利好酝酿已三年 本土药企和跨国巨头为何因这个风口结缘
中医药行业利好酝酿已经三年。
2016年是中医药行业前所未有的政策大年,中医药发展纲要出台、两票制推行、中医药发展“十三五”规划发布。2017年-2018年,政策落地处在探索阶段。
医保控费力度日趋增强的大背景下,高定价高费用模式的中药注射剂被一度打压,腾挪的医保资金从方向上更多向创新药转移。随着医改不断进阶,“4+7”带量采购更是体现国家对医保存量结构调整决心,未来预计有明确数据支撑的治疗性用药在医保端更占优势。
就中医药行业而言,预计未来医院端学术能力强的口服剂性中成药具有相对竞争优势,而整体看,零售端的中成药产品更易打开发展空间。
2019开年,大型跨国药企官宣首次牵手本土药企自主研发的创新药品种。近日,绿叶制药集团发布公告称,宣布与阿斯利康中国签署协议,授权后者在中国大陆地区独家推广血脂康胶囊产品。
这是跨国药企首次和中国药企达成一致,在华合作推广由中国药企自主研发的创新药。而且,血脂康胶囊是利用现代工艺发酵特制红曲制成的纯天然调脂药,属于中成药。
这一合作显然得到市场认可,绿叶制药当天股票涨5.74%,成交8797.5万港元,总市值181.1亿港元。
业内观察人士认为,中医药行业值得关注,原因有三:
从政策层面看:中医药行业负面影响小,与带量采购关系不大,而且中药注射剂受到打压的艰难岁月已基本结束。
产品价格层面看:与仿制药一致性评价没有关系,降价压力不大,尤其是OTC领域,普遍在提价。
细分领域结构上:新零售刚起步发展,趋势上是越来越有利于品牌OTC企业。此外,如果跨国企业能开启与中药处方药企业的合作之路,那对医院端的有循证医学背景的中药处方药发展,也提供了宽松环境。
而绿叶制药和阿斯利康中国的合作,正为这一行业利好下了注脚。
巨大市场空间
血脂康是绿叶制药的独家产品,主要功效是除湿祛痰、活血化瘀和健脾消食,常用于脾虚痰阻所致高脂血症和高血脂及动脉粥样硬化引起的心脑血管疾病的辅助治疗。而且,血脂康是目前国内唯一有临床硬终点获益的天然调脂药物,并已完成美国FDA二期临床研究,是国内外公认的调脂药品牌。
绿叶制药集团战略发展及业务拓展副总裁姜华在接受健康界采访时表示,“心血管领域是绿叶制药长期聚焦的四大核心领域之一,我们在心血管领域也有各种在研产品线规划。血脂康胶囊是我们在这一疾病领域的核心产品,事实上,作为目前国内唯一有临床硬终点获益的天然调脂药物,血脂康的调脂疗效已在长期临床运用中获得医生和患者的广泛认可。”
根据中康资讯数据,2016年中国降血脂药物市场规模238亿元,同比增长9.5%,其中他汀类药物销售额占比一直在80%以上,主导整个降血脂领域。
而中国现存高血脂患者数量已经超过1亿,一位高血脂患者的药物年支出在数百元乃至数千元,这将是一个非常庞大的市场。
阿斯利康副总裁、商业战略及卓越运营负责人刘谦表示,“血脂康上市23年,进了医保和基药目录,临床验证也多,有试用的人群。而血脂异常人群超过1个亿,有足够的空间来定位血脂康的情况,即使是单药也有它的使用空间,我们认为它的未来是有市场的。”
合作并非偶然
阿斯利康的业务遍布全球100多个国家,目前市值900多亿美元,2017年的营业收入224.65亿美元,净利润28.68亿美元,是绝对的国际医药巨头。
绿叶制药在全球建有7大生产基地,超过30条生产线,建立了与国际接轨的GMP质量管理和控制体系。绿叶制药现有30余个上市产品,覆盖肿瘤、中枢神经系统、心血管、消化及代谢等规模最大及增长速度最快的治疗领域。2017年绿叶制药营业收入38.15亿元,同比增涨30.7%,母公司拥有人应占溢利9.81亿港元,同比增涨10.1%。
从阿斯利康角度来看,心血管是其在中国的重点业务领域之一,此次合作可进一步完善其心血管领域产品线,与已有血脂异常、动脉粥样硬化产品线等形成强有力补充。
而从绿叶制药的角度来看,与阿斯利康的强强联合,能进一步拓展血脂康胶囊的在华销售市场,也将加速拓展血脂康胶囊在各国际市场的发展空间,并进一步强化绿叶制药在心血管领域的竞争优势。
值得注意的是,在2018年5月,绿叶制药集团就曾耗资5.46亿美元收购了阿斯利康曾经的全球第二大畅销药物思瑞康,市场反应剧烈。
此次再度携手,也可以清晰看出,绿叶制药在全球市场已经构造出基本完整的产品线与治疗方案组合,在对国内外研发、制造和市场的协同中,打造了基本的全球化业务运营模式。
布局全球化发展战略
2018全年,绿叶制药集团在深化全球战略布局方面,可谓是下了一盘大棋。
2018年3月21日,绿叶制药集团宣布已与美国加州的生物技术公司Excel Biopharm LLC签署合作协议,合作开发用于下一代肿瘤免疫疗法的治疗型抗体。
2018年5月28日,绿叶制药宣布与位于美国波士顿地区的生物技术公司Elpis Biopharmaceuticals Corp. (Elplis Biopharm)达成合作并签署授权协议,共同探索和开发双靶点嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(CAR-T)及生物候选药物,用于下一代肿瘤免疫治疗。
2018年12月21日,绿叶制药集团宣布收购山东博安生物技术有限公司的两种在研生物抗体药物。
持续一年的收购及合作,绿叶制药集团在抗肿瘤领域、生物抗体药物等多个领域多线布局,为其全球化的快速拓展奠定坚实基础。
据了解,在此次合作基础上,绿叶制药集团也正在于阿斯利康共同商讨血脂康胶囊在美国、欧洲及新兴市场国家战略合作的空间,目前,除了中国大陆以外,血脂康胶囊已在台湾、香港、新加坡、马来西亚等市场上市。
“我们希望借助阿斯利康在心血管业务领域的资源和优势,将这款深受信赖的天然调脂药加速推广至全球更多国家和地区。”姜华如是说。
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