【新药进展】全球乙肝新药进展(更新至2025年8月）

编者按：为帮助大家更准确及时地获取全球乙肝新药最前沿信息，肝霖君结合8月Hepatitis B Foundation网站乙肝新药表单更新，查询各大药企官网更新的产品管线信息和相关网络资料的乙肝新药报道做了系统整理，并汇总了慢乙肝新药与新药联合、新药与现有药物联合治疗的临床研究进展。

本期表单更新有：新增处于临床前研究阶段的siRNA药物HECN30227；终止凋亡诱导剂APG-1387的II期临床试验。

新药联合治疗的探索明显加速，包括新药与新药联合、新药与现有药物的联合。许多新药单药在I期或II期研究中未达到主要疗效目标，企业便积极开始了不同联合治疗方案的探索。这也将是未来乙肝全面临床治愈的必要策略。

1. HECN30227

HECN30227是东阳光药业自主研发的一款GalNAc偶联siRNA药物，临床前数据表明具有泛基因型活性，可高效降低HBsAg水平，对NAs耐药株同样保持突出药效。2025年8月2日，东阳光正式递交该产品用于乙型病毒性肝炎治疗的IND申请（CXHL2500818）。

2. APG-1387

APG-1387是亚盛医药研发的一款凋亡诱导剂，用于慢乙肝治疗处于II期临床，此外该产品还在开发用于鼻咽癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、实体瘤、胰腺癌等治疗也处于II期临床。2025年8月4日，亚盛医药终止了APG-1387联合ETV治疗慢乙肝的II期临床试验（NCT04568265/CTR20200911），显示原因为因申办方研究策略调整，决定终止入组，不涉及安全性原因。