国际妹 | FDA审药被指不靠谱 新局长更有利益冲突

英国皇家博尔顿医院把一对老年患者怀特·海德夫妇的病床放在一起。87岁的妻子身患骨癌，正在接受姑息治疗，90岁的丈夫也因病入院治疗。患者家属表示，老人们在一起，精神好多了。（每日电讯报）

【头条】

耶鲁大学医学院学者在《JAMA》刊文称，美国食品和药品管理局（FDA）从2001年到2010年批准的222种药品当中，71种药品在获批之后发现存在安全隐患，有的被撤回，有的因为副作用受到黑框警告（black box warning），还有的被爆存在新的风险。

该文作者、耶鲁副教授约瑟夫·罗斯表示，政府希望药品审批流程更加宽松、快速，但这种决定是有后果的。（JAMA）

FDA认可上市的Bextra因为后来发现安全问题，被迫下架。

FDA药物审批不太安全，新任局长更有利益冲突隐患。

当地时间5月9日，美国参议院以57票赞成、42票反对的投票结果，批准斯考特·戈特利布出任新一届的FDA局长。

戈特利布希望，FDA能加快药品审批流程，又要保证科学性、安全性。不过，有人质疑说，戈特利布与药企关系紧密，担心出现利益冲突。

斯考特·戈特利布

【锋报】

在美国，药品审批工作存在隐患，而下面这几个国家则各有各的苦恼。

印度6至23个月大的婴儿当中，仅有大约10%能吃饱饭。5岁以下的儿童当中，有35.7%的体重偏轻。IndiaSpend分析了印度“全国家庭健康调查2015-2016”的统计数据，得出上述发现。（IndiaSpend）

菲律宾卫生部统计发现，1200多万名菲律宾人患有高血压，每年约有20万人死于高血压。菲律宾政府鼓励健康饮食，多加锻炼，应对高血压。（UNTV）

委内瑞拉政府统计显示，该国2016年的疟疾发病数暴涨76%，产妇死亡率增加60%，婴儿死亡率增加30%。有评论称，委内瑞拉全国的医疗系统正在崩溃。（独立报）

美国的医疗系统不至于“崩溃”，但绝不代表它没有问题，院内感染就是其中一项。

美国卫生与公共服务（HHS）日前发布报告称，2013至2014年，医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）曾96次收到有关医院院内感染的可疑数据，却没有深入地跟进调查。

政府机构查不好院内感染，护士团队也在和职业倦怠作斗争。

美国一项护士调查显示：63%的护士有过职业倦怠经历，41%的护士在过去1年中因为职业倦怠考虑过更换医院，11%的注册护士承认曾因为疲倦而在工作中犯错，28%的注册护士为了补觉而请病假。

导致护士疲倦的几大原因包括：工作量太大（60%），值班没空吃饭（42%），换班期间睡眠不足（25%）。

尽管如此，注册护士（RN）对职业选择的满意度仍然高达93%。（Kronos Incorporated）

美国护士喊累，英国护士缺人，精神科尤其如此。

自2010年以来，英格兰精神科护士人数下降15%。伦敦部分机构的精神科护士空缺率达到20%。2013年，英国32%的精神科护士的年龄在50岁以上。

在英国，97%的精神疾病患者由社区医疗团队负责。（卫报）

护士短缺，让医疗机构捉襟见肘，这在患者身上体现的淋漓尽致。

英国NHS的19个信托（trust）统计显示，精神疾病患者没有到医疗机构就医的案例数从2014年的2438起上升到2016年的3139起，增幅为28%。不过，也有信托统计发现，精神疾病患者缺诊率的增幅达到了64%。（每日电讯报）

医疗体系出了问题，就要改革，但“特朗普医改”目前好像不得民心。一项民意调查显示，44%的美国人反对特朗普力推的《美国医保法》，31%的人支持它，另有大约1/4的受访者表示不确定。（国会山）

【大嘴】

民调支持率低？特朗普已经习惯了，反正特朗普医改已经在美国众议院告捷。特朗普近日在白宫表示，奥巴马医改“其实已经死了”。

特朗普心情好，还趁机炒了一个大员的鱿鱼。

5月8日，美国联邦调查局（FBI）局长詹姆斯·科米呼吁医疗机构领袖与FBI等执法机构紧密合作，保障网络安全。9日，特朗普突然将科米突然撤职。（美国议员协会、新华网）

詹姆斯·科米正要与医疗机构展开合作，却突然被撤职。

【产经】

科米被炒的原因，特朗普没有说透。同样让人摸不着头脑的还有苹果的收购细节。

苹果公司收购了芬兰睡眠跟踪软件公司Beddit，收购细节没有对外公布。用户把Beddit睡眠装置放在床单与床垫之间，就能通过iPhone监控每天的睡眠规律。（全国广播公司）

同样借助信息技术，远程问诊公司Teladoc的业务突飞猛进。

Teladoc在2017年第一季度收入约4290万美元，高于上年同期的2690万美元。Teladoc的用户人数高峰时超过2000万，比上年同期增长34%。第一季度访问量接近39万，增长幅度为60%。

Teladoc第一季度净亏损达到1570万美元，高于上年同期的1530万。Teladoc希望2017年全年实现1.8至1.85亿美元的收入。（Teladoc）

【新招】

利用信息技术，能开公司，同样也能直接搞医疗。

英国科学家用核磁共振成像（MRI）详细记录婴儿大脑的发育过程。有评论认为，这些“突破性的”影像纪录将增进我们对自闭症和大脑性麻痹的理解。（英国广播公司）

得了病，就得治，不能指望病自己好。

《美国放射学会杂志》刊文称，乳房X线照相术筛查发现的乳腺肿瘤，如果不加以治疗，肿瘤不会自己好转或消失。侵入性癌症和原位管癌（DCIS）如果不进行治疗，也不会自己消失。（美国放射学会杂志）

说完了一定要做的，接着说说尽量别做的，比如吃药，就要小心。

《BMJ》近日刊文称，研究发现，服用非甾体抗炎（Nsaid）止痛药可能与心脏不良事件风险的升高有关，开始服药的前30天风险尤其高。研究同时承认，也可能有其他因素影响。（英国广播公司）

药得小心着吃，筛查也要小心地做。

美国预防服务组(U.S. Preventive Services Task Force)在《JAMA》上刊文称，成年人如果没有症状，就不建议做甲状腺癌症筛查。服务组成员赛斯·兰德菲尔德说：“伤害大于收益。”（JAMA）

【妹读】

药品审批是各国大事，食药监部门需要在速度和安全两者之间保持平衡。

美国FDA的药物审批速度比一些国际同僚要快，却因为安全问题受到医疗专家的严厉批评。新的FDA局长又与药企走得很近，利益冲突令人担心。

今天的读报就到这里，国际妹祝您有一个愉快的夜晚。