上海发布“三品一械”广告合规指引，展会推销无需申请广告审查

*图源：上海市市场监督管理局

好的牙·讯｜近日，上海市市场监督管理局发布《上海市药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告活动合规指引》（以下简称《指引》），在上海市从事"三品一械"广告活动的广告主、广告经营者、广告发布者需按新规范执行广告审查申请及发布。

《指引》明确，通过展览会、博览会、交易会、洽谈会、展示会、展销会、订货会、新品发布会、宣讲会、推介会等各类现场展览、展销和展示活动，对"三品一械"产品进行面对面推销的，一般不属于商业广告，无需申请广告审查。通过线下会议或以现场讲座、培训等形式，对产品进行面对面推销的，也无需申请广告审查。

此外，仅宣传产品名称的、仅介绍生产经营者企业形象的、仅客观说明价格变动情况的，均无需申请广告审查。

对于需要审查的广告，《指引》对申请行为提出明确要求。申请人应如实提交有关材料，申请事项填报应准确完整。同一广告样件在受理审查阶段内不得重复申请。申请人收到补正通知后，应在10个工作日内一次性、完整提交补正材料，逾期未提交的视为自动放弃广告审查申请。

在材料要求方面，申请人需提交真实有效的产品注册或备案证明文件。产品注册或备案文件发生变更的，应提交最新的有效证明文件。宣传注册商标、专利的，应提供商标注册证明、专利证明，且标注的注册商标、专利应在权利有效期限内。

针对医疗器械广告，《指引》规定广告应显著标明产品名称。医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的，还应显著标明"禁忌内容或注意事项详见说明书"。推荐给个人自用的医疗器械广告，还应显著标明"请仔细阅读产品说明书或在医务人员的指导下购买和使用"。

广告内容应以药品监督管理部门批准的注册证书或备案凭证、产品说明书为准。广告中医疗器械实物展示应与注册证、备案凭证中的结构组成一致。有关适用范围、预期用途、作用机理或结构及组成等内容的，不得超出注册证、备案凭证、说明书范围。不得将作用机理变相宣传为预期用途，不得借助适用人群夸大宣传产品预期用途、适用范围。

《指引》还明确了广告禁止内容。"三品一械"广告中不得违反科学规律，不得含有引起公众对健康状况产生不必要担忧和恐惧的内容，不得含有"安全""安全无毒副作用""毒副作用小"等表述，不得含有"热销、抢购、试用""家庭必备、免费治疗、免费赠送"等诱导性内容，不得含有"评比、排序、推荐、指定、选用、获奖""销量第一、市场占有率第一"等综合性评价内容。

商标使用方面，广告中不得用"驰名商标"字样作广告宣传，不得在核定使用范围之外的商品上使用注册商标，不得使用含有表示功效、安全性的断言或保证等内容的商标。

在广告发布环节，广告主、广告经营者、广告发布者应严格按照审查通过的内容发布广告。已审查通过的广告改动内容，符合特定情形可无需重新申请审查，包括调整广告背景颜色且不影响应显著标明内容视觉效果的、改变广告字体或颜色且不影响视觉效果的、增加或更改产品价格、门店名称、地址、联系电话、配送方式等内容且上述内容真实准确的。

《指引》还明确了广告注销情形。有主体资格证照被吊销、产品注册证明文件被撤销等情形的，申请人不得继续发布已审查批准的广告，并应主动申请注销广告批准文号。

【特别鸣谢】如果本文有错漏之处需要勘误，请联系我们的客服，届时我们会为您准备小礼物，感谢！

【免责声明】上述内容源于公开信息，可能存在不准确性，仅供参考。本文不构成对任何人的投资与决策建议，好的牙不对因使用本资料而导致的损失承担任何责任，并对本内容拥有最终解释权。文中图片均已获版权方授权

@好的牙口腔行业研究