官方发布处方药网售指南，排解网络购药顾虑！

前言：

现如今网购处方药已成为大众主流购药方式，然而网络售药是否安全，是否会买到假药等问题依旧是广大消费者心中的顾虑。2026年5月25日，国家药监局发布《处方药网络零售合规指南》。该文件聚焦处方药线上销售问题，针对性规范药企经营、平台管理全流程行为。今天CCMTV临床频道就带大家深度拆解这份新鲜的官方网络购药指南，助力安心购药。01

指南主要内容

第一章、总则

本章主要明确了指南的制定目的、适用范围以及基本概念：

适用范围：适用于中国境内从事药品网络零售及提供相关第三方平台服务的行为。

指南名词定义：

处方药：在中国境内依法取得药品注册证书，凭执业医师或者执业助理医师处方才可进行调配、购买和使用的药品。

处方药网络零售行为：药品零售企业依法通过网络向个人销售处方药的行为。

合规：药品网络零售相关从业者的经营管理行为符合法律、法规、规章及其他规范性文件的要求。

在线药学服务：药品网络零售企业的执业药师应用药学专业知识、技能和工具，向公众提供与用药相关的服务。包括处方审核和调配、用药指导、药品不良反应报告等。

主体责任：指南总则着重强调企业必须采取质量控制措施，确保药品来源合法、质量安全、过程可追溯，并严格区分诊疗开方与药品销售等流程。

第二章、经营主体的合规要求

药品网络零售企业（即卖方）需要具备的资质和内部管理要求：

资质与公示：企业必须取得药品经营许可证，并在网站首页或主页面显著位置持续、清晰地公示。开展业务及信息变更需向监管部门报告。

人员配备：必须配备与经营规模相适应的执业药师，负责处方审核、用药指导等，且须公示药师资格信息。

内部管理：要求建立在线药学服务制度，定期对网络销售运营人员进行法律和专业培训，并定期评估和改进质量管理体系，确保交易全过程信息真实可追溯。

第三章、经营活动的合规要求

处方药在展示、销售、审核和配送等实际业务环节的规范：

信息展示限制：必须突出显示风险警示（如“处方药须凭处方在药师指导下购买和使用”），严格区分处方药和非处方药。在通过处方审核前，绝对禁止展示或提供药品说明书、功能主治、适应症等信息，且平台首页禁止展示处方药包装。

禁止诱导销售：严禁买赠、答题竞猜、盲盒组合等促销方式，禁止通过短视频、直播等方式诱导消费者购买处方药。

处方审核把关：实行实名制购药。处方审核必须由执业药师亲自开展，不得由其他人员或人工智能（AI）代劳。对于伪造、篡改、严重不合理用药或违规药品的处方，必须拒绝调配。对于未成年人购药，需征得监护人同意并进行拦截或警示。

配送与追溯：需进行用药指导，保证包装安全。开具的销售凭证必须包含药品追溯码，出入库均需扫码核验，确保线上线下记录一致且可追溯。

第四章、第三方平台管理的合规要求

指南针对提供交易服务的第三方平台（如各大电商平台）提出了监督和管理责任：

机构与审核：平台需建立药品质量管理机构，配备药学技术人员。必须对入驻商家的资质进行严格审核和建档，至少每六个月核验更新一次，严防无证经营、超范围经营、售假等行为。

系统与流程设计：平台应规范电子处方流转，核实电子处方提供单位资质，并在页面上让消费者能区分处方提供方和药品零售企业。

风险监测与拦截：鼓励平台建立在线监测预警制度，重点关注含兴奋剂、精神药品复方制剂的异常销售，如果发现同一账号大量、连续购买，应当建立销售阻断机制并暂停销售。

日常监管：平台可通过商家飞行检查、商品抽检、审方抽查等方式，对平台内的零售合规情况进行全生命周期管理。

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假药问题

（一）哪些环节可以预防买到假药？

在这份指南中，主要通过以下三大环节来为您保驾护航：

1. 资质严格审核与动态核验环节（源头把关）

• 商家明示资质：卖药的企业必须取得《药品经营许可证》，并且要在网店首页的显著位置持续、清晰地公示出来。

• 平台定期复核：第三方平台（如电商平台）不仅要在商家入驻时严格审核资质，还必须至少每六个月对所有网络零售企业重新核验更新一次。平台被明确要求必须重点识别“冒用、伪造或者篡改药品经营许可证”以及“经营假劣药品”等高危行为。这能最大程度防止无证黑作坊混入平台。

2. 药品追溯码扫码与核验环节（全链路防伪）

• 出入库强制扫码：指南规定商家在购进和销售处方药时，必须做好出入库核验，“扫描查验药品追溯码，确保产品合法、渠道合规”。由于正规药品都有国家统一的追溯码（相当于药品的“身份证”），没有码或者码不对的假药是无法入库和发货的。

3. 第三方平台日常抽检监控环节（事中监督）

• 质量抽检与飞检：第三方平台可以定期通过商家飞行检查、商品质量抽检等方式，对商家的日常经营进行全生命周期的管理。

（二）如果不小心买到了假药，指南教您维权！

如果您怀疑或确认买到了假药，在向平台或药品监督管理部门（药监局/12315）投诉举报时，可以重点引用以下条款来维护自己的权益：

1. 索要销售凭证和追溯码维权（第二十七条、第三十条）

维权方法：您可以要求核对网购小票上的追溯码。

指南依据：指南第二十七条明确规定，企业必须出具销售凭证，且“要在消费者购药小票上显示药品追溯码信息”以确保可追溯。同时第三十条规定，不符合查验追溯码等规定要求的药品“不得购进和销售”。如果商家拿不出正规的购药凭证和有效的追溯码，就属于严重违规，这是您证明其售假的铁证。

2. 追究卖家的主体责任（第四条、第十一条）

维权方法：直接指控商家未能保证药品质量安全。

指南依据：指南第四条和第十一条强调，药品网络零售企业必须依法履行药品安全主体责任，必须采取有效质量控制措施，确保“所售药品来源合法、产品质量安全、过程信息可追溯”。

3. 向第三方平台问责索赔（第三十五条）

维权方法：如果商家跑路或拒不承认，您可以连带追究第三方电商平台的管理失职责任。

指南依据：指南第三十五条规定，第三方平台应当加强对入驻企业的审核和管理，并且在第（四）项明确指出平台有责任重点识别“经营假劣药品”的风险。如果您在平台上买到了假药，说明平台未能按规定履行其检查和防范管理责任，您有权要求平台介入处理甚至承担相应的连带责任。

4. 利用商家的客诉机制（第十条）

维权方法：直接商家发起正式的客诉举报。

指南依据：指南第十条规定，企业应当定期总结评估质量体系，必须针对“接收到的投诉举报”提出解决措施，并跟踪实施和持续改进。商家在合规要求下，不能对您的假药投诉置之不理。

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结语

本次发布的《处方药网络零售合规指南》，以2022年12月1日正式施行的《药品网络销售监督管理办法》为重要依据。相较于基础性法规，该指南将宏观法律规则细化拆解至药品页面展示、处方审核、药品调配、物流配送等全部细分运营环节，对零售企业、第三方平台作出全方位、精细化的合规约束。作为配套实操指导文件，该指南补齐网售处方药监管细节短板，既规范行业经营乱象，也从多维度筑牢消费者购药安全防线，具备极高的行业指导价值与民生保障价值。

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参考文献：

国家药监局.《处方药网络零售合规指南》

封面图片：AI制作