国务院干预医院制剂销售

2015
01/27

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早讯妹 / 健康界
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1月27日,星期二。意见稿拟明确,医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。

刚刚过去的周日(25日)晚9点左右,微信朋友圈首批定向广告悄然来袭。据说,收到可乐的是屌丝,收到vivo的是中产,收到宝马的是土豪,什么都没收到的,你已被朋友圈抛弃。在这个广告漫天飞的年代,早讯妹只想说,今年过节不看广告呀不看广告,要看就看健康界。

往后,医疗机构制剂或不可随意销售。

【国务院升级管理医疗机构制剂】1月26日,国务院法制办公室公布《医疗机构制剂注册管理办法(征求意见稿)》。意见稿拟明确,医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。据介绍,意见稿对医疗机构制剂的申报与审批,调剂使用,补充申请与再注册及监督管理等方面作出规定。此举旨在加强医疗机构制剂的管理,规范医疗机构制剂的申报与审批。

意见稿对医疗机构制剂的概念予以明确,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构制剂只能在本医疗机构内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用,并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。

“申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等。”意见稿指出,医疗机构制剂的临床研究,应当在本医疗机构或具有药物临床试验资格的机构按照临床研究方案进行,受试例数不得少于60例。

根据意见稿,配制和使用制剂的医疗机构应当注意观察、收集制剂不良反应,并按照国家的有关规定报告和处理。对质量不稳定、疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的医疗机构制剂,国家食品药品监督管理总局及地方各级食品药品监督管理部门应当责令医疗机构停止配制,并撤销其批准文号。已被撤销批准文号的医疗机构制剂,不得配制和使用;已经配制的,由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理。

到底什么人适合当医院院长?答案来了。

【调查|超六成院长愿成为“职业化院长”】院长应该是临床专家还是管理精英?201份院长调查问卷给出的结果是:经过系统管理培训的临床专家是最佳的院长人选。2014年,由中国医院协会主办,上海交通大学附属新华医院协办的《中国医院院长职业培训情况调研》结果出炉。

结果显示:目前三级医院院长普遍具有高学历、高职称的特点,同时具备临床背景的人占2/3左右,由于专业背景的限制,医院院级管理者双肩挑的现象较为普遍。

选院长重要,选院长未来的接班人也重要。

【新规|高校增设医学类专业需报批】旨在进一步加强医学类专业教育管理,教育部、国家卫生计生委、国家中医药管理局26日联合发出通知,明确医学类专业属国家控制布点专业,地方各级教育行政部门和学校未经教育部批准或备案,不得以任何形式举办任何层次医学类专业教育。

 接着送上两条“普大喜奔”的消息。

【人社部将下调社保缴费率】人社部召开新闻发布会,新闻发言人李忠透露,我国各项社保保险基金总结存已达5.22万亿,除养老保险和医疗保险外,其他三项保险基金结存的可支付月数都偏高。“今后,随着社会保障制度的进一步完善,按照三中全会确定的改革方向,社会保险费率将会适时适当下调,以此平衡国家、单位和个人的负担。”

【中国医师协会与中华医学会“牵手”】1月26日,中华医学会与中国医师协会签署战略合作意向书,旨在进一步加强合作,共同推动医学科技繁荣,提高医学科技工作者专业技术水平,促进我国医师队伍健康有序发展。

跟往日一样,各地医改新动频频。

【江苏2015年医改采用“加减法”】2014年江苏县级公立医院改革实现全覆盖,其中“镇江医改模式”成为公立医院改革的样本。2015年,江苏将按照即将出台的城市公立医院价格改革方案,一手通过调整医疗服务价格、增加政府投入做“加法”;一手全面实施药品“零差率”,加强管理、控制运行成本做“减法”,建立科学合理可持续的补偿机制,确保医院平稳运行。

【山西:非营利性医疗机构纳入基本药物制度】26日,山西省医疗机构药械集中网上竞价采购工作领导组办公室印发《山西省基本药物集中招标采购工作方案》,表示山西省所有基层医疗卫生机构和县级以上公立医疗卫生机构纳入基本药物制度,并鼓励其它各级各类医疗卫生机构参与。

【广州:医院拒绝提供病历将被追责】日前广州市中级人民法院公布《医疗损害责任纠纷案件审理指引》,指出拒绝提供病历方应当承担不利的法律后果。《指引》对当前医患矛盾、医患诉讼纠纷进行了深入剖析,结合典型案例,从“定纷止争、化解矛盾”的司法角度着手,对案件当事各方如何依法理性维权进行指引,并提出借助司法公信力化解当前医患信任危机。

【华西医院:年底一半号源留给转诊病人】在四川省两会期间,四川省人大代表、省卫计委主任沈骥在接受采访时表示,2015年四川省继续推进分级诊疗制度,将更多的挂号资源留给下级医院转上来的病人,“到今年底,三级医院一半挂号资源留给转诊病人,缓解群众‘看病难,看病贵,看病乱’”。

虽然坐月子这事离早讯妹还很远,但先预备着也不错,Mark!

【航空总医院试水“月子中心”】日前,航空总医院母婴护理中心正式运营,这是北京首家由三级医院直接独资建立的产后护理中心。新成立的母婴护理由航空总医院与台湾著名的采风医美母婴护理中心共同管理,医护人员由医院派驻,其中专业护士约20名,主要为产后妈妈、新生儿、流产术后妇女提供心理疏导、形体恢复、婴儿居家照顾等专业服务。

大家听过各种追星,可能不知道看病也有追星的,而且还从国外一路追来。

【喀麦隆“粉丝”追随山西援外医生来中国求医】听闻来自山西的援外医生杨建成要回国,骨折术后一直由他医治的喀麦隆男子夏乐表示,要追随他来中国取出钢板。1月26日5时许,夏乐抵达山西长治,入住杨建成所在的长治市中医医院。

同样是一条海外归来的消息,不过回来的是我们的海军战士。

【海军护航战士患白血病 31小时万里回国治愈】2014年7月,正在亚丁湾执行护航任务的海军常州舰主炮火控兵、上士王炳文突发咽喉肿痛,此后几天全身相继出现浅表淋巴结肿大等症状,但此时护航编队远在万里之外的异国他乡,舰上医疗条件有限,要将舰员送回国治疗面临着复杂的程序,难度很大。

2014年7月27日,在海军首长机关、护航编队、驻外使领馆和相关机构的通力合作下,经过31小时“生命接力”,王炳文被顺利转运回国,在北京海军总医院血液科接受全面治疗。

2015年1月21日,在该院血液科医务人员的陪同下,王炳文微笑着走出层流仓。整整180个日夜与病魔抗争历程,在此刻终于画上圆满句号,王炳文已基本痊愈。

科技是一个抽象的名词,对于盲人来说却意味着光明。

【电子视觉技术让盲人看到世界】对于母亲而言,初次见到孩子的时刻无比幸福。加拿大29岁重度视障女子凯茜·贝茨渴望这一时刻,却也知道几乎不可能实现这个愿望。多亏“电子视觉”(eSight)技术,贝茨如愿以偿。这种技术采用高分辨率摄像头,将捕捉到的图像呈现在视障人士佩戴的一对明亮、高对比度的显示器上,从而显著改善视力。

【先天弱视萌娃透过特制镜片首次见亲妈】据英国《镜报》报道,患有白化病的萌娃路易丝(Louise)先天视力弱,基本看不见东西,但当她第一次佩戴上特制的眼镜时,从她脸上绽放的笑容就知道她对这个世界充满好奇与欣喜。

【一句话快闻】

全球唯一医学泵生产基地落户河北迁安

上海医疗器械企业质量信用启动分级管理

解放军医学图书馆推出"掌上军图"客户端

湘雅二院增添"野战医院"救援装备

湖北援非医接生4万难产婴儿 用嘴吸羊水

北京:社区医院用药有望挂钩三甲医院

 

【锐观业外】1月26日下午,国务院总理李克强主持召开座谈会,听取专家学者和企业界人士对《政府工作报告》的意见建议。会上大家认为,在去年复杂严峻的国内外形势下,我国经济实现了7.4%的增长,特别是在理顺政府与市场关系、激发市场活力上取得明显成效,鼓励创业创新又有很大突破,人民生活也有新改善,这很不容易。

李克强说,去年改革发展取得的成绩,是全国上下共同努力的结果,也包括在座各位的辛勤付出和贡献。今年工作千头万绪,发展还是第一要务,我们面临的困难和挑战不少,任务相当艰巨,需要大家齐心协力。

【历史上的今天】1918年1月27日,北京中央医院(北京大学人民医院前身)举行开院典礼,这是第一家由中国人自己筹资、建设、管理的现代综合性医院。中国现代医学先驱伍连德为第一任院长。

结语:早讯妹在和同事说起海军战士万里回国治疗白血病时,只听得他一声叹息:“如果所有白血病人都是这个结果就好了。”这是一个美好而又遥不可及的希望,但拥有希望终究是一件幸福的事。如同前几天白岩松所言,医生最高明的药方是希望。

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关键词:
制剂,医院,干预,意见稿,医疗,机构

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