和加强医院制剂的管理了。于是，2001年为了更好的完善医院制剂管理体系，全国人大颁布实施了《中华人民共和国药品管理法》，对医院制剂进行了明确的规定。同年，国家食品药品管理局颁布《医疗机构制剂配制质量管理规范》，各省市药品监督管理部门也制定了相应的达标验收标准。