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黎麟
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【重磅】中纪委发文,深化「医药腐败」整治
在深化整治重拳之下,医疗、医药行业从业规范性势将长期被摆在关键位置。灰色空间收缩后,市场也将向良性竞争发展转型。
2023-09-26
1.3万
2
41
【重磅】CDE发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》
提出免于参加一致性评价申请的品种,仅需提交免于参加一致性评价申请的理由,上市后处方工艺的变更情况说明,以及申报品种已上市的相关证明性文件,含变更的最新有效证明性文件(如有)。
2023-09-26
3.3万
0
34
【重磅】CDE公开征求《沟通交流申请资料要求》意见!(中药沟通交流会议资料要求(征求意见稿))
非临床研究结果是否提示重大安全性风险以及拟采取的风险控制措施是否能充分确保受试者安全。
2023-09-20
6912
1
27
【关注】放开编制!这类基层医生不受限
将符合条件的村卫生室纳入医保定点管理,通过政策的调整,支持分级诊疗和家庭医生签约服务,依托乡村医疗卫生机构探索门诊统筹按人头付费。
2023-09-13
4829
0
34
【重磅】CDE发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》
增加了细胞和基因治疗品种、医学影像学品种的分析、申请人首次提交临床试验登记的用时分析,以及2022年度获批上市创新药的临床试验分析等。
2023-09-09
7818
1
18
【关注】河北省中医药管理局等6部门公布《河北省道地药材目录(第一批)》
河北省道地药材目录(第一批)。
2023-09-09
8032
8
62
【重磅】NMPA发布2022年度药品审评报告
根据国家局的统一部署,加强对抗新冠病毒感染相关中药情况的系统梳理,持续做好抗新冠病毒感染相关中药的沟通交流和技术审评工作。
2023-09-08
6600
0
13
【重磅】NMPA提前终止某滴丸中药品种保护!
请贵州省药品监督管理局负责收回上述品种国家中药保护品种审批件及中药保护品种证书。
2023-09-06
2731
0
39
【重磅】2023年国家医保药品目录调整过审的药品名单公布
2023年12月31日协议到期,适应症或功能主治未发生重大变化,因适应症或功能主治与医保支付范围不一致,主动申请调整支付范围的谈判药品。
2023-09-05
5706
0
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【重磅】国家中医药管理局 国家药品监督管理局关于印发《古代经典名方目录(第二批)》的通知
国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定《古代经典名方目录(第二批)》,现予以发布。
2023-09-02
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