技术突破与政策红利共振！

脑机接口（BCI）作为连接大脑与外部设备的"神经桥梁"，正凭借其跨学科特性打破人机交互边界。这项融合神经科学、微电子技术的创新领域，已形成"上游核心组件-中游系统集成-下游场景应用"的完整产业链，在医疗康复与消费电子领域展现出巨大潜力。

2025年，随着《脑机接口产业创新发展实施意见》的正式落地，中国脑机接口产业的发展规划已然浮现，从技术攻坚到应用示范，从企业培育到生态构建，一场以多维度政策支持为基础、技术创新突破为动力的的产业发展全面启航。

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中国脑机接口行业政策汇总

1、行业扶持类政策：多维度政策支持指引发展方向

在国家级战略层面，工业和信息化部等七部门于2025年7月联合发布的《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》（以下简称"《意见》"）是国家层面对该产业的首次系统性规划。

到2027年：聚焦于关键技术突破，初步建立技术、产业和标准体系。希望电极、芯片等核心部件性能达到国际先进水平，并在工业制造、医疗健康等领域加快应用，同时打造2-3个产业集聚区。

到2030年：致力于产业能力的全面提升，目标是形成安全可靠的产业体系，培育2-3家具有全球影响力的领军企业及一批专精特新中小企业，构建起具有国际竞争力的产业生态。

表1 脑机接口国家级政策

资料统计：众成数科

政策的系统性蓝图已在地方层面得到迅速响应与细化落实。在地方层面，各省份正积极结合自身优势推动政策落地，形成错位发展。

例如，山东省的行动计划侧重于通过"全链条创新"，在医疗、工业和康养等特色领域推动技术应用和产业集聚。而四川省的计划则体现出更强的产品导向和临床突破雄心，明确设定了完成多款侵入式及非侵入式脑机接口产品医疗器械注册，并加快实施省内首例侵入式脑机接口手术的具体目标。

表2 脑机接口省市级政策

资料统计：众成数科

2、行业指导及监管类政策：建立技术标准体系，加大注册支持力度

监管离不开标准，标准的统一是进行有效市场监管和产品准入的前提。《意见》部署了"强化标准引领"的任务，要求"建立脑机接口技术标准体系"，并加快制定技术、产品、测试等关键标准。

对于脑机接口在医疗领域的关键应用--植入式医疗器械，《意见》在"保障措施"中明确，"对植入式脑机接口医疗器械等重点产品加大注册指导，给予优先支持"。

表 3 脑机接口行业指导及监管类政策

资料统计：众成数科

除此之外，针对脑机接口采集的脑电等高度敏感的个人生物信息，《意见》要求"建立数据治理框架，规范对用户信息的收集、存储、使用等行为，防止脑隐私泄露，提升生物数字信息安全防护能力"。这为后续制定细化的数据安全管理规定奠定了基础。

3、服务定价类政策： 价格立项解决进院"最后一公里

国家医保局发布公告，为脑机接口等创新产品开通医保赋码"绿色通道"。这意味着产品一旦获批，就能快速进入医保结算系统，解决了进院的"最后一公里"问题。

表 3 脑机接口行业指导及监管类政策

资料统计：众成数科

随着更多省份跟进出台脑机接口服务价格项目，覆盖范围将不断扩大，未来的定价机制可能会演变得更加精细。例如，与不同技术路径、治疗病种的复杂程度以及最终的临床疗效等因素挂钩。

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脑机接口技术应用

1、脑机接口分类

脑机接口根据侵入程度不同，分为非侵入式、半侵入式和侵入式脑机接口。

非侵入式脑机接口则将采集设备置于头皮表面，完全无需手术。这种方式安全便捷，使其成为当前研究和商业化应用最广泛的路径。然而，由于颅骨对信号的严重衰减和干扰，其获取的信号精度较低，信息传输速率受限。

半侵入式脑机接口则采取了折中路径，将电极植入颅腔但并未深入脑组织。它在信号质量上优于非侵入式，在安全性上又优于全侵入式，旨在平衡性能与风险，为脑机接口的临床转化提供了重要的中间选项。

侵入式脑机接口通过外科手术将电极阵列直接植入大脑皮层，能够记录到最高信噪比和时空分辨率的神经信号。这种方式为实现对复杂外部设备的精细控制提供了可能，但同时也伴随着植入手术带来的创伤和长期生物相容性挑战。

图 1 脑机接口技术与应用

资料来源：众成数科

1、脑机接口发展情况

在植入式脑机接口领域，技术路径呈现多元化发展态势，科研团队与企业正围绕不同植入方式推动系统创新。部分高通量、全植入式系统已进入临床验证阶段，旨在为运动与言语功能损伤患者提供功能替代与康复的新方案；同时，创伤更小的介入式技术路径也取得进展，为患者运动功能修复提供了更安全的临床转化方向。

在技术成果转化与产业应用层面，脑机接口的临床价值正通过各类康复训练系统得到实际验证，显示出其在促进神经功能恢复方面的应用潜力。

从全球视野看，脑机接口的前沿竞争正日益聚焦于人类核心沟通能力的重建，高带宽脑机接口系统已启动旨在恢复严重障碍患者言语能力的临床试验，标志着该领域向沟通功能恢复这一关键目标迈出了实质性步伐。

表 5 脑机接口科研进展及技术成果转化

资料来源：众成数科

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脑机接口市场规模

1、我国脑机接口市场规模高速增长

2024年，中国脑机接口市场规模约32.90亿元，预计到2028年将突破153亿元，五年复合增长率高达46.9%。

脑机接口市场规模主要包括脑机接口技术领域和脑机接口的应用领域，其中2024年脑机接口技术领域市场规模约为10.73亿元，应用领域市场规模约为22.17亿元，预计到2028年将突破107亿元，增速略高于技术领域市场。

图 2 2019-2028年中国脑机接口市场规模

资料来源：众成数科

2、脑机接口技术领域：侵入式市场规模及格局

2024年中国脑机接口技术领域市场规模约10.73亿元，作为最受市场关注，产品难度也是最大的侵入式（含半侵入式）脑机接口的市场规模约3.22亿元，主要包括手术辅助设备及耗材。据众成数科测算，预计到2028年中国脑机接口侵入式市场规模超过13亿元，2024-2028年复合增长率高达43%。

图 3 2024年脑机接口侵入式技术领域市场规模（亿元）

资料来源：众成数科

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目前获批的部分脑机接口产品

1、非侵入式脑机接口产品

截至目前，已有诸多企业旗下非侵入式脑机接口产品成功通过NMPA批准上市，例如云脑医疗的脑机接口康复训练系统、司羿智能的脑机接口康复训练与评估系统等。从整体趋势和产品注册分布来看，康复领域已成为非侵入式脑机接口技术实现商业化落地的主要出口。

表 6 部分非侵入式脑机接口获批产品

资料来源：众成数科

2、侵入式脑机接口产品

在侵入式脑机接口领域，该类产品已成为产业攻克"技术制高点"的战略赛道，国内众多侵入式脑机接口企业也在近几年不断突破。

9月5日，山海医疗自主研发的"功能神经外科电生理记录和刺激设备"（商品名：明瞳）获国家药品监督管理局批准上市，成为中国首个获批的侵入式脑机接口III类医疗器械。

10月29日，上海阶梯医疗科技有限公司申请的 "植入式无线脑机接口系统"，正式进入 "创新医疗器械特别审查程序"，这也是我国首个进入国家药监局创新特别审查程序的侵入式脑机接口产品。

这标志着中国的侵入式脑机接口技术在完成临床首秀后，正式打通了从"实验室"走向"市场"的注册审批快车道，产业发展将进入加速期。

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小结

当前，脑机接口产业正处于"政策明确、技术突破、市场认可"的战略机遇期。非侵入式、半侵入式、侵入式三大路径并行发展，侵入式技术凭借高信号质量在精准医疗领域取得突破，非侵入式技术则以安全便捷优势，在医疗康复与消费领域率先实现商业化应用。

2025年，中国脑机接口产业已打通"政策-技术-临床-支付"全链条。2026年标准全面实施后，这一黑科技将正式进入规范化发展新阶段--或许用不了多久，"意念控物""脑机康复"会成为医院里的常规选项。