国外100万台,国内20万台,呼吸机缺口持续,本土厂商迎三重新机遇
健康界申佳
根据约翰斯·霍普金斯大学最新数据,截至北京时间4月23日,全球新冠感染者增至近251万,累计死亡接近18万。全球医疗系统承压,医疗资源短缺,其中重要的氧疗救治设备呼吸机更是全球告急。
目前各国政府都在敦促国内的呼吸机制造商最大程度增产,以缓解目前医疗设备短缺的危机。世界第一的呼吸机生产和消费大国是美国,之后是欧洲国家。在国际产能不足的情况下,全球订单疯狂发向中国。迈瑞、谊安、鱼跃等本土呼吸机厂商,自从国内疫情爆发以来,迄今一直处于超负荷运转状态。
同时,疫情中正出现产业链重新分配的局面,国产配件厂商得以获得更多供应订单。就在近日,北京谊安医疗集团(Aeonmed)收购了德国已有百年历史的呼吸机和麻醉机制造商禾珥医疗(Heyer Medical AG),该交易是禾珥医疗重组的一部分,已于3月底完成。
分析人士预测,疫情后世界各国必将加强公共卫生事件应对能力,提升ICU床位数,作为环ICU重要医疗设备的呼吸机仍有极大市场空间。对中国制造商来说,这是一次突破垄断的机会,若能把握住,或将在国际市场中抢下更大市场份额。
国内外呼吸机缺口尚有120万台
根据工信部数据,截至目前,我国呼吸机企业共有1002家。2020年2月以来,我国新增12家呼吸机企业,与2019年同期相比增长100%。从地域分布来看,广东省的呼吸机企业最多,有582家,占比超58%,其次为河北省和江苏省。
美国重症医学会估计,接下来会有96万病患需要呼吸机,但美国现存呼吸机仅17万台,缺口极大。据东兴证券报告,德国现有呼吸机2.5万台,英国5000台,法国5000台,意大利3000台,海外呼吸机需求缺口近100万台。
东兴证券医药行业首席分析师胡博新进一步测算,疫情导致海外ICU床位紧缺,预测安全上限是130万张。环ICU床位设备中,呼吸机和监护仪更为急需,预计呼吸机需求超80万台(无创呼吸机62.9万台,有创呼吸机20万台)。
尽管发达国家ICU病床占总床位比例超10%,但仍然不足以应对重大公共卫生事件。截止2018年底,中国的ICU病床比例仅2%左右,又需要新增多少ICU病床呢?
胡博新按照两种方式测算了新增量:参照美国ICU床位70%利用率,我国需要新增8万张ICU床位;参照武汉应对疫情扩增9倍ICU床位:需要新增14万张。新增ICU床位将拉动环ICU设备需求量。目前每床位常规配置一台无创呼吸机,新增8万张ICU床位就会拉动8万台无创呼吸机需求,其他设备需求按照配置比例各有不同。
数据来源:东兴证券研究
此外,中国医院科室建设升级,也为呼吸机带来市场。2019年4月,国家卫健委发布《乡镇卫生院服务能力评价指南(2019 年版)》和《社区卫生服务中心服务能力评价指南(2019 年版)》,要求乡镇卫生院和社区卫生服务中心配置呼吸机。早在2017年,国家卫健委已发文要求二级及以上医院配置呼吸机。
胡博新认为,假设这些医疗机构都能够按要求配置呼吸机,估计呼吸机年更替数量将达6.45万台,新增量达6.2万台,再加上公卫需要补充的8万台,意味着呼吸机未来还有20万台左右的国内市场增量空间。
本土厂商扩张加速
疫情全球蔓延以来,无论是知名度还是市场份额均不居前列的中国呼吸机厂商,接到了数以万计的订单。
据健康界了解,迈瑞医疗现在有创呼吸机每日产量达数十台。以生产销售无创呼吸机为主的鱼跃医疗也表示,目前呼吸机订单已排到5月,日产能从疫情之前的300台,提升到极限日产700台以上。虽然这两家公司的呼吸机都没有获得FDA认证,但是都已经做出相应部署,以满足海外的巨大缺口。
呼吸机也分为高中低端市场,中国的龙头企业经过了长期的成长和研发,才在国内市场上打破了外资企业完全垄断的情况,但也只能抢回中低端市场。目前我国有21家“有创呼吸机”生产企业,其中只有8家获得欧盟CE认证,周产能约2200台,占全球产能约五分之一。
“与口罩和体温计等可以很快提高产量的医疗用品不同,呼吸机的生产具有较高的门槛,这使得迅速扩大生产变得更加困难。”即便对于专业的医疗设备制造商而言,生产一台呼吸机也可能要花费多达40天的时间。从零起步的跨界企业,可能要花费18个月才能实现量产。” 中国医疗器械电商平台贝登医疗的供应链总监吴传普说。
呼吸机的核心零部件,包括芯片、空气泵、涡轮风机、传感器、阀门等,这些部件是决定呼吸机档次的地方,然而中国主要还是依赖国外进口。鱼跃医疗方面表示,呼吸机核心部件主要来自欧美,国内虽然也有企业生产,但是精度、成熟度方面普遍还有差距。
广州一位医药行业分析师则表示,呼吸机产品大部分配件都能在国内完成生产,部分核心配件虽然是来源于海外企业,但其实这些企业多数在国内都设有工厂,少量配件需要从欧洲等地进口,随着德国等国家部分产业恢复营运,预计零件供应不会过分制约产能。

数据来源:东兴证券研究
疫情发展带来了呼吸机的爆发式需求增长,对于中国企业来说,是绝佳机遇无疑,但除了获得眼前的收益,更重要的是谋未来之局。
好在本土厂商从0到1、从大到更大,即是从一次次绝地逢生中搏杀而出的过程。进入21世纪后,国内医院才开始大量引入呼吸机。一些企业也从代理销售呼吸机开始,摸清了市场,开始进入自主制造领域。
2001年2月成立的谊安从代理柯惠呼吸机开始,逐步走上自主生产道路;医疗器械巨头迈瑞也是如此,早在1991年就开始代理监护仪,逐步将业务领域扩展到众多医疗器械生产上。2003年SARS疫情对呼吸机的一波需求,是国产品牌奋起直追的动力之一。
2008年汶川地震的紧急救援,以及北京奥运会的成功举行,使得人们越来越认识到呼吸机在急救中的重要性。这两次重大事件中,谊安呼吸机均成为入选产品,藉由实现了提升。
2009年新医改启动,明确将重点加强县级医院、乡镇卫生院、边远地区村卫生室等建设。谊安集中力量,研发针对基层医疗场所器械设备,布局农村基层市场,但同时也针对国外市场进行自主研发,2008年通过FDA认证。
成立不到20年的谊安医疗,将德国百年呼吸机知名企业收至麾下,意味着本土器械厂商在产业格局上的再度阶段性扩张。
国内配件供应商迎来“转正”机遇
4月9日,迈瑞医疗公告称,预计第一季度实现收入44.92亿元到48.82亿元,同比增长15%到25%;实现归母净利润12.57亿元到13.58亿元,同比增长25%到35%。报告期内,受新冠肺炎疫情的影响,对生命信息与支持产线的拉动作用尤为显著。
据鱼跃医疗董事会秘书陈坚介绍,经过之前国内抗疫的生产锻炼,现在鱼跃医疗与产业链的配合生产,已经没有太多障碍。
由于一些核心配件来自国外厂商,4月7日,中国甚至不得不呼吁瑞士等呼吸机重要零部件供应方大幅增加供给,助力企业提高产量,缓解各国燃眉之急。
但“正牌”顶替不上之时,长期作为“备胎”的国内呼吸机配件供应商们,正在把握这次在国内市场“转正”的机会。
“法国那边通过法资控股的苏泊尔找到我这来,一开口就要1万个涡轮风机。”贝丰科技CEO魏希盟说,“我们现在都优先供给国内,1万个现在根本排不过来。”
从2011年开始酝酿高性能微型涡轮风机研发项目,到2018年成立公司,贝丰科技弥补了这个行业始终难以国产化的短板。虽然是亚洲极少数能够生产该级别性能风机的企业,但成立之初的贝丰科技,却不得不先进军世界市场。“切入世界市场比较容易些,我们原本主要供往北美、欧洲、亚太及南美地区。”魏希盟说。
这是国内核心零部件市场长期被进口品牌垄断的结果。“医疗器械的核心零部件替换性不高。厂商不会因为你的机子性能差不多,价格便宜就把你换掉。”魏希盟指出,“从呼吸机成本来看,几千块钱的风机和几十万的呼吸机相比是九牛一毛的。但万一出事,责任重大。”
但在疫情期的极端条件下,国产配件厂商“被逼”挑起大梁,获得前所未有的发展机会。
疫情也让厂商对于自己现在所供给的产品也有了改进的推动。迈瑞医疗在投资者电话会议上表示,原来在医院里主要只有呼吸科、重症科室、以及手术中使用呼吸机,其他科室对呼吸机使用较少,即使使用呼吸机,可能也用得不到位。而在疫情下的诸多跨科室抢救中,各科室都了解到了呼吸机的作用以及使用方法。
“国内的20万呼吸机供应量,作为环ICU设备,一定是偏向于高端产品,而这一领域恰好是本土厂商尚无法与国外品牌竞争的领域。”胡博新表示,经历疫情的试炼之后,本土厂商必将从这次跨越国内国外,持续数月的产能和供应链的大考中获得进益。
同时,因疫情产生的合作生产,或许可以在一定程度打破原有不平衡的研发生产现状。另外,零部件的全球采购也可以提高呼吸机的生产能力,让原本的竞争对手开始合作。
日前,美敦力响应FDA的号召,宣布公开分享其旗下Puritan Bennett™560(PB 560)呼吸机的设计规范,帮助行业参与者快速评估呼吸机制造方案,应对全球内的新冠肺炎疫情。国内业内人士表示,此举的象征意义更大,美敦力公开的是图纸而并非放弃专利。“照抄是不行的,当然可以借鉴,但其实国内厂商早就拆过进口大牌的机器进行过逆向了。”但无论如何,互通有无,进而带动整个制造效率的提升,自有其意义。

