胍法辛治疗ADHD的疗效与安全性：最新研究进展

　　胍法辛作为一种中枢作用的肾上腺素α2受体激动剂，在治疗儿童及青少年注意力缺陷多动障碍（ADHD）方面展现出独特的优势。

　　ADHD是一种常见的神经发育障碍，影响儿童及青少年的学习和行为。传统的兴奋剂类药物如哌甲酯虽有效，但存在滥用风险和一定副作用。胍法辛作为一种非兴奋剂类药物，为ADHD治疗提供了新的选择。

　　疗效研究进展

　　核心注册研究：SPD503-316试验是一项双盲、随机、安慰剂和活性对照的Ⅲ期剂量滴定研究。该研究纳入337名6-17岁的ADHD患者，6-12岁儿童每天接受1-4mg胍法辛治疗，为期12周；13-17岁青少年每天服用1-7mg，持续15周。结果显示，胍法辛组在10-13周后ADHD评分下降24分，而阿托莫西汀组下降19分，安慰剂组仅下降15分，胍法辛疗效更为显著。

　　青少年研究：针对312名13-17岁青少年的研究（SPD503-312）得出类似结果，胍法辛组的ADHD评分在15周后下降25分，而安慰剂组下降19分。

　　综合功能改善：2015年发表在《CNS Drugs》的一项研究表明，胍法辛缓释片治疗ADHD患儿8周后，无论何时给予治疗，均与ADHD儿童WFIRS-P功能障碍评分降低相关。GXR联合治疗组和单独治疗组自基线WFIRS-P总评分安慰剂调整最小二乘的平均差异有明显改善，在家庭、学习和学校、社会和冒险行为WFIRS-P域评分明显改善。

　　安全性研究进展

　　常见副作用：在治疗初期或剂量调整期间，可能出现嗜睡和镇静等副作用。若症状明显，应考虑减少剂量或终止治疗。此外，还可能出现疲倦、低血压、头晕头痛、口干、便秘等副作用。

　　心血管风险：胍法辛最初作为抗高血压药开发，在治疗ADHD时仍需特别注意心血管状况。突然停药可能导致血压升高和心率加快，建议逐步减量，而非突然停药。厂家建议以每3-7天减少不超过1mg的速度进行减药，在减药过程中以及停药后，应定期监测血压和心率。

　　QT间期延长：胍法辛存在伴QT间期延长的风险，但目前相关研究显示其发生率相对较低，且在合理用药和监测下，风险可控。

　　胍法辛在治疗ADHD方面具有显著的疗效，能够显著改善患者的ADHD症状和功能障碍。同时，其安全性也得到了一定程度的验证，尽管存在一些副作用，但通过合理的用药管理和监测，可以有效控制风险。