细胞治疗:千亿美金蓝海的细胞医学革命

2.5 国内主要公司:立足上游,布局中下游
2.5.1 中源协和
中源协和是国内干细胞领域的领军企业,是中国最早投资生物资源储存项目的企业,同时也是国家干细胞与再生医学产业技术创新战略联盟副理事长单位。公司成功运营了协和干细胞基因工程有限公司、协和华东干细胞基因工程有限公司、和泽生物科技有限公司等三家国内干细胞知名企业。公司业务主要覆盖四大板块,包括:干细胞存储、干细胞药物制剂、医学检测试剂、以及美容保健业务。
在干细胞存储领域,公司拥有全国最广的干细胞存储网络布局。公司具有天津和浙江公共脐血库牌照,并在全国建立28家子公司,布局自体库,辐射21个省市,覆盖中国2/3的版图和3/4的人口,总存储量达到30万份,每年新增存储数近3万份,2013年细胞检测盒存储收入2.8亿元,同比增长6%。2014年,公司将建设和运营南京市干细胞库,将极大满足以南京为中心的华东地区的干细胞保存的需要,同时符合公司遍布全国干细胞库的发展战略,有利于形成新利润增长点,提高整体竞争力。公司干细胞存储主要包括胎盘早幼期造血干细胞、胎盘亚全能干细胞以及脐带血造血干细胞等。
在干细胞药物制剂领域,公司致力于合作以及自主研发,先后承接了两项国家十二•五863项目和973项目,承担着国家自然科学基金项目“脐带间充质干细胞软骨分化在修复关节软骨缺损中的应用研究”,拥有自主知识产权的70余项国家发明专利,曾获国家自主知识发明专利三项,申请并获得受理其它干细胞技术专利八项。协和干细胞基因工程有限公司公司获得授权专利48项,正在申请的专利11项。公司独创的治疗肝硬化药物“脐带间充质干细胞抗肝纤维化注射液”已与2012年中国食品药品监督局注册(受理号:CXSL1200056津), 所承担的国家干细胞项目为全国之首;公司联合研发的抗栓生物1 类新药注射用重组新蛭素(酵母)已于2013年8月获得国家食品药品监督管理总局受理(受理号:CXSL1300060军),并于2013年9月通过了现场核查。
在医学检测试剂业务领域,公司凭借自身现有渠道布局以及30万新生儿干细胞存储库存,进一步拓展基因检测等医学检测试剂业务,目标拓展新生儿相关的产前检测、唐氏筛查、新生儿耳聋、孕妇糖尿病/高血压,以及成人基因检测等业务;以干细胞为基础,积极向下游增值服务延伸。同时,公司积极拓展美容护肤及美容保健品业务,布局孕妇婴幼儿产品、女士护肤品、男士护肤品系列。
2.5.2 冠昊生物
冠昊生物是从事再生医学材料及再生型医用植入器械研发、生产及销售的高科技企业。公司近年来,从生物医学材料逐渐发展到细胞治疗技术,形成了两大业务平台:生物医学材料技术平台、细胞治疗技术平台。
在细胞治疗领域,公司2013年引进Orthocell公司的“基质诱导自体软骨细胞移植疗法”(ACI技术)作为医疗技术服务,导入广东地区2家医院,膝关节软骨膜受损早期是ACI的目标人群,应当远大于膝关节臵换手术量(每年6-7万例),随着技术导入医院数量的增加,未来市场空间应该在10亿以上。ACI技术是美国FDA审批过的软骨移植技术,公司引进的是是第三代改良技术,可根据患者受损区域的大小,做成“个体化创可贴”,再移植到受损部位。ACI项目达产后预计可达到70-80%毛利率。
2014年7月1日,公司公告拟与台湾鑫品生医签订有关免疫细胞储存技术《技术授权合同书》,以1200万元的价格获得鑫品生医免疫细胞存储技术在中国大陆地区使用的独家授权;7月9日,公司公告拟与北京大学科技开发部拟共建“北大冠昊干细胞与再生医学研究院”,实现公司在细胞治疗领域的又一次大跨越,标志着公司正式挺进干细胞领域,公司细胞治疗业务进入加速发展期。
2.5.3 金卫医疗
金卫医疗是港股上市公司(代码0801.hk),公司中是综合性医疗事业集团,主要业务分为医疗服务及医疗设备两大板块。
医疗服务板块:公司持有中国脐带血库(CCBC,纽交所上市)40.9%的股权,中国脐带血库是中国首家和最大的脐带血库营运商,拥有北京、广东及浙江省的独家经营牌照,以及山东独家营运商的部分权益。CCBC近年来累计客户37万多人,2013年脐带血业务收入7.2亿港币,同比增长11%。目前广东和浙江新库在建设中,预计2015年上半年逐步投入使用,广东及浙江市场规模比北京市场大5-10倍,市场潜力巨大。
CCBC也是东南亚最大的脐带血库营运商CordlifeGroup Limited(康盛人生集团,星交所交易代码:P8A)及Cordlife Limited(澳交所交易代码:CBB)的主要股东。Cordlife 是东南亚地区最大的干细胞库运营商,主要在香港、马来西亚、印度尼西亚运营干细胞库。
在医院领域,公司以“道培医院”为品牌,管理着两家中国最大的血液专科医院,是著名的血液病和造血干细胞移植专家陆道培设立的私立非营利性医院,以及知名的服务中外籍高端人士的上海东方国际医院。
医疗设备板块:公司主要从事血液相关医疗设备的发展、制造及销售,集团专注于发展血液的回收、净化、处理以及保存技术并为中国领先医疗设备品牌。主要产品包括首个获得国家食品药品监管局(SFDA)批准的自体血液回收系统(ABRS)、血浆置换治疗系统及快速加温输液泵。
2.5.4 北科生物
北科生物是中国专业从事干细胞基础研究、临床应用研究及干细胞技术支持服务的生物高科技企业。公司成立于2005年7月,总部位于深圳,员工700多名,拥有在干细胞领域成果卓越的多位专家及国内外学者领衔的专业技术研发团队。公司拥有从体外实验、动物模型、临床前研究、转化性研究的一体化产学研体系。在干细胞技术、免疫细胞技术、基因工程等领域持续研发创新。
公司拥有亚洲最大的综合性干细胞库群:一期干细胞库群包括江苏干细胞库、深圳干细胞库和安徽干细胞库,总建筑面积达30000M2,总设计库容量200多万份,总投资近5亿元。二期建设包括辽宁干细胞库、河南干细胞库、贵州干细胞库以及印度干细胞库和泰国干细胞库,建成后的总设计库容量将接近1000万份。
公司拥有严格的质量控制体系:公司是中国干细胞领域第一家同时拥有ISO9001、ISO14001和OHSA18001质量管理体系认证的企业;中国第一家获得国际细胞治疗协会(ISCT)认可的会员单位;中国干细胞领域第一家获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)ISO17025认可资质的实验室; 中国大陆第一家获得美国血库协会(AABB)认证的脐血干细胞库、脐带间充质干细胞库以及现场复审认证的干细胞库。
公司拥有多个子公司:江苏北科、安徽北科、辽宁北科、河南北科、上海祥晖生物科技有限公司、北科国际(香港)、北科国际(印度)等。
公司研发实力雄厚:已申请40余项干细胞领域相关专利,20项获得授权;在国内外包括Cell Stem Cell等国际知名刊物发表论文数近百篇;承担各级政府项目40余项,其中3项国家级项目(1项863项目),并于2009年通过国家高新技术企业认定和获得国际细胞治疗协会(ISCT)会员资格。
中国大陆第一家获得美国血库协会(AABB)公司庞大的全球临床转化研究技术支持网络:已在全国各地向70多家医疗机构及东南亚、中东、欧洲等多个国家提供细胞治疗临床转化研究技术支持,积累了目前世界上规模最大、数据最全面的体细胞临床研究安全性及有效性数据库。
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