我院成立Ⅰ期临床研究中心，揭开临床试验新篇章

在医院领导班子的正确领导下，经过不懈努力和精心筹备，我院Ⅰ期临床研究中心于今年初顺利通过监督检查，正式投入使用。作为佛山地区首家备案BE/Ⅰ期药物临床试验的医疗机构，标志着我院药物临床研究工作迈向新台阶。

我院将持续加强临床试验机构平台建设，不断丰富学科内涵，提升临床研究水平，进一步推动临床试验高质量稳步发展。

中心简介

不忘初心担使命，砥砺前行向未来！我院Ⅰ期临床研究中心作为药物临床试验机构的专业科室之一，位于医院2号楼2楼，建筑面积约1000平方米，设有32张观察床位，1张抢救床位。

Ⅰ期临床研究中心环境优美舒适，房间布局合理、功能配备齐全，主要分为办公区、筛选区、观察区、活动区等功能区域，设有知情同意室、更衣室、体格检查室、采血室、样本储存室、样本处置室、配药室、护士站、观察室、抢救室、档案室、办公室、值班室等。设备设施完善，配有同步时钟、监控系统、紧急呼叫系统、门禁出入系统、受试者筛查系统，温湿度监控系统、低温自动配平离心机、超低温冰箱等。抢救室配有心电监护仪、呼吸机、除颤仪、输液泵、微量注射泵、抢救车等设备，为受试者的安全保驾护航。

发展方向

Ⅰ期临床研究中心成立后，将以创新药Ⅰ期临床试验、药物生物利用度、生物等效性评价（BE）、药物药代动力学为主要研究方向，试验涉及抗肿瘤药物、特殊人群药动力学研究等，涵盖小分子药物、靶向药物、免疫药物、细胞治疗药物、大分子生物药等研发热点；将积极推动我院与国内外一流医院、国内外知名研发企业在疑难重症诊疗和临床研究方面的合作，从而进一步提升医院综合实力，推动医院重点学科的全面发展，为人民群众提供更加优质、安全、高效的医疗服务。

团队成员

I期临床研究中心专业团队集结了我院众多的医疗与科研骨干。目前，共有31名研究成员，其中专业负责人兼任主要研究者1人，主要研究者2人，运行总监1人，秘书1人，研究医生15人，研究护士7人，质控员1人，药物管理员3人。

沈 洁

Ⅰ期临床研究中心主任/主要研究者。院长，二级教授，主任医师，博士生导师，博士后合作导师。

广东“最美科技工作者”，2023年“广东省女职工创新工作室”荣誉获得者，2020年“全国内分泌与糖尿病高学术影响力百强学者”，中国医师协会内分泌代谢分会委员，广东省医学会内分泌分会副主任委员。

从事国家药物临床试验工作7年，作为PI承担过多项国际多中心，一类新药项目，具有Ⅰ期临床试验的实践经验，主持国家及省市级基金近30项 ，在Nature Communications、JCEM等杂志发表论文50余篇，总影响因子超过200。担任教育部全国统编教材的副主编3部。

荣 福

Ⅰ期临床研究中心病房主任/主要研究者。呼吸与危重症医学科学科带头人，主任医师。

中国老年学会呼吸分会介入学组委员，中国医师协会内镜医师分会委员，中国医师协会呼吸内镜专委会常委，广东医学会呼吸分会委员，广东医师协会呼吸分会常委，广东医学会呼吸分会介入学组副组长，广东药学会呼吸科用药委员会常委，广东健康管理学会呼吸分会常委。

从事国家药物临床试验工作6年，作为PI承担过7项注册类药物/医疗器械类临床试验，具有Ⅰ期临床试验的实践经验。

梁勇前

I期临床研究中心主要研究者。内分泌与代谢科副主任，主任医师，医学硕士，岭南名医，美国希望之城糖尿病中心访问学者。

广东省医学会糖尿病分会委员，广东省药学会内分泌与代谢用药专委会常委，佛山市医学会内分泌分会副主任委员，佛山市医学会糖尿病分会副主任委员，顺德区医学会内分泌分会主任委员。

从事国家临床药物试验工作6年，作为PI承担过国际/国内新药及器械类项目10项，具有Ⅰ期临床试验的实践经验。

陆 岩

Ⅰ期临床研究中心运行总监。副研究员，硕士研究生导师，美国MD Anderson cancer center访问学者。

中国医药教育协会药物临床试验研究评价分会常务委员，广东省中西医结合学会转化医学专业委员会常务委员，广东省生物医学工程学会加速康复外科临床与工程青年分会常务委员，广东省药理学会药物代谢专业委员会委员，广东省食品药品审评认证技术协会药品生产专业委员会委员。

主持国家自然科学基金，广东省医学科研基金等多项科研项目。近年以第一作者/通讯作者发表多篇SCI论文。负责医院药物临床试验运营管理工作，具有Ⅰ期临床试验的实践经验。

白 海

Ⅰ期临床研究中心研究医生组长。血液内科学科带头人，主任医师，教授，医学博士，硕士研究生导师。享受国务院政府特殊津贴，中央军委保健专家，甘肃省科技领军人才，兰州军区领军人才。

中国老年医学会血液学分会常委，甘肃省抗癌协会淋巴瘤专委会主任委员，甘肃省血液学会主任委员。血液内科专业PI，主持过多项药物临床试验，发表学术论文250余篇，获甘肃省科技进步一等奖1项，获“十一五”全军杰出人才基金1项，甘肃省科技重大专项1项，主编参编专著5部。

柳 岚

Ⅰ期临床研究中心研究医生组长。内分泌与代谢科主任，主任医师，医学博士，硕士研究生导师。

任广东省医学会糖尿病学分会委员，广东省药学会内分泌代谢用药专家委员会常务委员，广东省健康管理学会甲状腺病学分会常务委员，佛山市医师协会会员。

从事内分泌与代谢科临床工作二十余年，擅长糖尿病及急慢性并发症、代谢性疾病、甲状腺疾病等的诊治。内分泌专业PI，参与过多项药物临床试验。致力于糖尿病胰岛功能的研究，先后主持多项省市级课题，发表SCI论文10余篇，担任多个杂志的编委。

李 玺

Ⅰ期临床研究中心研究医生组长。呼吸与危重症医学科副主任，副主任医师。

从事临床工作近20年，擅长呼吸系统疾病与危重症的救治，擅长支气管镜、内科胸腔镜技术。呼吸专业PI，参与多项药物临床试验研究，主持佛山市医学类科技攻关项目2项，以第一作者发表学术论文12篇，主编学术著作2部。

任中国医师协会内镜医师分会呼吸内镜青年医师委员会常务委员，中国医药教育协会介入微创呼吸分会委员，广东省中西医结合学会肺康复专业委员会常务委员，广东省胸部疾病学会呼吸介入专业委员会常务委员等。