无国界医生呼吁耐药结核病高负担国家尽快注册相关药物

美国食品药物管理局（FDA）日前批准结核病新药bedaquiline上市，无国界医生组织对此表示欢迎。Bedaquiline是自1963年以来，首个获得注册、能有效对抗结核病的新药。

无国界医生 “病者有其药”项目总干事伯勒塞加拉姆医生（Dr. Manica BALASEGARAM）说：“这是半世纪以来的首个结核病新药，是一个重大的里程碑。此药物能有效对抗耐药结核病，在对抗该病一役上或能扭转局势。”

现时治疗耐多药结核病的疗程为期两年，每天需服用多达20粒药丸，当中更有约8个月需每天接受注射。治疗会产生难以忍受的副作用，包括永久失聪、持续恶心和精神病。全球只有48%接受耐药结核病治疗的病人能够痊愈。无国界医生项目的治愈率为53%，稍高于全球比率，但仍然低得难以接受。无国界医生于2011年在36个国家治疗了26600名结核病人，当中1300人为耐药性结核病人。

伯勒塞加拉姆医生说:“各国政府的卫生部门和药品监管部门需携手合作，确保耐多药结核病人能尽快受惠于这一重大的医学进展。我们全部都有责任使用bedaquiline来制定疗程更短、副作用较少和更有效的耐药结核病治疗方案。随着更佳治疗方案快将面世，现时应该有更多的鼓励措施去推动扩展治疗耐多药结核病的工作。”

耐药结核病的疫情规模庞大，于2011年就有31万宗新通报病例。然而，全球现时只有19%受感染的人获得治疗。

无国界医生结核病工作小组组长法赖因医生（Dr Francis VARAINE）说：“全球耐药结核病治疗的扩展仍然慢得惊人，主要因为现时的治疗方案对医疗项目来说太过复杂和昂贵，病人亦难以忍受治疗所带来的副作用。有了更简单、疗程更短和更有效的治疗方案，我们将能够扩大治疗规模，治疗更多耐药结核病人。”

除了由杨森大药厂（Janssen）研发的bedaquiline，另一种能有效对抗耐多药结核病、由大冢制药（Otsuka）研发的delamanid，正向欧洲药品管理局申请注册，预计于2013年获得批准使用。这两种药为改善耐多药结核病治疗带来前所未有的机会。现时的当务之急，就是要确保这两种药能联合施用和以最有效的方式投入市场。

然而，病人能否得到这些新药，很大程度上取决于生产商。无国界医生呼吁生产商允许就这两种药物进行研究，以制定疗程更短和更有药效的治疗方案，并当药物一旦被批准，就尽快在耐药结核病高负担国家进行注册，以及确保在最有需要的国家，有关药物的价格是病人可负担的水平。

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