刚刚！官方下令，耗材集采再迎新规，冠脉支架、人工关节……

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近日，国家医保局发布《通知》，耗材集采最新要求！

01

六大举措

中选产品供应新规出炉

2024年1月12日，国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于加强医药集中带量采购中选产品供应保障工作的通知》，要求进一步做好中选药品和医用耗材供应保障工作。

《通知》明确指出，药品、医用耗材集中带量采购工作开展以来，中选产品供应总体稳定，但受短期临床需求波动等影响，也出现个别品种临时性供应紧张问题。

为压实中选企业履约责任，确保临床用药稳定，巩固集中带量采购改革成果，就进一步做好中选药品和医用耗材供应保障工作，出台6大举措：

一、及时组织签订采购协议。

二、畅通医疗机构反馈问题渠道。

三、积极协调应对短时间激增需求。

四、做好中选产品供应情况监测。

五、探索建立供应情况评价机制。

六、加强供应情况评分结果运用。

其中，明确提出：各省要依托省级医药集中采购平台，健全集采中选产品供应配送常态化监测机制，通过订单响应时间、发货时间、配送金额、配送数量等科学设置监测指标，定期评估每个中选产品供应配送情况。

对医疗机构订单响应不及时、配送率明显偏低、医疗机构反馈供应问题集中的产品，要做到提前发现、主动预警，并通过提醒、约谈、告诫等方式督促相关企业限期整改。

对整改不及时、不到位，或因供应问题受到负面计分达一定水平的企业，可按规定开展失信评级，情节严重的应按集采标书相关条款实施惩戒。

02

探索建立评分机制

加强供应情况评分结果运用！

针对中选产品供应情况监测，《通知》鼓励各地积极探索建立集采中选企业供应情况评分管理机制，根据书面反馈供应配送问题的医疗机构数量、发生频率、持续时间等情形，同时结合采购平台统计的相关指标，对相关中选企业供应情况进行评分，并将评分结果用于信用评价、接续采购工作中。

对中选后长期不签合同，导致医疗机构无法开展采购、影响临床使用的，应视情节取消相关企业中选资格或按规定给予医药价格和招采失信评级。

在集采协议期满接续采购中，要将供应情况评分结果实质性融入采购规则。对上一轮集采实际供应好、评分高的中选企业可在带量比例、供应地区选择中选顺位等方面予以激励；对实际供应较差、评分低的中选企业应采取一定制约，直至取消其申报资格。

采用综合评价方式开展接续的，供应指标得分应优先采用实际供应情况评分结果，并占供应得分的主要部分，摒弃单纯依据企业规模、产能等间接指标评分的做法。上一轮集采未中选的企业，可参考该企业其他中选产品供应情况予以评分。

此外，各地医保部门要高度重视集采中选产品供应保障工作，切实担负起供应监测、督促整改、违约处置等工作责任，细化完善具体政策举措，确保群众持续享受集采改革成效。有关情况及时向国家医疗保障局报告。

03

耗材集采再扩围

冠脉支架、人工关节、骨科脊柱…

对比此前几年，耗材集采覆盖范围已显著扩大，集采产品名单不断拉长，对于集采各环节的监管力度也在加大。

2024年1月4日，山东省医保局发布《关于进一步加强药品和医用耗材集中带量采购全流程管理的通知》。

图源：山东省医疗保障局

《通知》提出，依托山东省药品和医用耗材招采管理子系统集采全流程监测系统，不断提升对集采执行情况的信息化监测能力。分批加快推进集采医用耗材全流程监测，先行上线国家组织集采冠脉支架监测功能，2024年底前实现各批次在执行的集采医用耗材监测功能全面应用。

不断健全监测通报制度。各批次集采结果落地执行第3个月起，各地医保部门要对医疗机构中选产品进院情况开展排查梳理，督导相关医疗机构尽快履行协议。

2023年11月27日，北京市医疗保障局发布通知，宣布依据国家组织高值医用耗材联合采购办公室下发《关于开展人工关节类医用耗材整改情况“回头看”工作的通知》。

北京市医保局明确要求，所有医疗机构须补齐2021年1月1日至2022年4月25日集采结果执行日之前的所有数据，数据提交截止时间为2024年1月26日17时。自2024年2月起，每月10日前要完成前一个月医疗机构人工关节类手术数据上传工作。

图源：北京市医疗保障局

去年同期， 四川省药械招标采购服务中心也宣布将开展人工关节类医用耗材整改情况“回头看”工作，并要求各单位督促医疗机构及时修改问题数据并重新上传。

图源：四川省药械招标采购服务中心

除冠脉支架、人工关节外，骨科脊柱、人工晶体等国采执行情况监测也在陆续推进。

随着耗材的庞大市场在经历集采洗礼后，企业盈利结构发生了巨大变革，产品价格水分被进一步挤出，未来市场又将迎来一次新的大洗牌。

素材来源：国家医保局、各地医保局

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